PPROM レジストリ (膜の早産早期破裂)
妊娠中の早期破水または PPROM と診断された女性の患者登録
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明
早産 早期破水 (pProm) は、早産の 40% の要因です。 妊娠初期に pProm が発生するほど、潜伏期間が長くなる可能性があります。 妊娠に対する脅威には、胎盤剥離、臍帯脱出、感染症、不十分な肺の発達、および早産が含まれます。 pProm の管理には、即時分娩、導入、または期待管理が含まれる場合があります。
新生児集中治療室 (NICU) での pProm 妊娠および pProm 赤ちゃんの出産後ケアの一連の治療、および pProm 生存者の長期転帰について、何がベスト プラクティスと見なされるかはまだ不明です。 残念ながら、レビューできる最近の研究はほとんどなく、存在するものは、特に新生児ケアで行われた現在の治療法や革新を反映していないことがよくあります. pPromに焦点を当てた利用可能な研究の多くは、サンプルサイズが非常に小さく、出産後のフォローアップも非常に短いため、特にpPromに関連する罹患率と死亡率に関して、幅広い結果が報告されています.
pProm レジストリは、この種のものとしては初めてのものであり、研究用の大規模なデータ コホートを提供します。 このレジストリの目的は、pProm の影響を受ける妊娠と出産をよりよく理解することです。 これには、妊娠中の pProm の管理方法と、NICU での pProm 新生児のケア方法が含まれます。期待される管理の傾向を特定し、影響を受ける人々の短期的および長期的な結果を検出します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Erin Thatcher
- 電話番号：(740) 837-7766
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80202
- 募集
- Www.Aapprom.Org/the-Registry
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コンタクト：
- Erin
- 電話番号：740-837-7766
- メール：erin@aapprom.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠37週以前に早期破水（PPROM）と診断された女性
除外基準:
- 妊娠中のPPROMの臨床診断または確認がないもの
- 妊娠37週以降のPROMの診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PPROM（膜の早産早期破裂）
PPROM / 37 週未満の早期破水
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この研究に関連する介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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早期新生児死亡率
時間枠：配達後28日
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配達後28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死産/周産期死亡率
時間枠：配達時に
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配達時に
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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PProm における社会経済的要因のレビュー
時間枠：妊娠終了時の単一評価（観察）+30 日、最大 100 か月間モニタリング
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妊娠終了時の単一評価（観察）+30 日、最大 100 か月間モニタリング
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。