- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02997345
PPROM 레지스트리(막 조기 조기 파열)
임신 중 조기 막 파열 또는 PPROM으로 진단된 여성을 위한 환자 등록
연구 개요
상세 설명
상세 설명
조산 조기 양막 파열(pProm)은 조산의 40%를 차지하는 요인입니다. 임신 초기에 pProm이 발생할수록 잠재 잠복 기간이 길어집니다. 임신에 대한 위협에는 태반 조기 박리, 제대 탈출, 감염, 불충분한 폐 발달 및 조산이 포함됩니다. pProm 관리에는 즉시 전달, 유도 또는 예상 관리가 포함될 수 있습니다.
신생아 집중 치료실(NICU)에서 pProm 임신 및 출산 후 관리의 치료 과정과 pProm 생존자의 장기적인 결과에 대한 모범 사례로 간주되는 것이 여전히 불분명합니다. 불행하게도 검토할 수 있는 최근 연구는 거의 없으며 존재하는 연구는 특히 신생아 치료에서 발생한 현재 치료법이나 혁신을 반영하지 않는 경우가 많습니다. pProm에 초점을 맞춘 많은 연구는 샘플 크기가 매우 작을 뿐만 아니라 배달 후 후속 조치가 매우 짧아 특히 pProm과 관련된 이환율 및 사망률과 관련하여 보고된 결과가 광범위합니다.
pProm 레지스트리는 동종 최초이며 연구를 위한 대규모 데이터 코호트를 제공할 것입니다. 이 레지스트리의 목적은 pProm의 영향을 받는 임신과 출산을 더 잘 이해하는 것입니다. 여기에는 임신 중에 pProm을 관리하는 방법과 NICU에서 pProm 신생아를 돌보는 방법이 포함됩니다. 예상 관리의 추세를 식별하고 영향을 받는 사람들의 단기 및 장기 결과를 감지합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erin Thatcher
- 전화번호: (740) 837-7766
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80202
- 모병
- Www.Aapprom.Org/the-Registry
-
연락하다:
- Erin
- 전화번호: 740-837-7766
- 이메일: erin@aapprom.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이전에 조기 양막 파열(PPROM) 진단을 받은 여성
제외 기준:
- 임상 진단이 없거나 임신 중 PPROM이 확인되지 않은 자
- 임신 37주 이후의 PROM 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PPROM(막 조기 조기 파열)
PPROM / 37주 미만의 조기 양막 파열
|
이 연구와 관련된 개입은 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
조기 신생아 사망률
기간: 배송 후 28일
|
배송 후 28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사산/주산기 사망률
기간: 배송시
|
배송시
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PProm의 사회경제적 요인 검토
기간: 임신 종료 시 단일 평가(관찰) +30일, 최대 100개월 동안 모니터링
|
임신 종료 시 단일 평가(관찰) +30일, 최대 100개월 동안 모니터링
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- tpr072013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .