Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praca zmianowa, dziedziczność, insulina i badanie czasu jedzenia (SHIFT)

18 maja 2021 zaktualizowane przez: Richa Saxena, Massachusetts General Hospital

Badanie pracy zmianowej, dziedziczności, insuliny i czasu jedzenia (SHIFT).

Celem tego badania jest ustalenie, czy jedzenie w nocy, które zbiega się z podwyższoną endogenną melatoniną, upośledza tolerancję glukozy, szczególnie u nosicieli allelu ryzyka MTNR1B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstępne obserwacje sugerują, że przyjmowanie pokarmu zbieżne z wysokimi poziomami melatoniny prowadzi do upośledzonej tolerancji glukozy - szczególnie u nosicieli alleli ryzyka MTNR1B. Naszym celem jest określenie wpływu jednoczesnego przyjmowania pokarmu i melatoniny na tolerancję glukozy; oraz ocenić rolę polimorfizmu pojedynczego nukleotydu MTNR1B (SNP)*interakcja melatoniny w tym szkodliwym efekcie. Naszą centralną hipotezą jest to, że jednoczesne wysokie poziomy melatoniny i przyjmowanie pokarmu, powszechnie występujące u pracowników nocnej zmiany, powodują długotrwałe upośledzenie tolerancji glukozy i że efekt ten jest gorszy u nosicieli SNP ryzyka cukrzycy typu 2 (T2D) MTNR1B niż u osób bez -przewoźnicy. Wyniki tej propozycji pomogą wyjaśnić trwające kontrowersje dotyczące roli melatoniny w tolerancji glukozy i pomogą opracować nowe strategie w zapobieganiu i leczeniu T2D, zwłaszcza u pracowników zmianowych, osób jedzących nocą i nosicieli alleli ryzyka MTNR1B.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

365

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby mieszkające w regionie Nowej Anglii (USA).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży
  • 18-60 lat
  • Obecnie zatrudnieni (pracownicy nocnej zmiany i pracownicy dzienni), absolwenci, pracownicy zatrudnieni w niepełnym wymiarze godzin lub bezrobotni
  • Zdolny i chętny do wyrażenia zgody na badania genetyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki stosowane w leczeniu cukrzycy
  • Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że wpływają na parametry glikemii, takie jak glikokortykosteroidy, hormon wzrostu lub fluorochinolony
  • Ciąża, karmienie piersią lub zagrożenie zajściem w ciążę
  • Przewlekła niewydolność nerek, choroby wątroby lub rozpoznanie raka
  • Rozpoznanie bulimii, skłonność do objadania się
  • Diagnoza zaburzeń odżywiania, takich jak anoreksja, napady objadania się lub bulimia
  • Z chorobą psychiczną, taką jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • Ślepy
  • Historia chirurgii bariatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pracownicy nocnej zmiany
Pracownicy dzienni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą (AUC) glukozy
Ramy czasowe: Od 0 do 120 minut, Wizyta 2 i 3
Badacze będą mierzyć poziom insuliny i glukozy przez 120 minut podczas dziennych i nocnych wizyt i porównywać je według genotypu w wybranych loci.
Od 0 do 120 minut, Wizyta 2 i 3
Indeks dyspozycji
Ramy czasowe: Od 0 do 120 minut, Wizyta 2 i 3
Wskaźnik dyspozycji zostanie określony za pomocą często pobieranego doustnego testu obciążenia glukozą
Od 0 do 120 minut, Wizyta 2 i 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skorygowana odpowiedź insulinowa
Ramy czasowe: Od 0 do 120 minut, Wizyta 2 i 3
Od 0 do 120 minut, Wizyta 2 i 3
Indeks wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Od 0 do 120 minut, Wizyta 2 i 3
Od 0 do 120 minut, Wizyta 2 i 3
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Od 0 do 120 minut, Wizyta 2 i 3
Od 0 do 120 minut, Wizyta 2 i 3
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Od 0 do 120 minut, Wizyta 2 i 3
Od 0 do 120 minut, Wizyta 2 i 3
Melatonina w osoczu
Ramy czasowe: Od 0 do 120 minut, Wizyta 2 i 3
Od 0 do 120 minut, Wizyta 2 i 3

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas snu
Ramy czasowe: Łącznie 2 tygodnie między wizytą 1 a 3
Czas snu zostanie obliczony na podstawie zgłaszanych przez siebie godzin pójścia spać i pobudki przy użyciu dzienników snu i zmierzony za pomocą Actiwatch.
Łącznie 2 tygodnie między wizytą 1 a 3
Jakość snu
Ramy czasowe: Łącznie 2 tygodnie między wizytą 1 a 3
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index i Insomnia Severity Index
Łącznie 2 tygodnie między wizytą 1 a 3
Wystawienie na działanie światła
Ramy czasowe: Łącznie 2 tygodnie między wizytą 1 a 3
Zmierzono za pomocą Actiwatch
Łącznie 2 tygodnie między wizytą 1 a 3
Całkowite spożycie energii
Ramy czasowe: Łącznie 2 tygodnie między wizytą 1 a 3
Całkowite spożycie energii w kcal/dzień zostanie obliczone na podstawie 14-dniowych 24-godzinnych wspomnień żywieniowych
Łącznie 2 tygodnie między wizytą 1 a 3
Skład diety
Ramy czasowe: Łącznie 2 tygodnie między wizytą 1 a 3
Spożycie makroskładników i mikroelementów zostanie obliczone na podstawie 14-dniowych, samodzielnie zgłoszonych, 24-godzinnych przypomnień żywieniowych
Łącznie 2 tygodnie między wizytą 1 a 3
Czas spożycia diety
Ramy czasowe: Łącznie 2 tygodnie między wizytą 1 a 3
Czas na jedzenie będzie zgłaszany samodzielnie i uśredniany w ciągu 14 dni z 24-godzinnych przypomnień dietetycznych
Łącznie 2 tygodnie między wizytą 1 a 3
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Linia bazowa
Chronotyp
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Poranna-Wieczorna (MEQ)
Linia bazowa
Emocjonalne zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą kwestionariusza emocjonalnego jedzenia (EEQ)
Linia bazowa
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brigham and Women's Hospital
Broad Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Richa Saxena, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P000651
  • R01DK105072 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj