Første tilgang til objektiv screening for misbrug af aspirin (FirstAMOS)
Asa Test ; un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine ? (Denne officielle titel er på fransk og indeholder ingen stavefejl. Engelsk oversættelse af den ville være: "ASA-test. Et nyt værktøj til screening af aspirinbehandling")
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved indlæggelsen foreslås berettigede patienter at deltage. Skriftligt samtykke underskrives efter fuldstændig mundtlig og skriftlig forklaring af protokollen er underskrevet.
Der føres ikke register over ikke-inkluderede patienter. Hos inkluderede patienter vil der parallelt med den rutinemæssige ultralydsundersøgelse, som patienten henvises til, blive udført mikrovaskulær undersøgelse som forklaret senere i armbeskrivelsen.
Sædvanlige igangværende behandlinger opnås ved historie og registreres. Afslutningen på besøget er afslutningen på forsøgspersonernes deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49100
- UH Angers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner henvist til undersøgelse af perifer arteriel sygdom.
- Tilknytning til det franske nationale sundhedssystem
- Fransktalende patienter
- Evne til at stå stille i et halvt minut.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- manglende evne til at forstå studiemålet
- Patienter beskyttet af loven
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PAD patienter
Patienter henvist til vaskulær ultralydsundersøgelse for mistanke om perifer arteriesygdom (PAD). Intervention er måling af mikrovaskulær respons på aktuel påføring på huden ved hjælp af laserspekle flowmetri |
En galvanisk strøm (0,1 mA) vil blive påført mellem 2 plastre på patientens underarm, og protokollen blev gentaget efter 4 minutter. Mikrovaskulær respons på aktuel applikation (CIV) vil blive registreret ved laser speckle flowmetri 10 minutter senere. Måling af værdien af hudens blodgennemstrømning (ved hjælp af laserspletter) ved det stimulerede område sammenlignet med en ikke-stimuleret tilstødende hudværdi taget som reference. Sædvanlig behandling vil blive registreret |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation af behandlinger til CIV-respons.
Tidsramme: 10 minutter efter den anden periode af den aktuelle påføring
|
Klassificering af lægemidler i lægemiddeltypekategorier.
kodning i 1 (tilstedeværelse) eller 0 ug (fravær) af lægemiddelkategorien i den sædvanlige behandling af patienten.
Multipel regressionsanalyse af de forskellige lægemiddelkategorier som faktorer, der påvirker stigningen i hudens blodgennemstrømning efter CIV.
|
10 minutter efter den anden periode af den aktuelle påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
- Ledende efterforsker: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
- Ledende efterforsker: Philippe Bouye, MD, UH Angers
- Ledende efterforsker: Valmont Richard, MD, UH Angers
- Ledende efterforsker: Vincent Azzola, MD, UH Angers
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-A01157-44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .