Primeira Abordagem para Triagem Objetiva de Uso Indevido de Aspirina (FirstAMOS)
Teste Asa; un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine ? (Este título oficial está em francês e não contém erros ortográficos. A tradução para o inglês seria: "ASA-test. Uma nova ferramenta para a triagem do tratamento com aspirina")
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na admissão, os pacientes elegíveis são convidados a participar. O consentimento por escrito é assinado após a assinatura da explicação oral e escrita completa do protocolo.
Nenhum registro de pacientes não incluídos será mantido. Nos pacientes incluídos, paralelamente à investigação ultrassonográfica de rotina para a qual o paciente é encaminhado, a investigação microvascular será realizada conforme explicado posteriormente na descrição do braço.
Tratamentos contínuos usuais são obtidos pela história e registrados. O fim da visita é o fim da participação dos sujeitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Angers, França, 49100
- UH Angers
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos encaminhados para investigação de doença arterial periférica.
- Afiliação ao sistema nacional de saúde francês
- pacientes que falam francês
- Capacidade de ficar parado por meio minuto.
Critério de exclusão:
- gravidez
- incapacidade de entender o objetivo do estudo
- Pacientes protegidos por decisão de lei
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com DAP
Pacientes encaminhados para investigação com ultrassonografia vascular por suspeita de doença arterial periférica (DAP). A intervenção é a medição da resposta microvascular à aplicação de corrente na pele por fluxometria de manchas a laser |
Uma corrente galvânica (0,1 mA) será aplicada entre 2 patches no antebraço do paciente e o protocolo foi repetido em 4 minutos. A resposta microvascular à aplicação de corrente (CIV) será registrada por fluxometria a laser speckle 10 minutos depois. Medição do valor do fluxo sanguíneo da pele (por laser speckle) na área estimulada em comparação com um valor de pele adjacente não estimulado tomado como referência O tratamento usual será registrado |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação dos tratamentos com a resposta CIV.
Prazo: 10 minutos após o segundo período de aplicação atual
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Classificação de drogas em categorias de tipo de droga.
codificação em 1 (presença) ou 0 ug (ausência) da categoria de droga no tratamento usual do paciente.
Análise de regressão múltipla das diferentes categorias de drogas como fatores que influenciam o aumento do fluxo sanguíneo da pele após CIV.
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10 minutos após o segundo período de aplicação atual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
- Investigador principal: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
- Investigador principal: Philippe Bouye, MD, UH Angers
- Investigador principal: Valmont Richard, MD, UH Angers
- Investigador principal: Vincent Azzola, MD, UH Angers
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01157-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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