Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Első megközelítés az aszpirinnel való visszaélés objektív szűréséhez (FirstAMOS)

2017. október 30. frissítette: University Hospital, Angers

Asa teszt ; un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine ? (Ez a hivatalos cím francia nyelvű, és nem tartalmaz helyesírási hibát. Az angol fordítás a következő lenne: "ASA-teszt. Új eszköz az aszpirinkezelés szűrésére")

prospektív intervenciós vizsgálat. A cél a szokásos folyamatban lévő kezelések hatásának elemzése a galvánáram alkalmazásra (Current induced vasodilatation; CIV) adott mikrovaszkuláris bőrreakcióra a perifériás artéria betegség gyanúja miatt ultrahangos vizsgálatokra utalt alanyok alkarján. Az a hipotézis, hogy az aszpirin alkalmazása (még alacsony dózisban is) megszünteti a választ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felvételre jogosult betegek részvételét javasoljuk. Az írásbeli hozzájárulás aláírására a jegyzőkönyv teljes szóbeli és írásbeli magyarázata után kerül sor.

A be nem sorolt ​​betegekről nem vezetnek nyilvántartást. A bevont betegeknél a rutin ultrahangos vizsgálattal párhuzamosan, amelyre a beteget beküldik, mikrovaszkuláris vizsgálatot végeznek a kar leírásában későbbiek szerint.

A szokásos folyamatban lévő kezeléseket az előzmények alapján veszik és rögzítik. A látogatás vége a tantárgyak részvételének.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • perifériás artériás betegségek vizsgálatára beutalt alanyok.
  • A francia nemzeti egészségügyi rendszerhez való csatlakozás
  • franciául beszélő betegek
  • Képesség fél percig mozdulatlanul állni.

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • képtelenség megérteni a tanulmányi célt
  • Törvényi határozattal védett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PAD betegek

Perifériás artériás betegség (PAD) gyanúja miatt vaszkuláris ultrahangvizsgálatra utalt betegek.

Az intervenció a mikrovaszkuláris válasz mérése a bőrön aktuálisan alkalmazott lézerfoltos áramlásmérővel
Eszköz: Lézerfoltos áramlásmérő

A páciens alkarján 2 tapasz között galvanikus áramot (0,1 mA) alkalmazunk, és a protokollt 4 perc múlva megismételjük.

Az aktuális alkalmazásra adott mikrovaszkuláris reakciót (CIV) 10 perccel később lézerfoltos áramlásmérővel rögzítjük.

A bőr véráramlásának mérése (lézeres folttal) a stimulált területen, összehasonlítva egy referenciaként vett nem stimulált szomszédos bőrértékkel. A szokásos kezelést rögzítjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kezelések és a CIV válasz közötti összefüggés.
Időkeret: 10 perccel az aktuális alkalmazás második periódusa után
A kábítószerek osztályozása gyógyszertípus-kategóriákban. 1 (jelenlét) vagy 0 ug (hiány) kódolású gyógyszerkategória a beteg szokásos kezelésében. A különböző gyógyszerkategóriák többszörös regressziós elemzése, mint a bőr véráramlásának növekedését befolyásoló tényezők CIV után.
10 perccel az aktuális alkalmazás második periódusa után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
  • Kutatásvezető: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
  • Kutatásvezető: Philippe Bouye, MD, UH Angers
  • Kutatásvezető: Valmont Richard, MD, UH Angers
  • Kutatásvezető: Vincent Azzola, MD, UH Angers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-A01157-44

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Lézerfoltos áramlásmérő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel