Vuorotyötä, perinnöllisyyttä, insuliinia ja ruoan ajoitusta koskeva tutkimus (SHIFT)
tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Richa Saxena, Massachusetts General Hospital
Vuorotyö, perinnöllisyys, insuliini ja ruoan ajoitus (SHIFT) -tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, heikentääkö kohonneen endogeenisen melatoniinin kanssa samaan aikaan syöminen yöllä glukoositoleranssia erityisesti MTNR1B-riskialleelin kantajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alustavat havainnot viittaavat siihen, että korkean melatoniinitason kanssa samaan aikaan tapahtuva ruoan saanti johtaa heikentyneeseen glukoositoleranssiin - erityisesti MTNR1B-riskialleelin kantajilla.
Tavoitteemme on määrittää samanaikaisen ruoan ja melatoniinin vaikutus glukoosinsietokykyyn; ja arvioida MTNR1B:n yhden nukleotidin polymorfismin (SNP)*melatoniinin vuorovaikutuksen roolia tässä vahingollisessa vaikutuksessa.
Keskeinen hypoteesimme on, että samanaikainen korkea melatoniinitaso ja ruuan saanti, joita yleensä koetaan yövuorotyöntekijöillä, aiheuttavat pitkäaikaisen glukoosinsietokyvyn heikkenemisen ja että tämä vaikutus on huonompi MTNR1B tyypin 2 diabeteksen (T2D) riskin SNP:n kantajilla kuin ei-syövillä. - kantajat.
Tämän ehdotuksen tulokset auttavat selventämään meneillään olevaa kiistaa melatoniinin roolista glukoosinsietokyvyssä ja auttavat kehittämään uusia strategioita T2D:n ehkäisyyn ja hoitoon erityisesti vuorotyöntekijöillä, yösyöjillä ja MTNR1B-riskialleelin kantajilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
365
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Uuden Englannin (USA) alueella asuvat kohteet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen
- 18-60 vuotta
- Tällä hetkellä työssä (yövuorotyöntekijät ja päivätyöntekijät), jatko-opiskelijat, osa-aikatyöntekijät tai työttömät
- Pystyy ja haluaa antaa geneettiseen tutkimukseen liittyvän suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Käytät tällä hetkellä diabeteksen hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä
- käytät tällä hetkellä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykeemisiin parametreihin, kuten glukokortikoideja, kasvuhormonia tai fluorokinoloneja
- Raskaana oleva, imettävä tai raskauden vaarassa oleva
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksasairaudet tai syöpädiagnoosit
- Bulimiadiagnoosi, altis ahmimiseen
- Syömishäiriön diagnoosi, kuten anoreksia, ahmimishäiriö tai bulimia
- Psykiatrinen sairauden, kuten skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön, kanssa
- Sokea
- Bariatrisen kirurgian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yövuorotyöntekijät
|
|
Päivätyöläiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva alue (AUC) glukoosi
Aikaikkuna: 0–120 minuuttia, käynti 2–3
|
Tutkijat mittaavat insuliini- ja glukoositasoja 120 minuutin ajan päivä- ja yökäynneillä ja vertaavat niitä genotyypin mukaan valituissa lokuksissa.
|
0–120 minuuttia, käynti 2–3
|
|
Sijoitusindeksi
Aikaikkuna: 0–120 minuuttia, käynti 2–3
|
Disposition indeksi määritetään usein näytteillä otetulla suun glukoosin sietotestillä
|
0–120 minuuttia, käynti 2–3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korjattu insuliinivaste
Aikaikkuna: 0–120 minuuttia, käynti 2–3
|
0–120 minuuttia, käynti 2–3
|
|
Insuliiniherkkyysindeksi
Aikaikkuna: 0–120 minuuttia, käynti 2–3
|
0–120 minuuttia, käynti 2–3
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 0–120 minuuttia, käynti 2–3
|
0–120 minuuttia, käynti 2–3
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 0–120 minuuttia, käynti 2–3
|
0–120 minuuttia, käynti 2–3
|
|
Plasman melatoniini
Aikaikkuna: 0–120 minuuttia, käynti 2–3
|
0–120 minuuttia, käynti 2–3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
Unen kesto lasketaan itse ilmoittamista sänky- ja herätysajoista unilokkien avulla ja mitataan Actiwatchilla.
|
Yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä ja unettomuuden vakavuusindeksillä
|
Yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
|
Valovalotus
Aikaikkuna: Yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
Mitattu Actiwatchilla
|
Yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
|
Energian kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
Kokonaisenergian saanti kcal/päivä lasketaan 14 päivän 24 tunnin ruokavalion palautuksista
|
Yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
|
Ruokavalion koostumus
Aikaikkuna: Yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
Makroravinteiden ja hivenravinteiden saanti lasketaan 14 päivän itse ilmoittamista 24 tunnin ruokavalion palautuksista
|
Yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
|
Ruokavalion saannin ajoitus
Aikaikkuna: Yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
Ruoan ajoitus ilmoitetaan itse ja lasketaan keskiarvo 14 päivän 24 tunnin ruokavalion takaisinkutsuista
|
Yhteensä 2 viikkoa käyntien 1 ja 3 välillä
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) avulla
|
Perustaso
|
|
Kronotyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Morningness-Eveningness Questionnairella (MEQ)
|
Perustaso
|
|
Emotionaalinen syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu Emotional Eating Questionnaire (EEQ) -kyselyllä
|
Perustaso
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu potilaan terveyskyselyllä (PHQ-8)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richa Saxena, PhD, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Dyssomniat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ammattitaudit
- Hyperinsulinismi
- Kronobiologiset häiriöt
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Sairaus
- Uniherätyshäiriöt
- Parasomniat
- Insuliiniresistenssi
- Unihäiriöt, vuorokausirytmi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016P000651
- R01DK105072 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .