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Registre PPROM (Rupture prématurée des membranes avant terme)

13 mars 2026 mis à jour par: Erin Thatcher, American Alliance for pProm Support

Registre des patientes chez les femmes diagnostiquées avec une rupture prématurée des membranes ou une RPMP pendant la grossesse

La rupture prématurée des membranes avant terme (RPMP) avant 37 semaines de grossesse est responsable de 40 % des naissances prématurées aux États-Unis. Le registre des RPMP vise à identifier les causes possibles des RPMP, à évaluer les tendances de la prise en charge des femmes enceintes, à mesurer les soins maternels et fœtaux et à examiner les résultats à court et à long terme des grossesses et des naissances affectées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description détaillée

La rupture prématurée des membranes avant terme (pProm) est un facteur dans 40% des naissances prématurées. Plus la pProm se produit tôt dans la grossesse, plus la période de latence potentielle est longue. Les menaces pour la grossesse comprennent le décollement placentaire, le prolapsus du cordon ombilical, l'infection, le développement pulmonaire insuffisant et l'accouchement prématuré. La gestion de la pProm peut inclure la livraison immédiate, l'induction ou la gestion en attente.

On ne sait toujours pas ce qui est considéré comme la meilleure pratique pour le déroulement du traitement dans les grossesses pProm et les soins post-accouchement des bébés pProm dans les unités néonatales de soins intensifs (USIN), ainsi que les résultats à long terme des survivants pProm. Malheureusement, il existe peu d'études récentes disponibles pour examen et celles qui existent ne reflètent souvent pas les traitements actuels ou les innovations qui ont eu lieu, en particulier dans les soins néonatals. De nombreuses études disponibles axées sur la pProm ont des échantillons de très petite taille, ainsi qu'un suivi très court après l'accouchement, ce qui entraîne un large éventail de résultats rapportés, en particulier en ce qui concerne la morbidité et la mortalité associées à la pProm.

Le registre pProm est le premier du genre et fournira une grande cohorte de données à étudier. Le but de ce registre est de mieux comprendre les grossesses et les naissances impactées par la pProm. Cela inclut la manière dont la pProm est gérée pendant la grossesse et la manière dont les nouveau-nés pProm sont pris en charge à l'USIN ; identifier les tendances dans la prise en charge attendue et détecter les résultats à court et à long terme des personnes concernées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Erin Thatcher
  • Numéro de téléphone: (740) 837-7766

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80202
        • Recrutement
        • Www.Aapprom.Org/the-Registry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes chez qui on a diagnostiqué une rupture prématurée des membranes (RPMP) avant 37 semaines de grossesse

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes chez qui on a diagnostiqué une rupture prématurée des membranes (RPMP) avant 37 semaines de grossesse

Critère d'exclusion:

  • Ceux sans diagnostic clinique ou confirmation de RPMP pendant la grossesse
  • Diagnostic de PROM au-delà de 37 semaines de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RPMP (Rupture Prématurée Prématurée des Membranes)
RPMP / Rupture prématurée des membranes avant terme <37 semaines
Il n'y a pas d'intervention associée à cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de mortalité néonatale précoce
Délai: 28 jours après la livraison
28 jours après la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortinaissance / Taux de mortalité périnatale
Délai: À la livraison
À la livraison

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Examen des facteurs socio-économiques dans la pProm
Délai: Évaluation unique (observationnelle) à la fin de la grossesse +30 jours, suivie jusqu'à 100 mois
Évaluation unique (observationnelle) à la fin de la grossesse +30 jours, suivie jusqu'à 100 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2016

Première publication (Estimé)

20 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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