PPROM-rekisteri (kalvojen ennenaikainen ennenaikainen repeämä)
Potilasrekisteri naisille, joilla on diagnosoitu ennenaikainen ennenaikainen kalvojen repeämä tai PPROM raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikainen ennenaikainen kalvon repeämä (pProm) on tekijä 40 prosentissa ennenaikaisista synnytyksistä. Mitä aikaisemmin raskauden aikana pProm esiintyy, sitä suurempi on mahdollinen latenssijakso. Raskauden uhkia ovat istukan irtoaminen, napanuoran esiinluiskahdus, infektio ja keuhkojen riittämätön kehitys sekä ennenaikainen synnytys. pPromin hallinta voi sisältää välittömän toimituksen, perehdyttämisen tai odottavan hallinnan.
On edelleen epäselvää, mitä pidetään parhaana käytäntönä pProm-raskauksien hoitoon ja pProm-vauvojen synnytyksen jälkeiseen hoitoon vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU), samoin kuin pProm-eloonjääneiden pitkän aikavälin tulokset. Valitettavasti viimeaikaisia tutkimuksia on saatavilla vain vähän, ja olemassa olevat eivät useinkaan heijasta nykyisiä hoitoja tai innovaatioita, joita on tapahtunut, etenkään vastasyntyneiden hoidossa. Monilla saatavilla olevilla pPromiin keskittyvillä tutkimuksilla on erittäin pieni otoskoko ja erittäin lyhyt seuranta synnytyksen jälkeen, mikä johtaa laajaan raportoitujen tulosten kirjoon, erityisesti pPromiin liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta.
pProm-rekisteri on ensimmäinen laatuaan, ja se tarjoaa laajan kohortin tutkimusta varten. Tämän rekisterin tarkoituksena on ymmärtää paremmin raskauksia ja synnytyksiä, joihin pProm vaikuttaa. Tämä sisältää sen, kuinka pProm-hoitoa hoidetaan raskauden aikana ja kuinka pProm-vastasyntyneitä hoidetaan NICU:ssa; tunnistaa odotettavissa olevan hallinnan suuntaukset ja havaita vaikutuksesta kärsineiden lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Thatcher
- Puhelinnumero: (740) 837-7766
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80202
- Rekrytointi
- Www.Aapprom.Org/the-Registry
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin
- Puhelinnumero: 740-837-7766
- Sähköposti: erin@aapprom.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu ennenaikainen ennenaikainen kalvorepeämä (PPROM) ennen 37 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla ei ole kliinistä diagnoosia tai vahvistusta PPROM: sta raskauden aikana
- PROM-diagnoosi yli 37 raskausviikon jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PPROM (Preterm Premature Rupture of Membranes)
PPROM / Ennenaikainen ennenaikainen kalvon repeämä <37 viikkoa
|
Tähän tutkimukseen ei liity mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varhainen vastasyntyneiden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 28 päivää toimituksesta
|
28 päivää toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleena syntymä / perinataalinen kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Toimituksen yhteydessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katsaus sosioekonomisiin tekijöihin julkaisussa pProm
Aikaikkuna: Yksittäinen arviointi (havainnointi) raskauden päättyessä +30 päivää, seurattu jopa 100 kuukautta
|
Yksittäinen arviointi (havainnointi) raskauden päättyessä +30 päivää, seurattu jopa 100 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tpr072013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .