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PPROM 레지스트리(막 조기 조기 파열)

2026년 3월 13일 업데이트: Erin Thatcher, American Alliance for pProm Support

임신 중 조기 막 파열 또는 PPROM으로 진단된 여성을 위한 환자 등록

임신 37주 이전의 조산 조기 양막 파열(PPROM)은 미국에서 조산의 40%를 차지합니다. PPROM 레지스트리는 PPROM의 가능한 원인을 식별하고, 임산부 관리의 추세를 평가하고, 산모 및 태아 관리를 측정하고, 영향을 받는 임신 및 출산의 단기 및 장기 결과를 검토하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

상세 설명

조산 조기 양막 파열(pProm)은 조산의 40%를 차지하는 요인입니다. 임신 초기에 pProm이 발생할수록 잠재 잠복 기간이 길어집니다. 임신에 대한 위협에는 태반 조기 박리, 제대 탈출, 감염, 불충분한 폐 발달 및 조산이 포함됩니다. pProm 관리에는 즉시 전달, 유도 또는 예상 관리가 포함될 수 있습니다.

신생아 집중 치료실(NICU)에서 pProm 임신 및 출산 후 관리의 치료 과정과 pProm 생존자의 장기적인 결과에 대한 모범 사례로 간주되는 것이 여전히 불분명합니다. 불행하게도 검토할 수 있는 최근 연구는 거의 없으며 존재하는 연구는 특히 신생아 치료에서 발생한 현재 치료법이나 혁신을 반영하지 않는 경우가 많습니다. pProm에 초점을 맞춘 많은 연구는 샘플 크기가 매우 작을 뿐만 아니라 배달 후 후속 조치가 매우 짧아 특히 pProm과 관련된 이환율 및 사망률과 관련하여 보고된 결과가 광범위합니다.

pProm 레지스트리는 동종 최초이며 연구를 위한 대규모 데이터 코호트를 제공할 것입니다. 이 레지스트리의 목적은 pProm의 영향을 받는 임신과 출산을 더 잘 이해하는 것입니다. 여기에는 임신 중에 pProm을 관리하는 방법과 NICU에서 pProm 신생아를 돌보는 방법이 포함됩니다. 예상 관리의 추세를 식별하고 영향을 받는 사람들의 단기 및 장기 결과를 감지합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Erin Thatcher
  • 전화번호: (740) 837-7766

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80202
        • 모병
        • Www.Aapprom.Org/the-Registry
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임신 37주 이전에 조기 양막 파열(PPROM) 진단을 받은 여성

설명

포함 기준:

  • 임신 37주 이전에 조기 양막 파열(PPROM) 진단을 받은 여성

제외 기준:

  • 임상 진단이 없거나 임신 중 PPROM이 확인되지 않은 자
  • 임신 37주 이후의 PROM 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PPROM(막 조기 조기 파열)
PPROM / 37주 미만의 조기 양막 파열
이 연구와 관련된 개입은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
조기 신생아 사망률
기간: 배송 후 28일
배송 후 28일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
사산/주산기 사망률
기간: 배송시
배송시

기타 결과 측정

결과 측정
기간
PProm의 사회경제적 요인 검토
기간: 임신 종료 시 단일 평가(관찰) +30일, 최대 100개월 동안 모니터링
임신 종료 시 단일 평가(관찰) +30일, 최대 100개월 동안 모니터링

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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