Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Første tilgang til objektiv screening for misbrug af aspirin (FirstAMOS)

30. oktober 2017 opdateret af: University Hospital, Angers

Asa Test ; un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine ? (Denne officielle titel er på fransk og indeholder ingen stavefejl. Engelsk oversættelse af den ville være: "ASA-test. Et nyt værktøj til screening af aspirinbehandling")

prospektiv interventionsundersøgelse. Målet er at analysere effekten af ​​sædvanlige igangværende behandlinger over den mikrovaskulære kutane respons på galvanisk strømpåføring (Current induced vasodilation; CIV) på underarmen på forsøgspersoner, der henvises til ultralydsundersøgelser på grund af mistanke om perifer arteriesygdom. Hypotesen er, at brugen af ​​aspirin (selv ved lav dosis) ophæver responsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved indlæggelsen foreslås berettigede patienter at deltage. Skriftligt samtykke underskrives efter fuldstændig mundtlig og skriftlig forklaring af protokollen er underskrevet.

Der føres ikke register over ikke-inkluderede patienter. Hos inkluderede patienter vil der parallelt med den rutinemæssige ultralydsundersøgelse, som patienten henvises til, blive udført mikrovaskulær undersøgelse som forklaret senere i armbeskrivelsen.

Sædvanlige igangværende behandlinger opnås ved historie og registreres. Afslutningen på besøget er afslutningen på forsøgspersonernes deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
        • UH Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner henvist til undersøgelse af perifer arteriel sygdom.
  • Tilknytning til det franske nationale sundhedssystem
  • Fransktalende patienter
  • Evne til at stå stille i et halvt minut.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • manglende evne til at forstå studiemålet
  • Patienter beskyttet af loven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PAD patienter

Patienter henvist til vaskulær ultralydsundersøgelse for mistanke om perifer arteriesygdom (PAD).

Intervention er måling af mikrovaskulær respons på aktuel påføring på huden ved hjælp af laserspekle flowmetri
Enhed: Laser speckle flowmetri

En galvanisk strøm (0,1 mA) vil blive påført mellem 2 plastre på patientens underarm, og protokollen blev gentaget efter 4 minutter.

Mikrovaskulær respons på aktuel applikation (CIV) vil blive registreret ved laser speckle flowmetri 10 minutter senere.

Måling af værdien af ​​hudens blodgennemstrømning (ved hjælp af laserspletter) ved det stimulerede område sammenlignet med en ikke-stimuleret tilstødende hudværdi taget som reference. Sædvanlig behandling vil blive registreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af behandlinger til CIV-respons.
Tidsramme: 10 minutter efter den anden periode af den aktuelle påføring
Klassificering af lægemidler i lægemiddeltypekategorier. kodning i 1 (tilstedeværelse) eller 0 ug (fravær) af lægemiddelkategorien i den sædvanlige behandling af patienten. Multipel regressionsanalyse af de forskellige lægemiddelkategorier som faktorer, der påvirker stigningen i hudens blodgennemstrømning efter CIV.
10 minutter efter den anden periode af den aktuelle påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
  • Ledende efterforsker: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
  • Ledende efterforsker: Philippe Bouye, MD, UH Angers
  • Ledende efterforsker: Valmont Richard, MD, UH Angers
  • Ledende efterforsker: Vincent Azzola, MD, UH Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01157-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Laser speckle flowmetri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner