Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar ploegendienst, erfelijkheid, insuline en voedseltiming (SHIFT)

18 mei 2021 bijgewerkt door: Richa Saxena, Massachusetts General Hospital

Onderzoek naar ploegendienst, erfelijkheid, insuline en voedseltiming (SHIFT).

Het doel van deze studie is om te bepalen of nachtelijk eten dat samenvalt met verhoogd endogeen melatonine de glucosetolerantie schaadt, met name bij dragers van het MTNR1B-risico-allel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voorlopige waarnemingen suggereren dat voedselinname samenvalt met hoge melatoninespiegels leidt tot verminderde glucosetolerantie, vooral bij MTNR1B-risico-alleldragers. Onze doelstellingen zijn het bepalen van het effect van gelijktijdige voedselinname en melatonine op glucosetolerantie; en om de rol van MTNR1B single nucleotide polymorphism (SNP) * melatonine-interactie in dit schadelijke effect te beoordelen. Onze centrale hypothese is dat gelijktijdige hoge melatoninespiegels en voedselinname, vaak ervaren bij nachtdienstwerkers, langdurige verslechtering van de glucosetolerantie veroorzaken en dat dit effect erger is bij dragers van de MTNR1B type 2 diabetes (T2D) risico-SNP dan bij niet-patiënten. -dragers. De resultaten van dit voorstel zullen helpen om een ​​voortdurende controverse over de rol van melatonine in glucosetolerantie op te helderen, en zullen helpen om nieuwe strategieën te ontwikkelen voor de preventie en behandeling van T2D, vooral bij ploegenarbeiders, nachteters en MTNR1B-risico-alleldragers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

365

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen die woonachtig zijn in de regio New England (VS).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of niet-zwangere vrouw
  • 18-60 jaar
  • Momenteel werkzaam (nachtwerkers en dagwerkers), afgestudeerde studenten, deeltijdwerkers of werklozen
  • In staat en bereid toestemming te geven die relevant is voor genetisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Neemt momenteel medicijnen voor de behandeling van diabetes
  • Gebruikt momenteel medicijnen waarvan bekend is dat ze de glykemische parameters beïnvloeden, zoals glucocorticoïden, groeihormoon of fluorochinolonen
  • Zwanger, borstvoeding of risico om zwanger te worden
  • Chronisch nierfalen, leveraandoeningen of diagnoses van kanker
  • Boulimia diagnose, vatbaar voor eetbuien
  • Diagnose van een eetstoornis, zoals anorexia, eetbuien of boulimia
  • Met psychiatrische ziekte, zoals schizofrenie of bipolaire affectieve stoornis
  • Blind
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nachtploeg-arbeiders
Dag Arbeiders

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Area Under the Curve (AUC) glucose
Tijdsspanne: Tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
Onderzoekers zullen tijdens dag- en nachtbezoeken gedurende 120 minuten de insuline- en glucosespiegels meten en ze op geselecteerde loci per genotype vergelijken.
Tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
Dispositie-index
Tijdsspanne: Tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
De dispositie-index wordt bepaald aan de hand van regelmatig afgenomen orale glucosetolerantietests
Tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gecorrigeerde insulinerespons
Tijdsspanne: Tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
Tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
Insulinegevoeligheidsindex
Tijdsspanne: Tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
Tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
Tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
Tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
Plasma melatonine
Tijdsspanne: Tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3
Tussen 0-120 minuten, bezoek 2 en 3

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapduur
Tijdsspanne: Totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
De slaapduur wordt berekend op basis van zelfgerapporteerde bed- en ontwaaktijden met behulp van slaaplogboeken en gemeten met een Actiwatch.
Totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index en de Insomnia Severity Index
Totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
Blootstelling aan licht
Tijdsspanne: Totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
Gemeten met Actiwatch
Totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
Totale energie-inname
Tijdsspanne: Totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
De totale energie-inname in kcal/dag wordt berekend op basis van 14-daagse 24-uurs voedingsherinneringen
Totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
Dieet Samenstelling
Tijdsspanne: Totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
De inname van macronutriënten en micronutriënten wordt berekend op basis van 14 dagen zelfgerapporteerde 24-uurs voedingsherinneringen
Totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
Timing van inname via de voeding
Tijdsspanne: Totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
Voedseltiming wordt zelf gerapporteerd en gemiddeld over 14 dagen van 24-uurs dieetherinneringen
Totaal 2 weken tussen Bezoek 1 en 3
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Basislijn
Chronotype
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van de Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Basislijn
Emotioneel eetgedrag
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van de Emotional Eating Questionnaire (EEQ)
Basislijn
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-8)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brigham and Women's Hospital
Broad Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richa Saxena, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016P000651
  • R01DK105072 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren