Trabalho por turnos, hereditariedade, insulina e estudo do tempo de alimentação (SHIFT)
18 de maio de 2021 atualizado por: Richa Saxena, Massachusetts General Hospital
Trabalho por turnos, hereditariedade, insulina e estudo do tempo de alimentação (SHIFT)
O objetivo deste estudo é determinar se a alimentação noturna que coincide com a elevação da melatonina endógena prejudica a tolerância à glicose, particularmente em portadores do alelo de risco MTNR1B.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Observações preliminares sugerem que a ingestão de alimentos coincidente com altos níveis de melatonina leva a tolerância à glicose prejudicada, particularmente em portadores do alelo de risco MTNR1B.
Nossos objetivos são determinar o efeito da ingestão concomitante de alimentos e melatonina na tolerância à glicose; e avaliar o papel da interação polimorfismo de nucleotídeo único (SNP)*melatonina MTNR1B neste efeito deletério.
Nossa hipótese central é que altos níveis concomitantes de melatonina e ingestão de alimentos, comumente experimentados em trabalhadores noturnos, causam comprometimento a longo prazo da tolerância à glicose e que esse efeito é pior em portadores do SNP de risco de diabetes tipo 2 (MT2D) MTNR1B do que em não -portadores.
Os resultados desta proposta ajudarão a esclarecer uma controvérsia em andamento sobre o papel da melatonina na tolerância à glicose e ajudarão a desenvolver novas estratégias na prevenção e tratamento do DM2, especialmente em trabalhadores em turnos, comedores noturnos e portadores do alelo de risco MTNR1B.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
365
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos residentes na região da Nova Inglaterra (EUA)
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher não grávida
- 18-60 anos
- Atualmente empregado (trabalhadores noturnos e diurnos), estudantes de pós-graduação, trabalhadores em meio período ou desempregados
- Capaz e disposto a dar consentimento relevante para investigação genética
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando algum medicamento para o tratamento do diabetes
- Atualmente tomando medicamentos conhecidos por afetar os parâmetros glicêmicos, como glicocorticóides, hormônio do crescimento ou fluoroquinolonas
- Grávida, amamentando ou em risco de engravidar
- Insuficiência renal crônica, doenças hepáticas ou diagnósticos de câncer
- Diagnóstico de bulimia, propenso a compulsão alimentar
- Diagnóstico de transtorno alimentar, como anorexia, compulsão alimentar ou bulimia
- Com doença psiquiátrica, como esquizofrenia ou transtorno afetivo bipolar
- Cego
- História da cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Trabalhadores noturnos
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Diaristas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área sob a curva (AUC) glicose
Prazo: Entre 0-120 minutos, Visita 2 e 3
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Os investigadores medirão os níveis de insulina e glicose por 120 minutos em visitas diurnas e noturnas e os compararão por genótipo em loci selecionados.
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Entre 0-120 minutos, Visita 2 e 3
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Índice de disposição
Prazo: Entre 0-120 minutos, Visita 2 e 3
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O índice de disposição será determinado por teste de tolerância oral à glicose frequentemente amostrado
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Entre 0-120 minutos, Visita 2 e 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resposta Insulínica Corrigida
Prazo: Entre 0-120 minutos, Visita 2 e 3
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Entre 0-120 minutos, Visita 2 e 3
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Índice de Sensibilidade à Insulina
Prazo: Entre 0-120 minutos, Visita 2 e 3
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Entre 0-120 minutos, Visita 2 e 3
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Glicemia em Jejum
Prazo: Entre 0-120 minutos, Visita 2 e 3
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Entre 0-120 minutos, Visita 2 e 3
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Insulina em jejum
Prazo: Entre 0-120 minutos, Visita 2 e 3
|
Entre 0-120 minutos, Visita 2 e 3
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Plasma Melatonina
Prazo: Entre 0-120 minutos, Visita 2 e 3
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Entre 0-120 minutos, Visita 2 e 3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do Sono
Prazo: Total de 2 semanas entre a visita 1 e 3
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A duração do sono será computada a partir dos horários de dormir e acordar autorreferidos usando registros de sono e medidos usando um Actiwatch.
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Total de 2 semanas entre a visita 1 e 3
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Qualidade do Sono
Prazo: Total de 2 semanas entre a visita 1 e 3
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A qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e o Índice de Gravidade da Insônia
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Total de 2 semanas entre a visita 1 e 3
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Exposição à luz
Prazo: Total de 2 semanas entre a visita 1 e 3
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Medido usando o Actiwatch
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Total de 2 semanas entre a visita 1 e 3
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Consumo total de energia
Prazo: Total de 2 semanas entre a visita 1 e 3
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A ingestão total de energia em kcal/dia será calculada a partir de recordatórios alimentares de 24 horas de 14 dias
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Total de 2 semanas entre a visita 1 e 3
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Composição Alimentar
Prazo: Total de 2 semanas entre a visita 1 e 3
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A ingestão de macronutrientes e micronutrientes será calculada a partir de 14 dias de recordatórios alimentares de 24 horas auto-relatados
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Total de 2 semanas entre a visita 1 e 3
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Horário de Ingestão Alimentar
Prazo: Total de 2 semanas entre a visita 1 e 3
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O tempo de alimentação será auto-relatado e calculado em 14 dias de recordatórios alimentares de 24 horas
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Total de 2 semanas entre a visita 1 e 3
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Atividade física
Prazo: Linha de base
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Avaliado por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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Linha de base
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Cronotipo
Prazo: Linha de base
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Avaliado usando o Questionário de Manhã-Vesperdade (MEQ)
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Linha de base
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Comportamento alimentar emocional
Prazo: Linha de base
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Avaliado usando o Questionário de Comer Emocional (EEQ)
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Linha de base
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Depressão
Prazo: Linha de base
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Avaliado usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8)
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richa Saxena, PhD, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dissônias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Ocupacionais
- Hiperinsulinismo
- Distúrbios da Cronobiologia
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Doença
- Distúrbios do Sono Vigília
- Parassonias
- Resistência a insulina
- Distúrbios do Sono, Ritmo Circadiano
Outros números de identificação do estudo
- 2016P000651
- R01DK105072 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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