교대 근무, 유전, 인슐린 및 음식 타이밍 연구 (SHIFT)
2021년 5월 18일 업데이트: Richa Saxena, Massachusetts General Hospital
교대 근무, 유전, 인슐린 및 음식 타이밍(SHIFT) 연구
이 연구의 목적은 높은 내인성 멜라토닌과 일치하는 야간 식사가 특히 MTNR1B 위험 대립유전자의 운반체에서 포도당 내성을 손상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
예비 관찰에 따르면 높은 멜라토닌 수치와 일치하는 음식 섭취는 특히 MTNR1B 위험 대립 유전자 보유자에서 내당능 장애로 이어집니다.
우리의 목표는 동시 음식 섭취와 멜라토닌이 포도당 내성에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 이 유해한 효과에서 MTNR1B 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)*멜라토닌 상호작용의 역할을 평가합니다.
우리의 중심 가설은 동시 높은 멜라토닌 수치와 음식 섭취가 야간 교대 근무자에서 흔히 경험하는 것으로 포도당 내성의 장기적인 손상을 유발하고 이 효과는 비보유자보다 MTNR1B 2형 당뇨병(T2D) 위험 SNP 보균자에서 더 나쁘다는 것입니다. -캐리어.
이 제안의 결과는 포도당 내성에서 멜라토닌의 역할에 대한 지속적인 논쟁을 명확히 하는 데 도움이 될 것이며, 특히 교대 근무자, 야식을 먹는 사람, MTNR1B 위험 대립 유전자 보유자에서 T2D의 예방 및 치료에 대한 새로운 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
365
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뉴잉글랜드(미국) 지역에 거주하는 피험자
설명
포함 기준:
- 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 18~60세
- 재직(야근, 일용근로자), 대학원생, 아르바이트, 무직
- 유전자 조사와 관련된 동의를 할 수 있고 동의할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 현재 당뇨병 치료를 위해 복용하고 있는 약물
- 글루코코르티코이드, 성장 호르몬 또는 플루오로퀴놀론과 같은 혈당 매개변수에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 현재 복용 중
- 임신, 수유 중이거나 임신할 위험이 있는 사람
- 만성 신부전, 간 질환 또는 암 진단
- 폭식하기 쉬운 폭식증 진단
- 거식증, 폭식, 폭식증 등의 섭식장애 진단
- 정신 분열증 또는 양극성 정동 장애와 같은 정신 질환이 있는 경우
- 눈이 먼
- 비만 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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야간 교대 근무자
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주간 근로자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 면적(AUC) 포도당
기간: 0-120분 사이, 방문 2 및 3
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연구자들은 주간 및 야간 방문 시 120분 동안 인슐린 및 포도당 수준을 측정하고 선택된 유전자좌에서 유전자형별로 비교할 것입니다.
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0-120분 사이, 방문 2 및 3
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성향 지수
기간: 0-120분 사이, 방문 2 및 3
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처분 지수는 자주 샘플링되는 경구 포도당 내성 검사에 의해 결정됩니다.
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0-120분 사이, 방문 2 및 3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 인슐린 반응
기간: 0-120분 사이, 방문 2 및 3
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0-120분 사이, 방문 2 및 3
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인슐린 감수성 지수
기간: 0-120분 사이, 방문 2 및 3
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0-120분 사이, 방문 2 및 3
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공복 포도당
기간: 0-120분 사이, 방문 2 및 3
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0-120분 사이, 방문 2 및 3
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단식 인슐린
기간: 0-120분 사이, 방문 2 및 3
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0-120분 사이, 방문 2 및 3
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혈장 멜라토닌
기간: 0-120분 사이, 방문 2 및 3
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0-120분 사이, 방문 2 및 3
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간
기간: 방문 1과 3 사이의 총 2주
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수면 시간은 수면 로그를 사용하여 자가 보고된 침대 및 기상 시간에서 계산되고 Actiwatch를 사용하여 측정됩니다.
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방문 1과 3 사이의 총 2주
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수면의 질
기간: 방문 1과 3 사이의 총 2주
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index 및 Insomnia Severity Index를 사용하여 평가됩니다.
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방문 1과 3 사이의 총 2주
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빛 노출
기간: 방문 1과 3 사이의 총 2주
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액티워치로 측정
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방문 1과 3 사이의 총 2주
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총 에너지 섭취량
기간: 방문 1과 3 사이의 총 2주
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총 에너지 섭취량(kcal/일)은 14일 24시간 식이 회수에서 계산됩니다.
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방문 1과 3 사이의 총 2주
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식이 구성
기간: 방문 1과 3 사이의 총 2주
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다량영양소 및 미량영양소 섭취량은 14일 동안 자가 보고한 24시간 식단 회상에서 계산됩니다.
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방문 1과 3 사이의 총 2주
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식이 섭취 시기
기간: 방문 1과 3 사이의 총 2주
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음식 타이밍은 자가 보고되고 24시간 식이 리콜의 14일 동안의 평균입니다.
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방문 1과 3 사이의 총 2주
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신체 활동
기간: 기준선
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 평가됨
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기준선
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크로노타입
기간: 기준선
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아침-저녁 설문지(MEQ)를 사용하여 평가
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기준선
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감정적 식습관
기간: 기준선
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EEQ(Emotional Eating Questionnaire)를 사용하여 평가됨
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기준선
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우울증
기간: 기준선
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환자 건강 설문지(PHQ-8)를 사용하여 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richa Saxena, PhD, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016P000651
- R01DK105072 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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