Rejestr PPROM (przedwczesne pęknięcie błon)
Rejestr pacjentek dla kobiet z rozpoznaniem przedwczesnego pęknięcia błon płodowych lub PPROM w czasie ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
szczegółowy opis
Przedwczesne pęknięcie błon płodowych (pProm) jest przyczyną 40% porodów przedwczesnych. Im wcześniej w ciąży występuje pProm, tym dłuższy jest potencjalny okres utajenia. Zagrożenia dla ciąży obejmują odklejenie łożyska, wypadnięcie pępowiny, infekcję i niedostateczny rozwój płuc oraz poród przedwczesny. Zarządzanie pProm może obejmować natychmiastową dostawę, wprowadzenie lub postępowanie wyczekujące.
Nadal nie jest jasne, co uważa się za najlepszą praktykę w zakresie przebiegu leczenia ciąż pProm i opieki poporodowej nad dziećmi pProm na oddziałach intensywnej terapii noworodków (OIOM), a także odległych wyników leczenia kobiet, które przeżyły pProm. Niestety, istnieje niewiele ostatnich badań dostępnych do przeglądu, a te, które istnieją, często nie odzwierciedlają aktualnych metod leczenia lub innowacji, które miały miejsce, zwłaszcza w opiece nad noworodkiem. Wiele dostępnych badań skupiających się na pProm obejmuje bardzo małe próby, a także bardzo krótki okres obserwacji po porodzie, co skutkuje szerokim zakresem zgłaszanych wyników, zwłaszcza w odniesieniu do zachorowalności i śmiertelności związanych z pProm.
Rejestr pProm jest pierwszym tego rodzaju rejestrem i dostarczy obszernej kohorty danych do badań. Celem tego rejestru jest lepsze zrozumienie ciąż i porodów, na które ma wpływ pProm. Obejmuje to, w jaki sposób pProm jest zarządzany w czasie ciąży oraz w jaki sposób opiekuje się noworodkami pProm na OIOM-ie dla noworodków; identyfikowanie trendów w postępowaniu wyczekującym oraz wykrywanie krótko- i długoterminowych wyników osób dotkniętych chorobą.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erin Thatcher
- Numer telefonu: (740) 837-7766
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80202
- Rekrutacyjny
- Www.Aapprom.Org/the-Registry
-
Kontakt:
- Erin
- Numer telefonu: 740-837-7766
- E-mail: erin@aapprom.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety ze zdiagnozowanym przedwczesnym pęknięciem błon płodowych (PPROM) przed 37 tygodniem ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez klinicznego rozpoznania lub potwierdzenia PPROM w ciąży
- Rozpoznanie PROM po 37 tygodniu ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PPROM (przedwczesne pęknięcie błon)
PPROM / Przedwczesne pęknięcie błon płodowych <37 tygodni
|
Z tym badaniem nie wiąże się żadna interwencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wczesnej śmiertelności noworodków
Ramy czasowe: 28 dni po dostawie
|
28 dni po dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik martwych urodzeń / śmiertelności okołoporodowej
Ramy czasowe: Po dostawie
|
Po dostawie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przegląd czynników społeczno-ekonomicznych w pProm
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena (obserwacyjna) po zakończeniu ciąży +30 dni, monitorowanie do 100 miesięcy
|
Pojedyncza ocena (obserwacyjna) po zakończeniu ciąży +30 dni, monitorowanie do 100 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tpr072013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .