- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02997345
Registre PPROM (Rupture prématurée des membranes avant terme)
Registre des patientes chez les femmes diagnostiquées avec une rupture prématurée des membranes ou une RPMP pendant la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée
La rupture prématurée des membranes avant terme (pProm) est un facteur dans 40% des naissances prématurées. Plus la pProm se produit tôt dans la grossesse, plus la période de latence potentielle est longue. Les menaces pour la grossesse comprennent le décollement placentaire, le prolapsus du cordon ombilical, l'infection, le développement pulmonaire insuffisant et l'accouchement prématuré. La gestion de la pProm peut inclure la livraison immédiate, l'induction ou la gestion en attente.
On ne sait toujours pas ce qui est considéré comme la meilleure pratique pour le déroulement du traitement dans les grossesses pProm et les soins post-accouchement des bébés pProm dans les unités néonatales de soins intensifs (USIN), ainsi que les résultats à long terme des survivants pProm. Malheureusement, il existe peu d'études récentes disponibles pour examen et celles qui existent ne reflètent souvent pas les traitements actuels ou les innovations qui ont eu lieu, en particulier dans les soins néonatals. De nombreuses études disponibles axées sur la pProm ont des échantillons de très petite taille, ainsi qu'un suivi très court après l'accouchement, ce qui entraîne un large éventail de résultats rapportés, en particulier en ce qui concerne la morbidité et la mortalité associées à la pProm.
Le registre pProm est le premier du genre et fournira une grande cohorte de données à étudier. Le but de ce registre est de mieux comprendre les grossesses et les naissances impactées par la pProm. Cela inclut la manière dont la pProm est gérée pendant la grossesse et la manière dont les nouveau-nés pProm sont pris en charge à l'USIN ; identifier les tendances dans la prise en charge attendue et détecter les résultats à court et à long terme des personnes concernées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin Thatcher
- Numéro de téléphone: (740) 837-7766
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80202
- Recrutement
- Www.Aapprom.Org/the-Registry
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Contact:
- Erin
- Numéro de téléphone: 740-837-7766
- E-mail: erin@aapprom.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes chez qui on a diagnostiqué une rupture prématurée des membranes (RPMP) avant 37 semaines de grossesse
Critère d'exclusion:
- Ceux sans diagnostic clinique ou confirmation de RPMP pendant la grossesse
- Diagnostic de PROM au-delà de 37 semaines de grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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RPMP (Rupture Prématurée Prématurée des Membranes)
RPMP / Rupture prématurée des membranes avant terme <37 semaines
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Il n'y a pas d'intervention associée à cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de mortalité néonatale précoce
Délai: 28 jours après la livraison
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28 jours après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortinaissance / Taux de mortalité périnatale
Délai: À la livraison
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À la livraison
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Examen des facteurs socio-économiques dans la pProm
Délai: Évaluation unique (observationnelle) à la fin de la grossesse +30 jours, suivie jusqu'à 100 mois
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Évaluation unique (observationnelle) à la fin de la grossesse +30 jours, suivie jusqu'à 100 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Travail obstétrique, prématuré
- Complications du travail obstétrical
- Complications de grossesse
- Naissance prématurée
- Membranes fœtales, rupture prématurée
- Oligohydramnios
- Rupture prématurée des membranes avant terme
Autres numéros d'identification d'étude
- tpr072013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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