Décisions de traitement du cancer du côlon et prédiction de la récidive (CCTDRP)

Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus répandu dans le monde. Environ les deux tiers des patients ont un bon effet thérapeutique en associant un traitement chirurgical adjuvant. Mais il reste encore 30 à 40 % des patients susceptibles de rechuter. Une surveillance précoce efficace des rechutes et des décisions de traitement précises peuvent éviter un traitement médical excessif et maintenir également une intervention rapide en cas de récidive tumorale. C'est très important pour prolonger la survie des patients. Actuellement, les outils de surveillance efficaces recommandés par les directives de surveillance comprennent l'évaluation clinique, les tests d'antigène carcinoembryonnaire sérique, la coloscopie et la tomodensitométrie.

ADN acellulaire (cfDNA) ， la forme libre d'ADN dans le plasma ， dérivée des cellules normales, des cellules anormales (telles que les cellules tumorales) ou externes (telles que l'ADN viral). L'ADN exempt de plasmocytes dérivé des cellules tumorales est l'ADN tumoral circulant (ctDNA).

Comme la plupart des tumeurs solides, y compris le CCR, libèrent de l'ADNc dans le sang, les applications médicales de précision de la biopsie liquide d'ADNc dans le cancer colorectal pour prédire la récidive et faciliter les décisions de traitement sont devenues un sujet brûlant.

Des recherches récentes montrent que la quasi-totalité des patients atteints de cancer colorectal présentent des altérations génétiques somatiques, y compris à la fois une mutation à base unique et des variations structurelles somatiques (SSV) plus importantes. Les mutations de ces gènes peuvent être utilisées comme biomarqueurs pour évaluer la charge tumorale, prédire la récidive et fournir des informations pour les décisions de traitement grâce au suivi et à la quantification de l'ADNct.

Dans ce programme, le séquençage des tissus de patients atteints de cancer colorectal par la technologie de capture TM et le séquençage de nouvelle génération (NGS), les mutations somatiques spécifiques, les soi-disant biomarqueurs, peuvent être trouvés. Les résultats d'analyse du séquençage peuvent aider à l'étude de la tumeur pathologie moléculaire et fournir des informations pour un médicament ciblable. La surveillance continue des biomarqueurs dans le plasma peut prédire la récidive et fournir des informations pour les décisions de traitement.

Dans les essais de phase I, recruter 200 volontaires atteints de cancer colorectal seront recrutés. les investigateurs testeront le projet de prédiction de la récurrence via OncocareTM (méthode mentionnée ci-dessus). Dans les essais de phase Ⅱ, les patients atteints de cancer colorectal seront classés en quatre groupes sur la base du risque génétique jugé par OncocareTM et du risque clinique jugé par la méthode de routine clinique. Un accent particulier est mis sur le groupe à faible risque génétique mais à haut risque clinique et sur le groupe à haut risque génétique mais à faible risque clinique.

Le but de l'étude est de déterminer la relation entre le changement des copies de gènes et la récurrence, et la survie globale à 5 ans après la chimiothérapie sur la base du pronostic clinique par rapport au pronostic de détection d'Oncocare.