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Registro PPROM (rottura prematura prematura delle membrane)

13 marzo 2026 aggiornato da: Erin Thatcher, American Alliance for pProm Support

Registro dei pazienti per le donne con diagnosi di rottura prematura prematura delle membrane o PPROM durante la gravidanza

Preterm Premature Rupture of Membranes (PPROM) prima delle 37 settimane di gravidanza è responsabile del 40% delle nascite pretermine negli Stati Uniti. Il registro PPROM mira a identificare le possibili cause di PPROM, valutare le tendenze nella gestione dell'attesa, misurare l'assistenza materna e fetale e rivedere gli esiti a breve e lungo termine delle gravidanze e delle nascite interessate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata

La rottura prematura pretermine delle membrane (pProm) è un fattore nel 40% delle nascite pretermine. Prima si verifica il pProm in gravidanza, maggiore è il potenziale periodo di latenza. Le minacce alla gravidanza includono il distacco della placenta, il prolasso del cordone ombelicale, l'infezione, lo sviluppo polmonare insufficiente e il parto pretermine. La gestione di pProm può includere la consegna immediata, l'induzione o la gestione delle aspettative.

Non è ancora chiaro quale sia la migliore pratica per il corso del trattamento nelle gravidanze pProm e l'assistenza post-parto dei bambini pProm nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU), nonché gli esiti a lungo termine dei sopravvissuti a pProm. Sfortunatamente, ci sono pochi studi recenti disponibili per la revisione e quelli esistenti spesso non riflettono i trattamenti attuali o le innovazioni che hanno avuto luogo, specialmente nell'assistenza neonatale. Molti degli studi disponibili incentrati sulla pProm hanno campioni di dimensioni molto ridotte, nonché un follow-up post-parto molto breve, che si traduce in un'ampia gamma di risultati riportati, in particolare per quanto riguarda la morbilità e la mortalità associate alla pProm.

Il registro pProm è il primo nel suo genere e fornirà un'ampia coorte di dati per lo studio. Lo scopo di questo registro è comprendere meglio le gravidanze e le nascite influenzate da pProm. Ciò include il modo in cui il pProm viene gestito in gravidanza e il modo in cui i neonati pProm vengono assistiti in terapia intensiva neonatale; identificare le tendenze nella gestione delle aspettative e rilevare i risultati a breve e lungo termine delle persone colpite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Erin Thatcher
  • Numero di telefono: (740) 837-7766

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80202
        • Reclutamento
        • Www.Aapprom.Org/the-Registry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con diagnosi di rottura prematura pretermine delle membrane (PPROM) prima delle 37 settimane di gravidanza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con diagnosi di rottura prematura pretermine delle membrane (PPROM) prima delle 37 settimane di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Quelli senza diagnosi clinica o conferma di PPROM in gravidanza
  • Diagnosi di PROM oltre le 37 settimane di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PPROM (rottura prematura prematura delle membrane)
PPROM / Rottura prematura pretermine delle membrane <37 settimane
Non vi è alcun intervento associato a questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di mortalità neonatale precoce
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la consegna
28 giorni dopo la consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nati morti/tasso di mortalità perinatale
Lasso di tempo: Al momento della consegna
Al momento della consegna

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Revisione dei fattori socio-economici in pProm
Lasso di tempo: Valutazione singola (osservazionale) a conclusione della gravidanza +30 giorni, monitorata fino a 100 mesi
Valutazione singola (osservazionale) a conclusione della gravidanza +30 giorni, monitorata fino a 100 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

20 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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