交代勤務、遺伝、インスリン、食事のタイミングの研究 (SHIFT)
2021年5月18日 更新者：Richa Saxena、Massachusetts General Hospital
交代勤務、遺伝、インスリン、食事のタイミング (SHIFT) 研究
この研究の目的は、内因性メラトニンの上昇と同時に起こる夜間の食事が、特にMTNR1Bリスク対立遺伝子の保有者において耐糖能を損なうかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
予備的な観察では、メラトニンレベルが高いと同時に食物を摂取すると、特にMTNR1Bリスク対立遺伝子保有者において耐糖能障害が起こることが示唆されています。
私たちの目的は、同時の食物摂取とメラトニンが耐糖能に及ぼす影響を判断することです。そして、この有害な影響におけるMTNR1B一塩基多型（SNP）*メラトニン相互作用の役割を評価すること。
私たちの中心的な仮説は、夜勤労働者に一般的に経験される高いメラトニンレベルと食物摂取の同時発生が耐糖能の長期障害を引き起こし、この影響はMTNR1B 2型糖尿病（T2D）リスクSNP保持者の方が非保持者よりも悪いというものです。 -キャリア。
この提案の結果は、耐糖能におけるメラトニンの役割について進行中の論争を解明するのに役立ち、特に交替勤務者、夜食者、MTNR1B リスク対立遺伝子保持者における T2D の予防と治療における新しい戦略の開発に役立つでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
365
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ニューイングランド（米国）地域に居住する被験者
説明
包含基準:
- 男性または妊娠していない女性
- 18～60歳
- 在職中（夜勤・日勤）、大学院生、フリーター、無職の方
- 遺伝子調査に関連する同意を与える能力と意欲がある
除外基準:
- 現在、糖尿病の治療のために何らかの薬を服用している
- 現在、糖質コルチコイド、成長ホルモン、フルオロキノロンなど、血糖パラメーターに影響を与えることが知られている薬を服用している
- 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある
- 慢性腎不全、肝疾患、またはがんの診断
- 過食症の診断、過食傾向
- 拒食症、過食症、過食症などの摂食障害の診断
- 統合失調症や双極性感情障害などの精神疾患がある
- 盲目
- 肥満手術の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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夜勤者
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日雇い労働者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曲線下面積 (AUC) グルコース
時間枠：0 ～ 120 分の間、訪問 2 と 3
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研究者は、日中と夜間の訪問時にインスリンとグルコースのレベルを120分間測定し、選択した遺伝子座の遺伝子型によって比較します。
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0 ～ 120 分の間、訪問 2 と 3
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気質指数
時間枠：0 ～ 120 分の間、訪問 2 と 3
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性質指数は、頻繁にサンプリングされる経口ブドウ糖負荷試験によって決定されます。
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0 ～ 120 分の間、訪問 2 と 3
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正されたインスリン反応
時間枠：0 ～ 120 分の間、訪問 2 と 3
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0 ～ 120 分の間、訪問 2 と 3
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インスリン感受性指数
時間枠：0 ～ 120 分の間、訪問 2 と 3
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0 ～ 120 分の間、訪問 2 と 3
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空腹時血糖値
時間枠：0 ～ 120 分の間、訪問 2 と 3
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0 ～ 120 分の間、訪問 2 と 3
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空腹時インスリン
時間枠：0 ～ 120 分の間、訪問 2 と 3
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0 ～ 120 分の間、訪問 2 と 3
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血漿メラトニン
時間枠：0 ～ 120 分の間、訪問 2 と 3
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0 ～ 120 分の間、訪問 2 と 3
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時間
時間枠：訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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睡眠時間は、睡眠ログを使用して自己申告された就寝時間と起床時間から計算され、Actiwatch を使用して測定されます。
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訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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睡眠の質
時間枠：訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数と不眠症重症度指数を使用して評価されます。
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訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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露光
時間枠：訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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Actiwatchを使用して測定
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訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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総エネルギー摂取量
時間枠：訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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総エネルギー摂取量 (kcal/日) は、14 日間 24 時間の食事のリコールから計算されます。
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訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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食事組成
時間枠：訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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多量栄養素と微量栄養素の摂取量は、14 日間の自己申告による 24 時間の食事のリコールから計算されます。
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訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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食事摂取のタイミング
時間枠：訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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食事のタイミングは自己申告され、24 時間の食事のリコールの 14 日間にわたって平均されます。
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訪問 1 と訪問 3 の間の合計 2 週間
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身体活動
時間枠：ベースライン
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国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して評価
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ベースライン
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クロノタイプ
時間枠：ベースライン
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朝夕アンケート（MEQ）を使用して評価
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ベースライン
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感情的な食事行動
時間枠：ベースライン
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感情的な食事アンケート (EEQ) を使用して評価
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ベースライン
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うつ
時間枠：ベースライン
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患者健康質問票 (PHQ-8) を使用して評価
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Richa Saxena, PhD、Massachusetts General Hospital
- 主任研究者：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月24日
一次修了 (実際)
2021年5月8日
研究の完了 (実際)
2021年5月8日
試験登録日
最初に提出
2016年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月18日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。