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PPROM-Register (Preterm Premature Rupture of Membranes)

13. März 2026 aktualisiert von: Erin Thatcher, American Alliance for pProm Support

Patientenregister für Frauen, bei denen ein vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung oder PPROM während der Schwangerschaft diagnostiziert wurde

Vorzeitiger vorzeitiger Membranbruch (PPROM) vor der 37. Schwangerschaftswoche ist für 40 % der Frühgeburten in den Vereinigten Staaten verantwortlich. Das PPROM-Register zielt darauf ab, mögliche Ursachen von PPROM zu identifizieren, Trends im Umgang mit Erwartungshaltung zu bewerten, die mütterliche und fetale Versorgung zu messen und kurz- und langfristige Ergebnisse betroffener Schwangerschaften und Geburten zu überprüfen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

detaillierte Beschreibung

Vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung (pProm) ist ein Faktor bei 40 % der Frühgeburten. Je früher in der Schwangerschaft pProm auftritt, desto größer ist die potenzielle Latenzzeit. Zu den Gefahren für die Schwangerschaft gehören Plazentalösung, Nabelschnurvorfall, Infektion und unzureichende Lungenentwicklung sowie Frühgeburten. Das Management von pProm kann eine sofortige Entbindung, Einleitung oder ein abwartendes Management umfassen.

Es ist immer noch unklar, was als Best Practice für den Behandlungsverlauf bei pProm-Schwangerschaften und die Nachsorge von pProm-Babys auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICU) sowie für die Langzeitergebnisse von pProm-Überlebenden angesehen wird. Leider stehen nur wenige neuere Studien zur Überprüfung zur Verfügung, und die vorhandenen spiegeln häufig nicht die aktuellen Behandlungen oder Innovationen wider, die insbesondere in der Neugeborenenversorgung stattgefunden haben. Viele der verfügbaren Studien, die sich auf pProm konzentrieren, haben sehr kleine Stichprobengrößen sowie eine sehr kurze Nachbeobachtungszeit nach der Entbindung, was zu einer Vielzahl von berichteten Ergebnissen führt, insbesondere in Bezug auf die mit pProm verbundene Morbidität und Mortalität.

Das pProm-Register ist das erste seiner Art und wird eine große Kohorte von Daten für Studien liefern. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Schwangerschaften und Geburten, die von pProm betroffen sind, besser zu verstehen. Dazu gehört, wie pProm in der Schwangerschaft gehandhabt wird und wie pProm-Neugeborene auf der Neugeborenen-Intensivstation betreut werden; Trends im erwartungsvollen Management zu identifizieren und kurz- und langfristige Ergebnisse der Betroffenen zu erkennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Erin Thatcher
  • Telefonnummer: (740) 837-7766

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80202
        • Rekrutierung
        • Www.Aapprom.Org/the-Registry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, bei denen vor der 37. Schwangerschaftswoche ein vorzeitiger vorzeitiger Membranbruch (PPROM) diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen vor der 37. Schwangerschaftswoche ein vorzeitiger vorzeitiger Membranbruch (PPROM) diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne klinische Diagnose oder Bestätigung von PPROM in der Schwangerschaft
  • Diagnose von PROM über die 37. Schwangerschaftswoche hinaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PPROM (Vorzeitiger vorzeitiger Membranbruch)
PPROM / Vorzeitiger vorzeitiger Blasensprung < 37 Wochen
Mit dieser Studie ist keine Intervention verbunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Frühgeborenensterblichkeitsrate
Zeitfenster: 28 Tage nach Lieferung
28 Tage nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Totgeburt / perinatale Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Bei Lieferung
Bei Lieferung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überprüfung der sozioökonomischen Faktoren in pProm
Zeitfenster: Einmalige Beurteilung (Beobachtung) am Ende der Schwangerschaft +30 Tage, überwacht für bis zu 100 Monate
Einmalige Beurteilung (Beobachtung) am Ende der Schwangerschaft +30 Tage, überwacht für bis zu 100 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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