Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PPROM-registret (Prematur Prematur Rupture of Membrans)

14 februari 2022 uppdaterad av: Erin Thatcher, American Alliance for pProm Support

Patientregister för kvinnor som diagnostiserats med prematur prematur membranruptur eller PPROM under graviditeten

Prematur Prematur Rupture of Membranes (PPROM) före 37 veckors graviditet är ansvarig för 40% av prematura födslar i USA. PPROM-registret syftar till att identifiera möjliga orsaker till PPROM, utvärdera trender inom förväntad behandling, mäta mödra- och fostervård och att granska kortsiktiga och långvariga resultat av påverkade graviditeter och förlossningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

detaljerad beskrivning

Prematur Prematur ruptur av membran (pProm) är en faktor i 40 % av prematura födslar. Ju tidigare pProm inträffar under graviditeten, desto större är den potentiella latensperioden. Hot mot graviditeten inkluderar placentabortfall, navelsträngsframfall, infektion och otillräcklig lungutveckling och för tidig förlossning. Hantering av pProm kan innefatta omedelbar leverans, induktion eller förväntad hantering.

Det är fortfarande oklart vad som anses vara bästa praxis för behandlingsförloppet vid pProm-graviditeter och vård efter förlossningen av pProm-bebisar på neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU), såväl som de långsiktiga resultaten för pProm-överlevande. Tyvärr finns det få nya studier tillgängliga för granskning och de som finns återspeglar ofta inte de aktuella behandlingar eller innovationer som har skett, särskilt inom neonatalvården. Många av de tillgängliga studierna med fokus på pProm har mycket små provstorlekar, såväl som mycket kort uppföljning efter förlossning, vilket resulterar i ett brett spektrum av rapporterade resultat, särskilt när det gäller sjuklighet och dödlighet i samband med pProm.

pProm-registret är det första i sitt slag och kommer att tillhandahålla en stor kohort av data för studier. Syftet med detta register är att bättre förstå graviditeter och förlossningar som påverkas av pProm. Detta inkluderar hur pProm hanteras under graviditet och hur pProm-nyfödda tas om hand på NICU; identifiera trender i förväntad förvaltning, och för att upptäcka kortsiktiga och långsiktiga resultat för de drabbade.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Erin Thatcher
  • Telefonnummer: (740) 837-7766

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80202
        • Rekrytering
        • Www.Aapprom.Org/the-Registry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 55 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor diagnostiserade med prematur prematur membranruptur (PPROM) före 37 veckors graviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor diagnostiserade med prematur prematur membranruptur (PPROM) före 37 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • De utan en klinisk diagnos eller bekräftelse av PPROM under graviditeten
  • Diagnos av PROM efter 37 veckors graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PPROM (Preterm Premature Rupture of Membranes)
PPROM / Prematur Prematur membranruptur <37 veckor
Det finns ingen intervention kopplad till denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidig neonatal dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter leverans
28 dagar efter leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödfödsel / Perinatal dödlighet
Tidsram: Vid leverans
Vid leverans

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomgång av socioekonomiska faktorer i pProm
Tidsram: Enskild bedömning (observations) vid graviditetens slut +30 dagar, övervakad i upp till 100 månader
Enskild bedömning (observations) vid graviditetens slut +30 dagar, övervakad i upp till 100 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2016

Första postat (UPPSKATTA)

20 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig födsel

3
Prenumerera