- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02997345
Registro PPROM (rottura prematura prematura delle membrane)
Registro dei pazienti per le donne con diagnosi di rottura prematura prematura delle membrane o PPROM durante la gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata
La rottura prematura pretermine delle membrane (pProm) è un fattore nel 40% delle nascite pretermine. Prima si verifica il pProm in gravidanza, maggiore è il potenziale periodo di latenza. Le minacce alla gravidanza includono il distacco della placenta, il prolasso del cordone ombelicale, l'infezione, lo sviluppo polmonare insufficiente e il parto pretermine. La gestione di pProm può includere la consegna immediata, l'induzione o la gestione delle aspettative.
Non è ancora chiaro quale sia la migliore pratica per il corso del trattamento nelle gravidanze pProm e l'assistenza post-parto dei bambini pProm nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU), nonché gli esiti a lungo termine dei sopravvissuti a pProm. Sfortunatamente, ci sono pochi studi recenti disponibili per la revisione e quelli esistenti spesso non riflettono i trattamenti attuali o le innovazioni che hanno avuto luogo, specialmente nell'assistenza neonatale. Molti degli studi disponibili incentrati sulla pProm hanno campioni di dimensioni molto ridotte, nonché un follow-up post-parto molto breve, che si traduce in un'ampia gamma di risultati riportati, in particolare per quanto riguarda la morbilità e la mortalità associate alla pProm.
Il registro pProm è il primo nel suo genere e fornirà un'ampia coorte di dati per lo studio. Lo scopo di questo registro è comprendere meglio le gravidanze e le nascite influenzate da pProm. Ciò include il modo in cui il pProm viene gestito in gravidanza e il modo in cui i neonati pProm vengono assistiti in terapia intensiva neonatale; identificare le tendenze nella gestione delle aspettative e rilevare i risultati a breve e lungo termine delle persone colpite.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erin Thatcher
- Numero di telefono: (740) 837-7766
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80202
- Reclutamento
- Www.Aapprom.Org/the-Registry
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Contatto:
- Erin
- Numero di telefono: 740-837-7766
- Email: erin@aapprom.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con diagnosi di rottura prematura pretermine delle membrane (PPROM) prima delle 37 settimane di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Quelli senza diagnosi clinica o conferma di PPROM in gravidanza
- Diagnosi di PROM oltre le 37 settimane di gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PPROM (rottura prematura prematura delle membrane)
PPROM / Rottura prematura pretermine delle membrane <37 settimane
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Non vi è alcun intervento associato a questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di mortalità neonatale precoce
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la consegna
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28 giorni dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Nati morti/tasso di mortalità perinatale
Lasso di tempo: Al momento della consegna
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Al momento della consegna
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Revisione dei fattori socio-economici in pProm
Lasso di tempo: Valutazione singola (osservazionale) a conclusione della gravidanza +30 giorni, monitorata fino a 100 mesi
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Valutazione singola (osservazionale) a conclusione della gravidanza +30 giorni, monitorata fino a 100 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tpr072013
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