Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Första tillvägagångssättet för objektiv screening för missbruk av aspirin (FirstAMOS)

30 oktober 2017 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Asa Test ; un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine ? (Denna officiella titel är på franska och innehåller inga stavfel. Engelsk översättning för den skulle vara: "ASA-test. Ett nytt verktyg för screening av aspirinbehandling")

prospektiv interventionell studie. Syftet är att analysera effekten av vanliga pågående behandlingar över det mikrovaskulära kutana svaret på applicering av galvanisk ström (Current induced vasodilatation; CIV) på underarmen hos patienter som hänvisats till ultraljudsundersökningar på grund av misstanke om perifer artärsjukdom. Hypotesen är att användningen av acetylsalicylsyra (även vid låg dos) upphäver svaret .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vid intagningen föreslås berättigade patienter att delta. Skriftligt samtycke undertecknas efter att fullständig muntlig och skriftlig förklaring av protokollet undertecknats.

Inget register över icke-inkluderade patienter kommer att föras. Hos inkluderade patienter kommer, parallellt med den rutinmässiga ultraljudsutredningen som patienten remitteras till, mikrovaskulär utredning att utföras som förklaras senare i armbeskrivningen.

Vanliga pågående behandlingar erhålls genom anamnes och registreras. Slutet på besöket är slutet på försökspersonernas deltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
        • UH Angers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner som remitterats för utredning av perifer artärsjukdom.
  • Anslutning till det franska nationella hälso- och sjukvårdssystemet
  • Fransktalande patienter
  • Förmåga att stå still i en halv minut.

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • oförmåga att förstå studiemålet
  • Patienter skyddade av lagbeslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PAD-patienter

Patienter remitterade till vaskulär ultraljudsutredning för misstanke om perifer artärsjukdom (PAD).

Intervention är mätning av mikrovaskulär respons på aktuell applicering på huden med laserfläckflödesmetri
Enhet: Flödesmetri med laserfläckar

En galvanisk ström (0,1 mA) kommer att appliceras mellan 2 plåster på patientens underarm och protokollet upprepades efter 4 minuter.

Mikrovaskulär respons på aktuell applikation (CIV) kommer att registreras med laserfläckflödesmetri 10 minuter senare.

Mätning av värdet på hudens blodflöde (med laserfläckar) vid det stimulerade området jämfört med ett icke-stimulerat närliggande hudvärde som tas som referens Vanlig behandling kommer att registreras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation av behandlingar till CIV-svar.
Tidsram: 10 minuter efter den andra perioden av aktuell applicering
Klassificering av läkemedel i läkemedelstypkategorier. kodar för 1 (närvaro) eller 0 ug (frånvaro) av läkemedelskategorin vid den vanliga behandlingen av patienten. Multipel regressionsanalys av de olika läkemedelskategorierna som faktorer som påverkar ökningen av hudens blodflöde efter CIV.
10 minuter efter den andra perioden av aktuell applicering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
  • Huvudutredare: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
  • Huvudutredare: Philippe Bouye, MD, UH Angers
  • Huvudutredare: Valmont Richard, MD, UH Angers
  • Huvudutredare: Vincent Azzola, MD, UH Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2016

Första postat (Uppskatta)

20 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A01157-44

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom

Kliniska prövningar på Flödesmetri med laserfläckar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera