アスピリン誤用に対する最初のアプローチ 客観的スクリーニング (FirstAMOS)
2017年10月30日 更新者：University Hospital, Angers
アサテスト ;アスピリンの裏切りのデピステージを新しいものにしますか? (この公式タイトルはフランス語であり、スペルミスはありません。これを英語に翻訳すると、「ASA テスト。アスピリン治療のスクリーニングのための新しいツール」になります。)
前向き介入研究。
目的は、末梢動脈疾患の疑いで超音波検査に紹介された被験者の前腕へのガルバニック電流印加（電流誘導性血管拡張；CIV）に対する微小血管皮膚反応に対する通常の進行中の治療の効果を分析することです。
仮説は、アスピリンの使用が（たとえ低用量であっても）反応を無効にするというものです。
調査の概要
詳細な説明
入院時に適格な患者に参加を提案する。 書面による同意は、プロトコールの口頭および書面による完全な説明に署名した後に署名されます。
対象外の患者の登録は保管されません。 含まれる患者では、その患者が紹介されるルーチンの超音波検査と並行して、腕の説明で後述するように微小血管検査が実行されます。
通常の進行中の治療は病歴によって取得され、記録されます。 訪問の終了は被験者の参加の終了となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49100
- UH Angers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末梢動脈疾患の調査のために紹介された被験者。
- フランス国民医療制度への加盟
- フランス語を話す患者さん
- 30分間静止する能力。
除外基準:
- 妊娠
- 勉強の目的が理解できない
- 法律の決定によって保護される患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PAD患者
患者は末梢動脈疾患 (PAD) の疑いで血管超音波検査のために紹介されました。 介入は、レーザースペックル流量計による皮膚への電流印加に対する微小血管反応の測定です |
ガルバニック電流 (0.1 mA) が患者の前腕の 2 つのパッチの間に適用され、プロトコルは 4 分で繰り返されました。 電流印加に対する微小血管反応 (CIV) は、10 分後にレーザースペックル流量計によって記録されます。 刺激を受けた領域の皮膚血流値（レーザースペックルによる）を、刺激を受けていない隣接する皮膚の値と比較して測定し、基準とします。 通常の治療が記録されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療と CIV 反応の相関関係。
時間枠：電流印加の 2 番目の期間の 10 分後
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医薬品の種類カテゴリーにおける医薬品の分類。
患者の通常の治療における薬物カテゴリーの 1 (存在) または 0 μg (不在) でコード化されます。
CIV後の皮膚血流の増加に影響を与える要因としての、さまざまな薬物カテゴリーの重回帰分析。
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電流印加の 2 番目の期間の 10 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie-Sophie Fernandez, MD、UH Angers
- 主任研究者：Pierre Abraham, MD, PhD、UH Angers
- 主任研究者：Philippe Bouye, MD、UH Angers
- 主任研究者：Valmont Richard, MD、UH Angers
- 主任研究者：Vincent Azzola, MD、UH Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月4日
一次修了 (実際)
2017年4月10日
研究の完了 (実際)
2017年4月10日
試験登録日
最初に提出
2016年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月30日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。