Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр PPROM (преждевременный разрыв плодных оболочек)

14 февраля 2022 г. обновлено: Erin Thatcher, American Alliance for pProm Support

Реестр пациентов для женщин с диагнозом «преждевременный разрыв плодных оболочек» или PPROM во время беременности

Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек (PPROM) до 37 недель беременности является причиной 40% преждевременных родов в Соединенных Штатах. Реестр PPROM направлен на выявление возможных причин PPROM, оценку тенденций в выжидательной тактике, измерение ухода за матерью и плодом, а также обзор краткосрочных и долгосрочных исходов пораженных беременностей и родов.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание

Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек (pProm) является причиной 40% преждевременных родов. Чем раньше во время беременности происходит pProm, тем больше потенциальный латентный период. Угрозы беременности включают отслойку плаценты, выпадение пуповины, инфекцию, недостаточное развитие легких и преждевременные роды. Ведение pProm может включать немедленное родоразрешение, индукцию или выжидательную тактику.

До сих пор неясно, что считается наилучшей практикой для курса лечения беременных после дородового бала и послеродового ухода за детьми после дородового периода в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), а также для долгосрочных результатов выживших после дородового периода. К сожалению, имеется несколько недавних исследований, доступных для обзора, а те, которые существуют, часто не отражают текущие методы лечения или инновации, которые имели место, особенно в неонатальной помощи. Многие из доступных исследований, посвященных pProm, имеют очень небольшие размеры выборки, а также очень короткое послеродовое наблюдение, что приводит к широкому диапазону сообщаемых результатов, особенно в отношении заболеваемости и смертности, связанных с pProm.

Реестр pProm является первым в своем роде и предоставит большой набор данных для изучения. Цель этого реестра - лучше понять беременность и роды, на которые повлиял pProm. Это включает в себя то, как pProm управляется во время беременности и как за новорожденными pProm ухаживают в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии; выявление тенденций в выжидательной тактике, а также выявление краткосрочных и долгосрочных результатов пострадавших.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erin Thatcher
  • Номер телефона: (740) 837-7766

Места учебы

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80202
        • Рекрутинг
        • Www.Aapprom.Org/the-Registry
        • Контакт:
          • Erin
          • Номер телефона: 740-837-7766
          • Электронная почта: erin@aapprom.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с диагнозом «преждевременный разрыв плодных оболочек» (PPROM) до 37 недель беременности

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с диагнозом «преждевременный разрыв плодных оболочек» (PPROM) до 37 недель беременности

Критерий исключения:

  • Те, у кого нет клинического диагноза или подтверждения PPROM во время беременности
  • Диагностика PROM после 37 недель беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
PPROM (преждевременный разрыв плодных оболочек)
PPROM / Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек <37 недель
Вмешательства, связанные с этим исследованием, отсутствуют.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень ранней неонатальной смертности
Временное ограничение: 28 дней после доставки
28 дней после доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мертворождение/перинатальная смертность
Временное ограничение: По факту поставки
По факту поставки

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обзор социально-экономических факторов в pProm
Временное ограничение: Однократная оценка (наблюдательная) при заключении беременности +30 дней, наблюдение до 100 мес.
Однократная оценка (наблюдательная) при заключении беременности +30 дней, наблюдение до 100 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться