Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сменная работа, наследственность, инсулин и исследование времени приема пищи (SHIFT)

18 мая 2021 г. обновлено: Richa Saxena, Massachusetts General Hospital

Исследование сменной работы, наследственности, инсулина и времени приема пищи (SHIFT)

Целью данного исследования является определение того, ухудшает ли ночное питание, которое совпадает с повышенным уровнем эндогенного мелатонина, толерантность к глюкозе, особенно у носителей аллеля риска MTNR1B.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предварительные наблюдения показывают, что прием пищи, совпадающий с высоким уровнем мелатонина, приводит к нарушению толерантности к глюкозе, особенно у носителей аллеля риска MTNR1B. Наши цели заключаются в том, чтобы определить влияние одновременного приема пищи и мелатонина на толерантность к глюкозе; и оценить роль однонуклеотидного полиморфизма (SNP) MTNR1B * взаимодействия мелатонина в этом пагубном эффекте. Наша центральная гипотеза состоит в том, что одновременный высокий уровень мелатонина и прием пищи, обычно встречающиеся у работников ночной смены, вызывают долгосрочное нарушение толерантности к глюкозе, и что этот эффект выражен сильнее у носителей SNP с риском развития диабета 2 типа (СД2) по MTNR1B, чем у не имеющих -перевозчики. Результаты этого предложения помогут прояснить продолжающиеся споры о роли мелатонина в толерантности к глюкозе и помогут разработать новые стратегии профилактики и лечения СД2, особенно у сменных рабочих, ночных едоков и носителей аллеля риска MTNR1B.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

365

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, проживающие в регионе Новая Англия (США)

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или небеременная женщина
  • 18-60 лет
  • Работающие в настоящее время (работники в ночную смену и дневные работники), аспиранты, работающие неполный рабочий день или безработные
  • Способен и желает дать согласие на генетическое исследование

Критерий исключения:

  • В настоящее время принимает какие-либо лекарства для лечения диабета
  • В настоящее время принимает лекарства, которые, как известно, влияют на гликемические параметры, такие как глюкокортикоиды, гормон роста или фторхинолоны
  • Беременные, кормящие грудью или находящиеся в опасности забеременеть
  • Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени или онкологические заболевания
  • Диагноз булимия, склонность к перееданию
  • Диагноз расстройства пищевого поведения, например анорексия, компульсивное переедание или булимия.
  • При психических заболеваниях, таких как шизофрения или биполярное аффективное расстройство
  • Слепой
  • История бариатрической хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Работники ночной смены
Дневные рабочие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой (AUC) глюкозы
Временное ограничение: От 0 до 120 минут, посещение 2 и 3
Исследователи будут измерять уровни инсулина и глюкозы в течение 120 минут во время дневных и ночных посещений и сравнивать их по генотипу в выбранных локусах.
От 0 до 120 минут, посещение 2 и 3
Индекс диспозиции
Временное ограничение: От 0 до 120 минут, посещение 2 и 3
Индекс диспозиции будет определяться часто проводимым пероральным тестом на толерантность к глюкозе.
От 0 до 120 минут, посещение 2 и 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорректированный инсулиновый ответ
Временное ограничение: От 0 до 120 минут, посещение 2 и 3
От 0 до 120 минут, посещение 2 и 3
Индекс чувствительности к инсулину
Временное ограничение: От 0 до 120 минут, посещение 2 и 3
От 0 до 120 минут, посещение 2 и 3
Глюкоза натощак
Временное ограничение: От 0 до 120 минут, посещение 2 и 3
От 0 до 120 минут, посещение 2 и 3
Инсулин натощак
Временное ограничение: От 0 до 120 минут, посещение 2 и 3
От 0 до 120 минут, посещение 2 и 3
Плазменный мелатонин
Временное ограничение: От 0 до 120 минут, посещение 2 и 3
От 0 до 120 минут, посещение 2 и 3

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность сна
Временное ограничение: Всего 2 недели между посещением 1 и 3
Продолжительность сна будет рассчитываться на основе времени отхода ко сну и пробуждения, о котором они сообщают сами, с использованием журналов сна и измеряться с помощью Actiwatch.
Всего 2 недели между посещением 1 и 3
Качество сна
Временное ограничение: Всего 2 недели между посещением 1 и 3
Качество сна будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна и индекса тяжести бессонницы.
Всего 2 недели между посещением 1 и 3
Световая экспозиция
Временное ограничение: Всего 2 недели между посещением 1 и 3
Измерено с помощью Actiwatch
Всего 2 недели между посещением 1 и 3
Общее потребление энергии
Временное ограничение: Всего 2 недели между посещением 1 и 3
Общее потребление энергии в килокалориях/день будет рассчитываться на основе 14-дневных 24-часовых воспоминаний о питании.
Всего 2 недели между посещением 1 и 3
Диетический состав
Временное ограничение: Всего 2 недели между посещением 1 и 3
Потребление макронутриентов и микроэлементов будет рассчитываться на основе 14-дневных отзывов о питании, о которых сообщают сами пациенты в течение 24 часов.
Всего 2 недели между посещением 1 и 3
Время приема пищи
Временное ограничение: Всего 2 недели между посещением 1 и 3
Время приема пищи будет сообщаться самостоятельно и усредняться за 14 дней 24-часовых отзывов о диете.
Всего 2 недели между посещением 1 и 3
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценено с использованием Международного вопросника физической активности (IPAQ)
Базовый уровень
Хронотип
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью опросника утренней и вечерней активности (MEQ)
Базовый уровень
Эмоциональное пищевое поведение
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивается с помощью опросника эмоционального пищевого поведения (EEQ).
Базовый уровень
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценено с использованием опросника здоровья пациента (PHQ-8)
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brigham and Women's Hospital
Broad Institute

Следователи

  • Главный следователь: Richa Saxena, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Главный следователь: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016P000651
  • R01DK105072 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться