Primo approccio per lo screening oggettivo dell'abuso di aspirina (FirstAMOS)
Come prova ; un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine ? (Questo titolo ufficiale è in francese e non contiene errori di ortografia. La traduzione inglese sarebbe: "test ASA. Un nuovo strumento per lo screening del trattamento con aspirina")
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al momento del ricovero viene proposta la partecipazione dei pazienti idonei. Il consenso scritto viene firmato dopo la firma della spiegazione orale e scritta completa del protocollo.
Non verrà tenuto alcun registro dei pazienti non inclusi. Nei pazienti inclusi, parallelamente all'indagine ecografica di routine per la quale il paziente è indirizzato, verrà eseguita l'indagine microvascolare come spiegato più avanti nella descrizione del braccio.
I normali trattamenti in corso sono ottenuti dall'anamnesi e registrati. La fine della visita è la fine della partecipazione dei soggetti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49100
- UH Angers
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti inviati per accertamenti di arteriopatia periferica.
- Affiliazione al sistema sanitario nazionale francese
- Pazienti di lingua francese
- Capacità di stare fermo per mezzo minuto.
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- incapacità di comprendere l'obiettivo dello studio
- Pazienti protetti da decisione di legge
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti PAD
Pazienti sottoposti a indagine ecografica vascolare per sospetto di arteriopatia periferica (PAD). L'intervento è la misurazione della risposta microvascolare all'applicazione corrente sulla pelle mediante flussimetria laser speckle |
Verrà applicata una corrente galvanica (0,1 mA) tra 2 patch sull'avambraccio del paziente e il protocollo è stato ripetuto a 4 minuti. La risposta microvascolare all'applicazione corrente (CIV) sarà registrata mediante flussimetria laser speckle 10 minuti dopo. Misurazione del valore del flusso sanguigno cutaneo (tramite laser speckle) nell'area stimolata rispetto a un valore cutaneo adiacente non stimolato preso come riferimento Verrà registrato il trattamento abituale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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correlazione dei trattamenti alla risposta CIV.
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il secondo periodo di applicazione in corso
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Classificazione delle droghe in categorie di tipo di droga.
codifica in 1 (presenza) o 0 ug (assenza) della categoria del farmaco nel trattamento abituale del paziente.
Analisi di regressione multipla delle diverse categorie di farmaci come fattori che influenzano l'aumento del flusso sanguigno cutaneo dopo CIV.
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10 minuti dopo il secondo periodo di applicazione in corso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
- Investigatore principale: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
- Investigatore principale: Philippe Bouye, MD, UH Angers
- Investigatore principale: Valmont Richard, MD, UH Angers
- Investigatore principale: Vincent Azzola, MD, UH Angers
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-A01157-44
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