Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PPROM-register (premature prematur ruptur av membraner)

13. mars 2026 oppdatert av: Erin Thatcher, American Alliance for pProm Support

Pasientregister for kvinner diagnostisert med prematur prematur ruptur av membraner eller PPROM under graviditet

Prematur Premature Rupture of Membranes (PPROM) før 37 uker av svangerskapet er ansvarlig for 40 % av premature fødsler i USA. PPROM-registeret tar sikte på å identifisere mulige årsaker til PPROM, evaluere trender i forventningsbehandling, måle mødre- og fosteromsorg, og å vurdere kortsiktige og langsiktige utfall av berørte svangerskap og fødsler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse

Prematur Prematur Ruptur av membraner (pProm) er en faktor i 40 % av premature fødsler. Jo tidligere i svangerskapet pProm inntreffer, desto større er potensiell latensperiode. Trusler mot graviditeten inkluderer morkakeavbrudd, navlestrengsprolaps, infeksjon og utilstrekkelig lungeutvikling og prematur fødsel. Håndtering av pProm kan omfatte umiddelbar levering, induksjon eller forventningsfull behandling.

Det er fortsatt uklart hva som anses som beste praksis for behandlingsforløp i pProm-svangerskap og pleie etter fødsel av pProm-babyer på neonatale intensivavdelinger (NICU), så vel som de langsiktige resultatene av pProm-overlevende. Dessverre er det få nyere studier tilgjengelige for gjennomgang, og de som eksisterer gjenspeiler ofte ikke dagens behandlinger eller innovasjoner som har funnet sted, spesielt innen neonatalomsorg. Mange av studiene som er tilgjengelige med fokus på pProm har svært små prøvestørrelser, samt svært kort oppfølging etter levering, noe som resulterer i et bredt spekter av rapporterte utfall, spesielt når det gjelder sykelighet og dødelighet assosiert med pProm.

pProm-registeret er det første i sitt slag og vil gi en stor kohort av data for studier. Formålet med dette registeret er å bedre forstå svangerskap og fødsler påvirket av pProm. Dette inkluderer hvordan pProm håndteres i svangerskapet og hvordan pProm-nyfødte tas hånd om på nyfødtavdelingen; identifisere trender i forventningsfull ledelse, og for å oppdage kortsiktige og langsiktige utfall av de berørte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Erin Thatcher
  • Telefonnummer: (740) 837-7766

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80202
        • Rekruttering
        • Www.Aapprom.Org/the-Registry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner diagnostisert med prematur prematur membranbrudd (PPROM) før 37 uker med graviditet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner diagnostisert med prematur prematur membranbrudd (PPROM) før 37 uker med graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • De uten en klinisk diagnose eller bekreftelse av PPROM under graviditet
  • Diagnose av PROM utover 37 uker av svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PPROM (Preterm Premature Rupture of Membranes)
PPROM / Prematur Prematur ruptur av membraner <37 uker
Det er ingen intervensjon knyttet til denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig neonatal dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter levering
28 dager etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødfødsel / Perinatal dødelighet
Tidsramme: Ved leveranse
Ved leveranse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomgang av sosioøkonomiske faktorer i pProm
Tidsramme: Enkeltvurdering (observasjons) ved avslutning av svangerskapet +30 dager, overvåket i opptil 100 måneder
Enkeltvurdering (observasjons) ved avslutning av svangerskapet +30 dager, overvåket i opptil 100 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2016

Først lagt ut (Antatt)

20. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere