- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02997345
PPROM-Register (Preterm Premature Rupture of Membranes)
Patientenregister für Frauen, bei denen ein vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung oder PPROM während der Schwangerschaft diagnostiziert wurde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
detaillierte Beschreibung
Vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung (pProm) ist ein Faktor bei 40 % der Frühgeburten. Je früher in der Schwangerschaft pProm auftritt, desto größer ist die potenzielle Latenzzeit. Zu den Gefahren für die Schwangerschaft gehören Plazentalösung, Nabelschnurvorfall, Infektion und unzureichende Lungenentwicklung sowie Frühgeburten. Das Management von pProm kann eine sofortige Entbindung, Einleitung oder ein abwartendes Management umfassen.
Es ist immer noch unklar, was als Best Practice für den Behandlungsverlauf bei pProm-Schwangerschaften und die Nachsorge von pProm-Babys auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICU) sowie für die Langzeitergebnisse von pProm-Überlebenden angesehen wird. Leider stehen nur wenige neuere Studien zur Überprüfung zur Verfügung, und die vorhandenen spiegeln häufig nicht die aktuellen Behandlungen oder Innovationen wider, die insbesondere in der Neugeborenenversorgung stattgefunden haben. Viele der verfügbaren Studien, die sich auf pProm konzentrieren, haben sehr kleine Stichprobengrößen sowie eine sehr kurze Nachbeobachtungszeit nach der Entbindung, was zu einer Vielzahl von berichteten Ergebnissen führt, insbesondere in Bezug auf die mit pProm verbundene Morbidität und Mortalität.
Das pProm-Register ist das erste seiner Art und wird eine große Kohorte von Daten für Studien liefern. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Schwangerschaften und Geburten, die von pProm betroffen sind, besser zu verstehen. Dazu gehört, wie pProm in der Schwangerschaft gehandhabt wird und wie pProm-Neugeborene auf der Neugeborenen-Intensivstation betreut werden; Trends im erwartungsvollen Management zu identifizieren und kurz- und langfristige Ergebnisse der Betroffenen zu erkennen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Erin Thatcher
- Telefonnummer: (740) 837-7766
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80202
- Rekrutierung
- Www.Aapprom.Org/the-Registry
-
Kontakt:
- Erin
- Telefonnummer: 740-837-7766
- E-Mail: erin@aapprom.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, bei denen vor der 37. Schwangerschaftswoche ein vorzeitiger vorzeitiger Membranbruch (PPROM) diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Personen ohne klinische Diagnose oder Bestätigung von PPROM in der Schwangerschaft
- Diagnose von PROM über die 37. Schwangerschaftswoche hinaus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PPROM (Vorzeitiger vorzeitiger Membranbruch)
PPROM / Vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung < 37 Wochen
|
Mit dieser Studie ist keine Intervention verbunden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Frühgeborenensterblichkeitsrate
Zeitfenster: 28 Tage nach Lieferung
|
28 Tage nach Lieferung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Totgeburt / perinatale Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Bei Lieferung
|
Bei Lieferung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überprüfung der sozioökonomischen Faktoren in pProm
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung (Beobachtung) am Ende der Schwangerschaft +30 Tage, überwacht für bis zu 100 Monate
|
Einmalige Beurteilung (Beobachtung) am Ende der Schwangerschaft +30 Tage, überwacht für bis zu 100 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tpr072013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .