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Registro PPROM (Ruptura Prematura Prematura de Membranas)

13 de marzo de 2026 actualizado por: Erin Thatcher, American Alliance for pProm Support

Registro de pacientes para mujeres diagnosticadas con ruptura prematura de membranas pretérmino o RPMP durante el embarazo

La ruptura prematura de membranas antes de término (PPROM, por sus siglas en inglés) antes de las 37 semanas de embarazo es responsable del 40 % de los nacimientos prematuros en los Estados Unidos. El Registro de PPROM tiene como objetivo identificar las posibles causas de la PPROM, evaluar las tendencias en el manejo expectante, medir la atención materna y fetal y revisar los resultados a corto y largo plazo de los embarazos y nacimientos afectados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Descripción detallada

La ruptura prematura de membranas antes de término (pProm) es un factor en el 40% de los nacimientos prematuros. Cuanto antes ocurra la pProm en el embarazo, mayor será el período de latencia potencial. Las amenazas para el embarazo incluyen desprendimiento de placenta, prolapso del cordón umbilical, infección, desarrollo pulmonar insuficiente y parto prematuro. El manejo de pProm puede incluir parto inmediato, inducción o manejo expectante.

Todavía no está claro qué se considera la mejor práctica para el curso del tratamiento en los embarazos con pProm y la atención posterior al parto de los bebés con pProm en las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), así como los resultados a largo plazo de los sobrevivientes de pProm. Desafortunadamente, hay pocos estudios recientes disponibles para revisión y los que existen a menudo no reflejan los tratamientos actuales o las innovaciones que se han producido, especialmente en la atención neonatal. Muchos de los estudios disponibles que se centran en pProm tienen tamaños de muestra muy pequeños, así como un seguimiento posparto muy corto, lo que da como resultado una amplia gama de resultados informados, especialmente con respecto a la morbilidad y la mortalidad asociadas con pProm.

El registro pProm es el primero de su tipo y proporcionará una gran cantidad de datos para el estudio. El propósito de este registro es comprender mejor los embarazos y nacimientos afectados por pProm. Esto incluye cómo se maneja la pProm durante el embarazo y cómo se atiende a los recién nacidos con pProm en la UCIN; identificar tendencias en el manejo expectante y detectar resultados a corto y largo plazo de los afectados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Erin Thatcher
  • Número de teléfono: (740) 837-7766

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80202
        • Reclutamiento
        • Www.Aapprom.Org/the-Registry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres diagnosticadas con Ruptura Prematura Prematura de Membranas (PPROM) antes de las 37 semanas de embarazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres diagnosticadas con Ruptura Prematura Prematura de Membranas (PPROM) antes de las 37 semanas de embarazo

Criterio de exclusión:

  • Aquellos sin un diagnóstico clínico o confirmación de RPMP en el embarazo
  • Diagnóstico de RPM más allá de las 37 semanas de embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PPROM (Ruptura Prematura Prematura de Membranas)
PPROM / Ruptura Prematura Prematura de Membranas <37 semanas
No hay ninguna intervención asociada con este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de Mortalidad Neonatal Temprana
Periodo de tiempo: 28 días después de la entrega
28 días después de la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de muerte fetal/mortalidad perinatal
Periodo de tiempo: A la entrega
A la entrega

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Revisión de factores socioeconómicos en pProm
Periodo de tiempo: Evaluación única (observacional) al término del embarazo +30 días, monitoreada hasta por 100 meses
Evaluación única (observacional) al término del embarazo +30 días, monitoreada hasta por 100 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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