Registr PPROM (Předčasné předčasné prasknutí membrány)
Registr pacientů pro ženy s diagnostikovaným předčasným předčasným prasknutím membrán nebo PPROM během těhotenství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Detailní popis
Předčasné předčasné prasknutí membrány (pProm) je faktorem u 40 % předčasných porodů. Čím dříve se v těhotenství objeví pProm, tím větší je potenciální doba latence. Hrozbami pro těhotenství je abrupce placenty, prolaps pupečníku, infekce a nedostatečný vývoj plic a předčasný porod. Řízení pProm může zahrnovat okamžité dodání, indukci nebo očekávané řízení.
Stále není jasné, co je považováno za nejlepší postup pro průběh léčby v těhotenství pProm a poporodní péči o děti pProm na jednotkách intenzivní péče pro novorozence (NICU), stejně jako dlouhodobé výsledky pacientů, kteří přežili pProm. Bohužel je k dispozici jen málo studií z poslední doby, které lze přezkoumat, a ty, které existují, často neodrážejí současnou léčbu nebo inovace, k nimž došlo, zejména v péči o novorozence. Mnoho dostupných studií zaměřených na pProm má velmi malé velikosti vzorků a velmi krátké sledování po porodu, což vede k široké škále hlášených výsledků, zejména pokud jde o morbiditu a mortalitu spojenou s pProm.
Registr pProm je první svého druhu a poskytne velkou kohortu dat pro studium. Účelem tohoto registru je lépe porozumět těhotenstvím a porodům ovlivněným pProm. To zahrnuje, jak je pProm řízen v těhotenství a jak je péče o novorozence pProm na JIP; identifikace trendů v nastávajícím managementu a zjišťování krátkodobých a dlouhodobých výsledků postižených.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Erin Thatcher
- Telefonní číslo: (740) 837-7766
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80202
- Nábor
- Www.Aapprom.Org/the-Registry
-
Kontakt:
- Erin
- Telefonní číslo: 740-837-7766
- E-mail: erin@aapprom.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s diagnostikovanou předčasnou rupturou membrány (PPROM) před 37. týdnem těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Ti bez klinické diagnózy nebo potvrzení PPROM v těhotenství
- Diagnóza PROM po 37 týdnech těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PPROM (předčasné předčasné prasknutí membrány)
PPROM / Předčasné předčasné prasknutí membrán <37 týdnů
|
S touto studií není spojena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra rané novorozenecké úmrtnosti
Časové okno: 28 dní po doručení
|
28 dní po doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mrtvě narození / Perinatální úmrtnost
Časové okno: Při dodání
|
Při dodání
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přehled sociálně-ekonomických faktorů v pProm
Časové okno: Jednorázové hodnocení (observační) na konci těhotenství +30 dní, monitorováno po dobu až 100 měsíců
|
Jednorázové hodnocení (observační) na konci těhotenství +30 dní, monitorováno po dobu až 100 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tpr072013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .