Étude sur le travail posté, l'hérédité, l'insuline et l'horaire des repas (SHIFT)
18 mai 2021 mis à jour par: Richa Saxena, Massachusetts General Hospital
Étude sur le travail posté, l'hérédité, l'insuline et l'horaire des repas (SHIFT)
Le but de cette étude est de déterminer si l'alimentation nocturne qui coïncide avec une mélatonine endogène élevée altère la tolérance au glucose, en particulier chez les porteurs de l'allèle à risque MTNR1B.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Des observations préliminaires suggèrent que l'apport alimentaire coïncidant avec des niveaux élevés de mélatonine entraîne une diminution de la tolérance au glucose, en particulier chez les porteurs de l'allèle à risque MTNR1B.
Nos objectifs sont de déterminer l'effet de l'apport alimentaire simultané et de la mélatonine sur la tolérance au glucose ; et d'évaluer le rôle de l'interaction polymorphisme mononucléotidique (SNP)*mélatonine MTNR1B dans cet effet délétère.
Notre hypothèse centrale est que des niveaux élevés de mélatonine et un apport alimentaire concomitants, couramment rencontrés chez les travailleurs de nuit, entraînent une altération à long terme de la tolérance au glucose et que cet effet est pire chez les porteurs du SNP à risque de diabète de type 2 (DT2) MTNR1B que chez les non -porteurs.
Les résultats de cette proposition aideront à clarifier une controverse en cours sur le rôle de la mélatonine dans la tolérance au glucose et aideront à développer de nouvelles stratégies dans la prévention et le traitement du DT2, en particulier chez les travailleurs postés, les mangeurs de nuit et les porteurs de l'allèle à risque MTNR1B.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
365
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets résidant dans la région de la Nouvelle-Angleterre (États-Unis)
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme non enceinte
- 18-60 ans
- Actuellement en emploi (travailleurs de nuit et de jour), étudiants diplômés, travailleurs à temps partiel ou sans emploi
- Capable et désireux de donner son consentement pertinent à l'investigation génétique
Critère d'exclusion:
- Prenez actuellement des médicaments pour le traitement du diabète
- Prend actuellement des médicaments connus pour affecter les paramètres glycémiques, tels que les glucocorticoïdes, l'hormone de croissance ou les fluoroquinolones
- Enceinte, allaitante ou à risque de tomber enceinte
- Insuffisance rénale chronique, maladies hépatiques ou diagnostics de cancer
- Diagnostic de boulimie, sujet aux crises de boulimie
- Diagnostic de trouble de l'alimentation tel que l'anorexie, l'hyperphagie boulimique ou la boulimie
- Avec une maladie psychiatrique, telle que la schizophrénie ou un trouble affectif bipolaire
- Aveugle
- Histoire de la chirurgie bariatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Travailleurs de nuit
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Travailleurs de jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone sous la courbe (AUC) de glucose
Délai: Entre 0-120 minutes, visite 2 et 3
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Les enquêteurs mesureront les niveaux d'insuline et de glucose pendant 120 minutes lors de visites de jour et de nuit, et les compareront par génotype à des loci sélectionnés.
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Entre 0-120 minutes, visite 2 et 3
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Indice de disposition
Délai: Entre 0-120 minutes, visite 2 et 3
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L'indice de disposition sera déterminé par un test de tolérance au glucose oral fréquemment échantillonné
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Entre 0-120 minutes, visite 2 et 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse insulinique corrigée
Délai: Entre 0-120 minutes, visite 2 et 3
|
Entre 0-120 minutes, visite 2 et 3
|
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Indice de sensibilité à l'insuline
Délai: Entre 0-120 minutes, visite 2 et 3
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Entre 0-120 minutes, visite 2 et 3
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Glycémie à jeun
Délai: Entre 0-120 minutes, visite 2 et 3
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Entre 0-120 minutes, visite 2 et 3
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Insuline à jeun
Délai: Entre 0-120 minutes, visite 2 et 3
|
Entre 0-120 minutes, visite 2 et 3
|
|
Mélatonine plasmatique
Délai: Entre 0-120 minutes, visite 2 et 3
|
Entre 0-120 minutes, visite 2 et 3
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du sommeil
Délai: Total de 2 semaines entre la visite 1 et 3
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La durée du sommeil sera calculée à partir des heures de coucher et de réveil autodéclarées à l'aide des journaux de sommeil et mesurée à l'aide d'une Actiwatch.
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Total de 2 semaines entre la visite 1 et 3
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Qualité du sommeil
Délai: Total de 2 semaines entre la visite 1 et 3
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et de l'indice de gravité de l'insomnie
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Total de 2 semaines entre la visite 1 et 3
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Exposition à la lumière
Délai: Total de 2 semaines entre la visite 1 et 3
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Mesuré avec Actiwatch
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Total de 2 semaines entre la visite 1 et 3
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Apport énergétique total
Délai: Total de 2 semaines entre la visite 1 et 3
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L'apport énergétique total en kcal / jour sera calculé à partir de rappels alimentaires de 14 jours et 24 heures
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Total de 2 semaines entre la visite 1 et 3
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Composition alimentaire
Délai: Total de 2 semaines entre la visite 1 et 3
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L'apport en macronutriments et en micronutriments sera calculé à partir de 14 jours de rappels alimentaires de 24 heures autodéclarés
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Total de 2 semaines entre la visite 1 et 3
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Moment de l'apport alimentaire
Délai: Total de 2 semaines entre la visite 1 et 3
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Le moment des repas sera autodéclaré et moyenné sur 14 jours de rappels alimentaires de 24 heures
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Total de 2 semaines entre la visite 1 et 3
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Activité physique
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
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Ligne de base
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Chronotype
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide du questionnaire Morningness-Eveningness (MEQ)
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Ligne de base
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Comportement alimentaire émotionnel
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide du questionnaire sur l'alimentation émotionnelle (EEQ)
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Ligne de base
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Dépression
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richa Saxena, PhD, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2016
Première publication (Estimation)
20 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Dyssomnies
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladies professionnelles
- Hyperinsulinisme
- Troubles de la chronobiologie
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Maladie
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Parasomnies
- Résistance à l'insuline
- Troubles du sommeil, rythme circadien
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P000651
- R01DK105072 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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