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PPROM 注册表(早产儿膜早产)

2026年3月13日 更新者:Erin Thatcher、American Alliance for pProm Support

妊娠期间被诊断为早产胎膜早破或 PPROM 的女性患者登记处

在美国,40% 的早产是在妊娠 37 周前发生的早产早产 (PPROM)。 PPROM 登记处旨在确定 PPROM 的可能原因,评估期待管理的趋势,衡量孕产妇和胎儿护理,并审查受影响的怀孕和分娩的短期和长期结果。

研究概览

详细说明

详细说明

早产 胎膜早破 (pProm) 是 40% 早产的一个因素。 妊娠 pProm 发生的时间越早,潜在的潜伏期就越长。 对妊娠的威胁包括胎盘早剥、脐带脱垂、感染、肺发育不良和早产。 pProm 的管理可能包括立即分娩、诱导或期待管理。

目前尚不清楚新生儿重症监护病房 (NICU) 中 pProm 妊娠和 pProm 婴儿分娩后护理的最佳治疗过程,以及 pProm 幸存者的长期结果。 不幸的是,最近很少有研究可供审查,而且现有的研究往往不能反映当前的治疗或已经发生的创新,尤其是在新生儿护理方面。 许多针对 pProm 的可用研究样本量非常小,分娩后随访时间也非常短,导致报告的结果范围很广,尤其是与 pProm 相关的发病率和死亡率方面。

pProm 注册是同类中的第一个,将提供大量的研究数据。 该注册表的目的是更好地了解受 pProm 影响的怀孕和分娩。 这包括如何在怀孕期间管理 pProm 以及如何在 NICU 中照顾 pProm 新生儿;确定预期管理的趋势,并检测受影响者的短期和长期结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Erin Thatcher
  • 电话号码:(740) 837-7766

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80202
        • 招聘中
        • Www.Aapprom.Org/the-Registry
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 55年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

怀孕 37 周前被诊断患有早产儿胎膜早破 (PPROM) 的女性

描述

纳入标准:

  • 怀孕 37 周前被诊断患有早产儿胎膜早破 (PPROM) 的女性

排除标准:

  • 那些在怀孕期间没有临床诊断或确认 PPROM 的人
  • 妊娠 37 周后 PROM 的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PPROM(胎膜过早破裂)
PPROM / 早产胎膜早破 <37 周
没有与本研究相关的干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
早期新生儿死亡率
大体时间:交货后 28 天
交货后 28 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
死产/围产儿死亡率
大体时间:交付时
交付时

其他结果措施

结果测量
大体时间
PProm 中的社会经济因素回顾
大体时间:在妊娠结束后 30 天进行单次评估(观察),监测长达 100 个月
在妊娠结束后 30 天进行单次评估(观察),监测长达 100 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年7月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月15日

首次发布 (估计的)

2016年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月13日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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