Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af skifteholdsarbejde, arvelighed, insulin og madtiming (SHIFT)

18. maj 2021 opdateret af: Richa Saxena, Massachusetts General Hospital

Skiftarbejde, arvelighed, insulin og madtiming (SHIFT) undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om natspisning, der falder sammen med forhøjet endogent melatonin, forringer glukosetolerancen, især hos bærere af MTNR1B-risikoallelen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Foreløbige observationer tyder på, at fødeindtagelse sammenfaldende med høje melatoninniveauer fører til nedsat glukosetolerance - især hos MTNR1B risiko allelbærere. Vores mål er at bestemme effekten af ​​samtidig fødeindtagelse og melatonin på glukosetolerance; og at vurdere rollen af ​​MTNR1B enkelt nukleotid polymorfi (SNP) * melatonin interaktion i denne skadelige virkning. Vores centrale hypotese er, at samtidige høje melatoninniveauer og fødeindtagelse, der almindeligvis opleves hos natholdsarbejdere, forårsager langvarig svækkelse af glukosetolerance, og at denne effekt er værre hos bærere af MTNR1B type 2-diabetes (T2D) risiko SNP end hos ikke -bærere. Resultaterne af dette forslag vil hjælpe med at afklare en igangværende kontrovers om melatonins rolle i glukosetolerance og vil hjælpe med at udvikle nye strategier til forebyggelse og behandling af T2D, især hos skifteholdsarbejdere, natspisere og MTNR1B risiko allelbærere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

365

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner bosat i New England (USA) regionen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han eller ikke-gravid hun
  • 18-60 år
  • Aktuelt ansat (natholdsarbejdere og dagarbejdere), kandidatstuderende, deltidsarbejdere eller arbejdsløse
  • Kan og er villig til at give samtykke, der er relevant for genetisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket medicin til behandling af diabetes
  • Tager i øjeblikket medicin, der vides at påvirke glykæmiske parametre, såsom glukokortikoider, væksthormon eller fluorquinoloner
  • Gravid, ammende eller i risiko for at blive gravid
  • Kronisk nyresvigt, leversygdomme eller kræftdiagnoser
  • Bulimi diagnose, tilbøjelig til overspisning
  • Spiseforstyrrelsesdiagnose såsom anoreksi, overspisning eller bulimi
  • Med psykiatrisk sygdom, såsom skizofreni eller bipolar affektiv lidelse
  • Blind
  • Historie om fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Natholdsarbejdere
Dagarbejdere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Area Under the Curve (AUC) glukose
Tidsramme: Mellem 0-120 minutter, besøg 2 og 3
Efterforskere vil måle insulin- og glukoseniveauer i 120 minutter ved dag- og natbesøg og sammenligne dem efter genotype på udvalgte loci.
Mellem 0-120 minutter, besøg 2 og 3
Dispositionsindeks
Tidsramme: Mellem 0-120 minutter, besøg 2 og 3
Dispositionsindeks vil blive bestemt ved hyppigt udtaget oral glucosetolerancetest
Mellem 0-120 minutter, besøg 2 og 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrigeret insulinrespons
Tidsramme: Mellem 0-120 minutter, besøg 2 og 3
Mellem 0-120 minutter, besøg 2 og 3
Insulinfølsomhedsindeks
Tidsramme: Mellem 0-120 minutter, besøg 2 og 3
Mellem 0-120 minutter, besøg 2 og 3
Fastende glukose
Tidsramme: Mellem 0-120 minutter, besøg 2 og 3
Mellem 0-120 minutter, besøg 2 og 3
Fastende insulin
Tidsramme: Mellem 0-120 minutter, besøg 2 og 3
Mellem 0-120 minutter, besøg 2 og 3
Plasma melatonin
Tidsramme: Mellem 0-120 minutter, besøg 2 og 3
Mellem 0-120 minutter, besøg 2 og 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnvarighed
Tidsramme: I alt 2 uger mellem besøg 1 og 3
Søvnvarigheden vil blive beregnet ud fra selvrapporterede senge- og vågnetider ved hjælp af søvnlogs og målt ved hjælp af et Actiwatch.
I alt 2 uger mellem besøg 1 og 3
Søvnkvalitet
Tidsramme: I alt 2 uger mellem besøg 1 og 3
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index og Insomnia Severity Index
I alt 2 uger mellem besøg 1 og 3
Lyseksponering
Tidsramme: I alt 2 uger mellem besøg 1 og 3
Målt med Actiwatch
I alt 2 uger mellem besøg 1 og 3
Samlet energiindtag
Tidsramme: I alt 2 uger mellem besøg 1 og 3
Det samlede energiindtag i kcal/dag vil blive beregnet ud fra 14-dages 24-timers kosttilbagekaldelser
I alt 2 uger mellem besøg 1 og 3
Kostsammensætning
Tidsramme: I alt 2 uger mellem besøg 1 og 3
Makronæringsstof- og mikronæringsstofindtaget vil blive beregnet ud fra 14 dages selvrapporterede 24-timers kosttilbagekaldelser
I alt 2 uger mellem besøg 1 og 3
Timing af diætindtagelse
Tidsramme: I alt 2 uger mellem besøg 1 og 3
Madtiming vil være selvrapporteret og gennemsnittet over 14 dage med 24-timers kosttilbagekaldelser
I alt 2 uger mellem besøg 1 og 3
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Baseline
Kronotype
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Baseline
Følelsesmæssig spiseadfærd
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Emotional Eating Questionnaire (EEQ)
Baseline
Depression
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-8)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brigham and Women's Hospital
Broad Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richa Saxena, PhD, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P000651
  • R01DK105072 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner