Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PPROM Registry (Preterm Prematur Rupture of Membrans)

13. marts 2026 opdateret af: Erin Thatcher, American Alliance for pProm Support

Patientregister for kvinder diagnosticeret med for tidligt præmaturt membranbrud eller PPROM under graviditet

Preterm Premature Rupture of Membranes (PPROM) før 37 uger af graviditeten er ansvarlig for 40% af præmature fødsler i USA. PPROM Registry har til formål at identificere mulige årsager til PPROM, evaluere tendenser i forventningsbehandling, måle mødre- og fosterpleje og at gennemgå kortsigtede og langsigtede resultater af påvirkede graviditeter og fødsler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse

Prematur Premature Ruptur af membraner (pProm) er en faktor i 40 % af præmature fødsler. Jo tidligere i graviditeten pProm indtræffer, jo større er den potentielle latensperiode. Trusler mod graviditeten omfatter placentaabruption, navlestrengsprolaps, infektion og utilstrækkelig lungeudvikling og for tidlig fødsel. Håndtering af pProm kan omfatte øjeblikkelig levering, induktion eller forventningsfuld håndtering.

Det er stadig uklart, hvad der anses for at være bedste praksis for behandlingsforløbet i pProm-graviditeter og pleje efter fødslen af ​​pProm-børn på neonatale intensive afdelinger (NICU), samt de langsigtede resultater af pProm-overlevere. Desværre er der få nyere undersøgelser tilgængelige til gennemgang, og de, der eksisterer, afspejler ofte ikke de nuværende behandlinger eller innovationer, der har fundet sted, især inden for neonatal pleje. Mange af de tilgængelige undersøgelser med fokus på pProm har meget små stikprøvestørrelser, såvel som meget kort opfølgning efter fødslen, hvilket resulterer i en lang række rapporterede resultater, især med hensyn til morbiditet og dødelighed forbundet med pProm.

pProm-registret er det første af sin art og vil give en stor kohorte af data til undersøgelse. Formålet med dette register er bedre at forstå graviditeter og fødsler påvirket af pProm. Dette omfatter, hvordan pProm håndteres under graviditet, og hvordan pProm-nyfødte behandles på NICU; identifikation af tendenser i forventningsfuld ledelse og for at opdage kortsigtede og langsigtede resultater af de berørte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Erin Thatcher
  • Telefonnummer: (740) 837-7766

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80202
        • Rekruttering
        • Www.Aapprom.Org/the-Registry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder diagnosticeret med for tidligt præmature membranbrud (PPROM) før 37 ugers graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med for tidligt præmature membranbrud (PPROM) før 37 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Dem uden en klinisk diagnose eller bekræftelse af PPROM under graviditet
  • Diagnose af PROM efter 37 ugers graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PPROM (Preterm Premature Rupture of Membranes)
PPROM / Prematur Prematur ruptur af membraner <37 uger
Andet: Der er ingen intervention forbundet med denne undersøgelse.
Der er ingen intervention forbundet med denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig neonatal dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter levering
28 dage efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødfødsel / Perinatal dødelighed
Tidsramme: Ved levering
Ved levering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemgang af socioøkonomiske faktorer i pProm
Tidsramme: Enkeltvurdering (observations) ved afslutningen af ​​graviditeten +30 dage, overvåget i op til 100 måneder
Enkeltvurdering (observations) ved afslutningen af ​​graviditeten +30 dage, overvåget i op til 100 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

American Alliance for pProm Support

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2016

Først opslået (Anslået)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tpr072013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner