- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02997345
PPROM-registret (Prematur Prematur Rupture of Membrans)
Patientregister för kvinnor som diagnostiserats med prematur prematur membranruptur eller PPROM under graviditeten
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
detaljerad beskrivning
Prematur Prematur ruptur av membran (pProm) är en faktor i 40 % av prematura födslar. Ju tidigare pProm inträffar under graviditeten, desto större är den potentiella latensperioden. Hot mot graviditeten inkluderar placentabortfall, navelsträngsframfall, infektion och otillräcklig lungutveckling och för tidig förlossning. Hantering av pProm kan innefatta omedelbar leverans, induktion eller förväntad hantering.
Det är fortfarande oklart vad som anses vara bästa praxis för behandlingsförloppet vid pProm-graviditeter och vård efter förlossningen av pProm-bebisar på neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU), såväl som de långsiktiga resultaten för pProm-överlevande. Tyvärr finns det få nya studier tillgängliga för granskning och de som finns återspeglar ofta inte de aktuella behandlingar eller innovationer som har skett, särskilt inom neonatalvården. Många av de tillgängliga studierna med fokus på pProm har mycket små provstorlekar, såväl som mycket kort uppföljning efter förlossning, vilket resulterar i ett brett spektrum av rapporterade resultat, särskilt när det gäller sjuklighet och dödlighet i samband med pProm.
pProm-registret är det första i sitt slag och kommer att tillhandahålla en stor kohort av data för studier. Syftet med detta register är att bättre förstå graviditeter och förlossningar som påverkas av pProm. Detta inkluderar hur pProm hanteras under graviditet och hur pProm-nyfödda tas om hand på NICU; identifiera trender i förväntad förvaltning, och för att upptäcka kortsiktiga och långsiktiga resultat för de drabbade.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Erin Thatcher
- Telefonnummer: (740) 837-7766
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80202
- Rekrytering
- Www.Aapprom.Org/the-Registry
-
Kontakt:
- Erin
- Telefonnummer: 740-837-7766
- E-post: erin@aapprom.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor diagnostiserade med prematur prematur membranruptur (PPROM) före 37 veckors graviditet
Exklusions kriterier:
- De utan en klinisk diagnos eller bekräftelse av PPROM under graviditeten
- Diagnos av PROM efter 37 veckors graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
PPROM (Preterm Premature Rupture of Membranes)
PPROM / Prematur Prematur membranruptur <37 veckor
|
Det finns ingen intervention kopplad till denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Tidig neonatal dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter leverans
|
28 dagar efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödfödsel / Perinatal dödlighet
Tidsram: Vid leverans
|
Vid leverans
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Genomgång av socioekonomiska faktorer i pProm
Tidsram: Enskild bedömning (observations) vid graviditetens slut +30 dagar, övervakad i upp till 100 månader
|
Enskild bedömning (observations) vid graviditetens slut +30 dagar, övervakad i upp till 100 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tpr072013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på För tidig födsel
-
The University of Texas Health Science Center,...Thrasher Research Fund; Fitbit Health SolutionsAvslutadGraviditetskomplikationer | Graviditet, hög risk | Prematur Prematur ruptur av membranenFörenta staterna
-
Konya Meram State HospitalRekryteringPrematur graviditet | Prematur förlossning utan förlossningKalkon
-
Chinese University of Hong KongAvslutadMycket prematur bebis
-
Queen's University, BelfastPublic Health Agency, Health and Social Care Research and Development; ...AvslutadMycket prematur bebisStorbritannien
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontIndragenPrematur Prematur ruptur av fostermembranÖsterrike
-
Ufuk UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetskomplikationer | Graviditetsförlust | Prematur graviditet
-
University of PennsylvaniaAvslutadKvinnor antagna till förlossning och förlossning för hantering av prematur förlossning och/eller prematur prematur membranruptur (PPROM)Förenta staterna
-
Samsung Medical CenterAvslutadPrematur Prematur ruptur av membranenKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkänd
-
University of SaskatchewanAvslutadPrematur Prematur ruptur av fostermembranKanada