- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02997345
Реестр PPROM (преждевременный разрыв плодных оболочек)
Реестр пациентов для женщин с диагнозом «преждевременный разрыв плодных оболочек» или PPROM во время беременности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описание
Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек (pProm) является причиной 40% преждевременных родов. Чем раньше во время беременности происходит pProm, тем больше потенциальный латентный период. Угрозы беременности включают отслойку плаценты, выпадение пуповины, инфекцию, недостаточное развитие легких и преждевременные роды. Ведение pProm может включать немедленное родоразрешение, индукцию или выжидательную тактику.
До сих пор неясно, что считается наилучшей практикой для курса лечения беременных после дородового бала и послеродового ухода за детьми после дородового периода в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), а также для долгосрочных результатов выживших после дородового периода. К сожалению, имеется несколько недавних исследований, доступных для обзора, а те, которые существуют, часто не отражают текущие методы лечения или инновации, которые имели место, особенно в неонатальной помощи. Многие из доступных исследований, посвященных pProm, имеют очень небольшие размеры выборки, а также очень короткое послеродовое наблюдение, что приводит к широкому диапазону сообщаемых результатов, особенно в отношении заболеваемости и смертности, связанных с pProm.
Реестр pProm является первым в своем роде и предоставит большой набор данных для изучения. Цель этого реестра - лучше понять беременность и роды, на которые повлиял pProm. Это включает в себя то, как pProm управляется во время беременности и как за новорожденными pProm ухаживают в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии; выявление тенденций в выжидательной тактике, а также выявление краткосрочных и долгосрочных результатов пострадавших.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Erin Thatcher
- Номер телефона: (740) 837-7766
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80202
- Рекрутинг
- Www.Aapprom.Org/the-Registry
-
Контакт:
- Erin
- Номер телефона: 740-837-7766
- Электронная почта: erin@aapprom.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом «преждевременный разрыв плодных оболочек» (PPROM) до 37 недель беременности
Критерий исключения:
- Те, у кого нет клинического диагноза или подтверждения PPROM во время беременности
- Диагностика PROM после 37 недель беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PPROM (преждевременный разрыв плодных оболочек)
PPROM / Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек <37 недель
|
Вмешательства, связанные с этим исследованием, отсутствуют.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уровень ранней неонатальной смертности
Временное ограничение: 28 дней после доставки
|
28 дней после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Мертворождение/перинатальная смертность
Временное ограничение: По факту поставки
|
По факту поставки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Обзор социально-экономических факторов в pProm
Временное ограничение: Однократная оценка (наблюдательная) при заключении беременности +30 дней, наблюдение до 100 мес.
|
Однократная оценка (наблюдательная) при заключении беременности +30 дней, наблюдение до 100 мес.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tpr072013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .