Première approche pour le dépistage objectif de l'abus d'aspirine (FirstAMOS)
Asa Test ; un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine ? (Ce titre officiel est en français et ne contient aucune faute d'orthographe. La traduction anglaise serait : "ASA-test. Un nouvel outil pour le dépistage du traitement par l'aspirine")
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors de l'admission, il est proposé aux patients éligibles de participer. Le consentement écrit est signé après la signature d'une explication orale et écrite complète du protocole.
Aucun registre de patients non inclus ne sera tenu. Chez les patients inclus, parallèlement à l'examen échographique de routine pour lequel le patient est référé, un examen microvasculaire sera effectué comme expliqué plus loin dans la description du bras.
Les traitements habituels en cours sont obtenus par anamnèse et enregistrés. La fin de la visite marque la fin de la participation des sujets.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49100
- UH Angers
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets référés pour l'investigation de la maladie artérielle périphérique.
- Affiliation au système national de santé français
- patients francophones
- Capacité à rester immobile pendant une demi-minute.
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incapacité à comprendre le but de l'étude
- Patients protégés par décision de loi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients atteints de MAP
Patients référés pour une échographie vasculaire pour suspicion de maladie artérielle périphérique (MAP). L'intervention est la mesure de la réponse microvasculaire à l'application actuelle sur la peau par débitmétrie laser Speckle |
Un courant galvanique (0,1 mA) sera appliqué entre 2 patchs sur l'avant-bras du patient et le protocole a été répété à 4 minutes. La réponse microvasculaire à l'application actuelle (CIV) sera enregistrée par débitmétrie laser speckle 10 minutes plus tard. Mesure de la valeur du flux sanguin cutané (par speckle laser) au niveau de la zone stimulée par rapport à une valeur de peau adjacente non stimulée prise comme référence Le traitement habituel sera enregistré |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
corrélation des traitements avec la réponse CIV.
Délai: 10 minutes après la deuxième période d'application en cours
|
Classification des médicaments dans les catégories de types de médicaments.
codant en 1 (présence) ou 0 μg (absence) de la catégorie médicamenteuse dans le traitement habituel du patient.
Analyse de régression multiple des différentes catégories de médicaments en tant que facteurs influençant l'augmentation du flux sanguin cutané après CIV.
|
10 minutes après la deuxième période d'application en cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
- Chercheur principal: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
- Chercheur principal: Philippe Bouye, MD, UH Angers
- Chercheur principal: Valmont Richard, MD, UH Angers
- Chercheur principal: Vincent Azzola, MD, UH Angers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-A01157-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .