- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02997345
PPROM regiszter (membránok korai idő előtti szakadása)
Betegnyilvántartás olyan nők számára, akiknél terhesség alatt koraszülött membránszakadást vagy PPROM-t diagnosztizáltak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Részletes leírás
A koraszülések 40%-ában a koraszülések koraszülött szakadása (pProm) szerepet játszik. Minél korábban következik be a pProm a terhesség alatt, annál nagyobb a lehetséges látenciaidő. A terhességet fenyegető veszélyek közé tartozik a méhlepény leválása, a köldökzsinór prolapsus, fertőzés, a tüdő elégtelen fejlődése és a koraszülés. A pProm kezelése magában foglalhatja az azonnali szállítást, az indukciót vagy a várható kezelést.
Még mindig nem világos, hogy mi tekinthető a legjobb gyakorlatnak a pProm-terhesség kezelésében és a pProm-csecsemők szülés utáni gondozásában az újszülött intenzív osztályokon (NICU), valamint a pProm-túlélők hosszú távú kimenetele. Sajnos a közelmúltban kevés tanulmány áll rendelkezésre áttekintésre, és a meglévők gyakran nem tükrözik a jelenlegi kezeléseket vagy újításokat, amelyek különösen az újszülöttgondozás területén történtek. A pProm-ra összpontosító, rendelkezésre álló tanulmányok közül sok nagyon kis mintaszámú, valamint nagyon rövid a szülés utáni nyomon követés, ami a jelentett eredmények széles skáláját eredményezi, különösen a pProm-hoz kapcsolódó morbiditás és mortalitás tekintetében.
A pProm nyilvántartás az első a maga nemében, és nagy mennyiségű adatot fog szolgáltatni a tanulmányozáshoz. Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy jobban megértse a pProm által érintett terhességeket és szüléseket. Ebbe beletartozik a pProm terhesség alatti kezelése és a pProm újszülöttek gondozása a NICU-ban; a várható menedzsment tendenciáinak azonosítása, valamint az érintettek rövid és hosszú távú kimenetelének kimutatása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erin Thatcher
- Telefonszám: (740) 837-7766
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80202
- Toborzás
- Www.Aapprom.Org/the-Registry
-
Kapcsolatba lépni:
- Erin
- Telefonszám: 740-837-7766
- E-mail: erin@aapprom.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiknél koraszülött korai membránszakadást (PPROM) diagnosztizáltak a terhesség 37. hete előtt
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél nincs klinikai diagnózis vagy PPROM megerősítése terhesség alatt
- A PROM diagnózisa a terhesség 37 hetén túl
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PPROM (membránok korai idő előtti szakadása)
PPROM / Koraszülött korai membránszakadás <37 hét
|
Ehhez a tanulmányhoz semmilyen beavatkozás nem kapcsolódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korai újszülöttkori halálozási arány
Időkeret: 28 nappal a szállítás után
|
28 nappal a szállítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halvaszületési / perinatális halálozási arány
Időkeret: Leszállításkor
|
Leszállításkor
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Társadalmi-gazdasági tényezők áttekintése a pProm-ban
Időkeret: Egyszeri értékelés (megfigyelés) a terhesség végén +30 nap, monitorozás akár 100 hónapig
|
Egyszeri értékelés (megfigyelés) a terhesség végén +30 nap, monitorozás akár 100 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tpr072013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .