Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PPROM regiszter (membránok korai idő előtti szakadása)

2026. március 13. frissítette: Erin Thatcher, American Alliance for pProm Support

Betegnyilvántartás olyan nők számára, akiknél terhesség alatt koraszülött membránszakadást vagy PPROM-t diagnosztizáltak

Az Egyesült Államokban a koraszülések 40%-áért a 37 hetes terhesség előtti koraszülött membránszakadás (PPROM) felelős. A PPROM regiszter célja a PPROM lehetséges okainak azonosítása, a várandósság kezelésének tendenciáinak értékelése, az anyai és magzati gondozás mérése, valamint az érintett terhességek és szülések rövid és hosszú távú kimenetelének áttekintése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Részletes leírás

A koraszülések 40%-ában a koraszülések koraszülött szakadása (pProm) szerepet játszik. Minél korábban következik be a pProm a terhesség alatt, annál nagyobb a lehetséges látenciaidő. A terhességet fenyegető veszélyek közé tartozik a méhlepény leválása, a köldökzsinór prolapsus, fertőzés, a tüdő elégtelen fejlődése és a koraszülés. A pProm kezelése magában foglalhatja az azonnali szállítást, az indukciót vagy a várható kezelést.

Még mindig nem világos, hogy mi tekinthető a legjobb gyakorlatnak a pProm-terhesség kezelésében és a pProm-csecsemők szülés utáni gondozásában az újszülött intenzív osztályokon (NICU), valamint a pProm-túlélők hosszú távú kimenetele. Sajnos a közelmúltban kevés tanulmány áll rendelkezésre áttekintésre, és a meglévők gyakran nem tükrözik a jelenlegi kezeléseket vagy újításokat, amelyek különösen az újszülöttgondozás területén történtek. A pProm-ra összpontosító, rendelkezésre álló tanulmányok közül sok nagyon kis mintaszámú, valamint nagyon rövid a szülés utáni nyomon követés, ami a jelentett eredmények széles skáláját eredményezi, különösen a pProm-hoz kapcsolódó morbiditás és mortalitás tekintetében.

A pProm nyilvántartás az első a maga nemében, és nagy mennyiségű adatot fog szolgáltatni a tanulmányozáshoz. Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy jobban megértse a pProm által érintett terhességeket és szüléseket. Ebbe beletartozik a pProm terhesség alatti kezelése és a pProm újszülöttek gondozása a NICU-ban; a várható menedzsment tendenciáinak azonosítása, valamint az érintettek rövid és hosszú távú kimenetelének kimutatása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Erin Thatcher
  • Telefonszám: (740) 837-7766

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80202
        • Toborzás
        • Www.Aapprom.Org/the-Registry
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők, akiknél koraszülött korai membránszakadást (PPROM) diagnosztizáltak a terhesség 37. hete előtt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknél koraszülött korai membránszakadást (PPROM) diagnosztizáltak a terhesség 37. hete előtt

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknél nincs klinikai diagnózis vagy PPROM megerősítése terhesség alatt
  • A PROM diagnózisa a terhesség 37 hetén túl

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PPROM (membránok korai idő előtti szakadása)
PPROM / Koraszülött korai membránszakadás <37 hét
Ehhez a tanulmányhoz semmilyen beavatkozás nem kapcsolódik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korai újszülöttkori halálozási arány
Időkeret: 28 nappal a szállítás után
28 nappal a szállítás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halvaszületési / perinatális halálozási arány
Időkeret: Leszállításkor
Leszállításkor

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Társadalmi-gazdasági tényezők áttekintése a pProm-ban
Időkeret: Egyszeri értékelés (megfigyelés) a terhesség végén +30 nap, monitorozás akár 100 hónapig
Egyszeri értékelés (megfigyelés) a terhesség végén +30 nap, monitorozás akár 100 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 15.

Első közzététel (Becsült)

2016. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel