Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PPROM-register (vroegtijdige voortijdige breuk van membranen)

13 maart 2026 bijgewerkt door: Erin Thatcher, American Alliance for pProm Support

Patiëntenregister voor vrouwen met de diagnose vroegtijdige vroegtijdige breuk van membranen of PPROM tijdens de zwangerschap

Preterm Premature Rupture of Membranes (PPROM) vóór 37 weken zwangerschap is verantwoordelijk voor 40% van de vroeggeboorten in de Verenigde Staten. Het PPROM-register heeft tot doel mogelijke oorzaken van PPROM te identificeren, trends in afwachtend beleid te evalueren, moeder- en foetale zorg te meten en de korte- en langetermijnresultaten van getroffen zwangerschappen en geboorten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

gedetailleerde beschrijving

Vroegtijdige vroegtijdige breuk van de vliezen (pProm) is een factor bij 40% van de vroeggeboorten. Hoe eerder in de zwangerschap pProm optreedt, hoe groter de potentiële latentieperiode. Bedreigingen voor de zwangerschap zijn onder meer placenta-abruptie, navelstrengverzakking, infectie en onvoldoende ontwikkeling van de longen, en vroeggeboorte. Het beheer van pProm kan onmiddellijke levering, inductie of afwachtend beheer omvatten.

Het is nog steeds onduidelijk wat als de beste praktijk wordt beschouwd voor het verloop van de behandeling bij pProm-zwangerschappen en de zorg na de bevalling van pProm-baby's op Neonatale Intensive Care Units (NICU), evenals de langetermijnresultaten van pProm-overlevenden. Helaas zijn er weinig recente onderzoeken beschikbaar voor beoordeling en de bestaande onderzoeken weerspiegelen vaak niet de huidige behandelingen of innovaties die hebben plaatsgevonden, vooral in de neonatale zorg. Veel van de beschikbare onderzoeken gericht op pProm hebben zeer kleine steekproeven en een zeer korte follow-up na de bevalling, wat resulteert in een breed scala aan gerapporteerde uitkomsten, vooral met betrekking tot de morbiditeit en mortaliteit geassocieerd met pProm.

Het pProm-register is het eerste in zijn soort en zal een groot cohort aan gegevens voor studie opleveren. Het doel van dit register is om zwangerschappen en geboorten die door pProm worden beïnvloed beter te begrijpen. Dit omvat hoe pProm wordt beheerd tijdens de zwangerschap en hoe pProm-pasgeborenen worden verzorgd in de NICU; het identificeren van trends in afwachtend beleid en het detecteren van korte- en langetermijnresultaten van de getroffenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Erin Thatcher
  • Telefoonnummer: (740) 837-7766

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80202
        • Werving
        • Www.Aapprom.Org/the-Registry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen gediagnosticeerd met Preterm Premature Rupture of Membranes (PPROM) voorafgaand aan 37 weken zwangerschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen gediagnosticeerd met Preterm Premature Rupture of Membranes (PPROM) voorafgaand aan 37 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen zonder een klinische diagnose of bevestiging van PPROM tijdens de zwangerschap
  • Diagnose van PROM na 37 weken zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PPROM (vroegtijdige voortijdige breuk van membranen)
PPROM / Voortijdige vroegtijdige breuk van membranen <37 weken
Ander: Er is geen interventie verbonden aan dit onderzoek.
Er is geen interventie verbonden aan dit onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vroeg neonatale sterftecijfer
Tijdsspanne: 28 dagen na levering
28 dagen na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doodgeboorte / perinataal sterftecijfer
Tijdsspanne: Bij levering
Bij levering

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van sociaal-economische factoren in pProm
Tijdsspanne: Eenmalige beoordeling (observationeel) aan het einde van de zwangerschap +30 dagen, gecontroleerd gedurende maximaal 100 maanden
Eenmalige beoordeling (observationeel) aan het einde van de zwangerschap +30 dagen, gecontroleerd gedurende maximaal 100 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American Alliance for pProm Support

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

20 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tpr072013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren