- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02997345
Registro PPROM (Ruptura Prematura Prematura de Membranas)
Registro de pacientes para mujeres diagnosticadas con ruptura prematura de membranas pretérmino o RPMP durante el embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada
La ruptura prematura de membranas antes de término (pProm) es un factor en el 40% de los nacimientos prematuros. Cuanto antes ocurra la pProm en el embarazo, mayor será el período de latencia potencial. Las amenazas para el embarazo incluyen desprendimiento de placenta, prolapso del cordón umbilical, infección, desarrollo pulmonar insuficiente y parto prematuro. El manejo de pProm puede incluir parto inmediato, inducción o manejo expectante.
Todavía no está claro qué se considera la mejor práctica para el curso del tratamiento en los embarazos con pProm y la atención posterior al parto de los bebés con pProm en las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), así como los resultados a largo plazo de los sobrevivientes de pProm. Desafortunadamente, hay pocos estudios recientes disponibles para revisión y los que existen a menudo no reflejan los tratamientos actuales o las innovaciones que se han producido, especialmente en la atención neonatal. Muchos de los estudios disponibles que se centran en pProm tienen tamaños de muestra muy pequeños, así como un seguimiento posparto muy corto, lo que da como resultado una amplia gama de resultados informados, especialmente con respecto a la morbilidad y la mortalidad asociadas con pProm.
El registro pProm es el primero de su tipo y proporcionará una gran cantidad de datos para el estudio. El propósito de este registro es comprender mejor los embarazos y nacimientos afectados por pProm. Esto incluye cómo se maneja la pProm durante el embarazo y cómo se atiende a los recién nacidos con pProm en la UCIN; identificar tendencias en el manejo expectante y detectar resultados a corto y largo plazo de los afectados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erin Thatcher
- Número de teléfono: (740) 837-7766
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80202
- Reclutamiento
- Www.Aapprom.Org/the-Registry
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Contacto:
- Erin
- Número de teléfono: 740-837-7766
- Correo electrónico: erin@aapprom.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con Ruptura Prematura Prematura de Membranas (PPROM) antes de las 37 semanas de embarazo
Criterio de exclusión:
- Aquellos sin un diagnóstico clínico o confirmación de RPMP en el embarazo
- Diagnóstico de RPM más allá de las 37 semanas de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PPROM (Ruptura Prematura Prematura de Membranas)
PPROM / Ruptura Prematura Prematura de Membranas <37 semanas
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No hay ninguna intervención asociada con este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Mortalidad Neonatal Temprana
Periodo de tiempo: 28 días después de la entrega
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28 días después de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de muerte fetal/mortalidad perinatal
Periodo de tiempo: A la entrega
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A la entrega
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Revisión de factores socioeconómicos en pProm
Periodo de tiempo: Evaluación única (observacional) al término del embarazo +30 días, monitoreada hasta por 100 meses
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Evaluación única (observacional) al término del embarazo +30 días, monitoreada hasta por 100 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Nacimiento prematuro
- Membranas Fetales, Rotura Prematura
- Oligohidramnios
- Ruptura Prematura Prematura de Membranas
Otros números de identificación del estudio
- tpr072013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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