- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02997345
PPROM-register (premature prematur ruptur av membraner)
Pasientregister for kvinner diagnostisert med prematur prematur ruptur av membraner eller PPROM under graviditet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse
Prematur Prematur Ruptur av membraner (pProm) er en faktor i 40 % av premature fødsler. Jo tidligere i svangerskapet pProm inntreffer, desto større er potensiell latensperiode. Trusler mot graviditeten inkluderer morkakeavbrudd, navlestrengsprolaps, infeksjon og utilstrekkelig lungeutvikling og prematur fødsel. Håndtering av pProm kan omfatte umiddelbar levering, induksjon eller forventningsfull behandling.
Det er fortsatt uklart hva som anses som beste praksis for behandlingsforløp i pProm-svangerskap og pleie etter fødsel av pProm-babyer på neonatale intensivavdelinger (NICU), så vel som de langsiktige resultatene av pProm-overlevende. Dessverre er det få nyere studier tilgjengelige for gjennomgang, og de som eksisterer gjenspeiler ofte ikke dagens behandlinger eller innovasjoner som har funnet sted, spesielt innen neonatalomsorg. Mange av studiene som er tilgjengelige med fokus på pProm har svært små prøvestørrelser, samt svært kort oppfølging etter levering, noe som resulterer i et bredt spekter av rapporterte utfall, spesielt når det gjelder sykelighet og dødelighet assosiert med pProm.
pProm-registeret er det første i sitt slag og vil gi en stor kohort av data for studier. Formålet med dette registeret er å bedre forstå svangerskap og fødsler påvirket av pProm. Dette inkluderer hvordan pProm håndteres i svangerskapet og hvordan pProm-nyfødte tas hånd om på nyfødtavdelingen; identifisere trender i forventningsfull ledelse, og for å oppdage kortsiktige og langsiktige utfall av de berørte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Erin Thatcher
- Telefonnummer: (740) 837-7766
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80202
- Rekruttering
- Www.Aapprom.Org/the-Registry
-
Ta kontakt med:
- Erin
- Telefonnummer: 740-837-7766
- E-post: erin@aapprom.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner diagnostisert med prematur prematur membranbrudd (PPROM) før 37 uker med graviditet
Ekskluderingskriterier:
- De uten en klinisk diagnose eller bekreftelse av PPROM under graviditet
- Diagnose av PROM utover 37 uker av svangerskapet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PPROM (Preterm Premature Rupture of Membranes)
PPROM / Prematur Prematur ruptur av membraner <37 uker
|
Det er ingen intervensjon knyttet til denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidlig neonatal dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter levering
|
28 dager etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødfødsel / Perinatal dødelighet
Tidsramme: Ved leveranse
|
Ved leveranse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomgang av sosioøkonomiske faktorer i pProm
Tidsramme: Enkeltvurdering (observasjons) ved avslutning av svangerskapet +30 dager, overvåket i opptil 100 måneder
|
Enkeltvurdering (observasjons) ved avslutning av svangerskapet +30 dager, overvåket i opptil 100 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tpr072013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .