Первый подход к объективному скринингу злоупотребления аспирином (FirstAMOS)
Аса Тест; un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine? (Это официальное название на французском языке и не содержит орфографических ошибок. Английский перевод для него будет следующим: «ASA-тест. Новый инструмент для скрининга лечения аспирином»)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При поступлении пациентам предлагается принять участие. Письменное согласие подписывается после подписания полного устного и письменного разъяснения протокола.
Реестр невключенных пациентов вестись не будет. У включенных пациентов параллельно с рутинным ультразвуковым исследованием, на которое направляют пациента, будет проводиться исследование микрососудов, как объяснено ниже в описании руки.
Обычные текущие методы лечения получаются из анамнеза и записываются. Окончание визита является окончанием участия испытуемых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49100
- UH Angers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- субъекты, направленные для исследования заболеваний периферических артерий.
- Принадлежность к французской национальной системе здравоохранения
- пациенты, говорящие по-французски
- Способность стоять на месте полминуты.
Критерий исключения:
- беременность
- неспособность понять цель исследования
- Пациенты защищены по решению закона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ЗПА
Пациентов направляют на ультразвуковое исследование сосудов с подозрением на заболевание периферических артерий (ЗПА). Вмешательство заключается в измерении реакции микрососудов на аппликацию тока на кожу с помощью лазерной спекл-флоуметрии. |
Гальванический ток (0,1 мА) будет применяться между 2 пластырями на предплечье пациента, и протокол повторяется через 4 минуты. Реакция микрососудов на текущую аппликацию (CIV) будет зарегистрирована с помощью лазерной спекл-флоуметрии через 10 минут. Измерение значения кожного кровотока (лазерным спеклом) в области стимуляции по сравнению со значением нестимулированной соседней кожи, взятой в качестве эталона. Будет записано обычное лечение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция лечения с ответом CIV.
Временное ограничение: 10 минут после второго периода текущей заявки
|
Классификация наркотиков по видам наркотиков.
кодирование в 1 (наличие) или 0 мкг (отсутствие) категории препарата при обычном лечении больного.
Множественный регрессионный анализ различных категорий препаратов как факторов, влияющих на увеличение кожного кровотока после CIV.
|
10 минут после второго периода текущей заявки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
- Главный следователь: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
- Главный следователь: Philippe Bouye, MD, UH Angers
- Главный следователь: Valmont Richard, MD, UH Angers
- Главный следователь: Vincent Azzola, MD, UH Angers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-A01157-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .