Primer enfoque para la detección objetiva del uso indebido de aspirina (FirstAMOS)
Prueba Asa; un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine ? (Este título oficial está en francés y no contiene errores ortográficos. La traducción al inglés sería: "ASA-test. Una nueva herramienta para la detección del tratamiento con aspirina")
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el momento de la admisión, se propone la participación de los pacientes elegibles. El consentimiento por escrito se firma después de que se haya firmado una explicación oral y escrita completa del protocolo.
No se llevará registro de pacientes no incluidos. En los pacientes incluidos, en paralelo a la exploración ecográfica de rutina para la que se remite al paciente, se realizará una exploración microvascular como se explica más adelante en la descripción del brazo.
Los tratamientos habituales en curso se obtienen por historia y se registran. El final de la visita es el final de la participación de los sujetos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49100
- UH Angers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos referidos para investigación de enfermedad arterial periférica.
- Afiliación al sistema nacional de salud francés
- pacientes de habla francesa
- Capacidad para permanecer quieto durante medio minuto.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapacidad para comprender el objetivo del estudio
- Pacientes protegidos por decisión de ley
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con EAP
Pacientes remitidos para estudio ecográfico vascular por sospecha de enfermedad arterial periférica (EAP). La intervención es la medición de la respuesta microvascular a la aplicación actual en la piel mediante flujometría de motas láser |
Se aplicará una corriente galvánica (0,1 mA) entre 2 parches en el antebrazo del paciente y se repetirá el protocolo a los 4 minutos. La respuesta microvascular a la aplicación actual (CIV) se registrará mediante flujometría de motas láser 10 minutos más tarde. Medición del valor del flujo sanguíneo de la piel (mediante motas de láser) en el área estimulada en comparación con un valor de piel adyacente no estimulado tomado como referencia Se registrará el tratamiento habitual |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación de los tratamientos con la respuesta de CIV.
Periodo de tiempo: 10 minutos después del segundo período de la aplicación actual
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Clasificación de las drogas en categorías de tipo de droga.
codificación en 1 (presencia) o 0 ug (ausencia) de la categoría de fármaco en el tratamiento habitual del paciente.
Análisis de regresión múltiple de las diferentes categorías de fármacos como factores que influyen en el aumento del flujo sanguíneo cutáneo después de CIV.
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10 minutos después del segundo período de la aplicación actual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
- Investigador principal: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
- Investigador principal: Philippe Bouye, MD, UH Angers
- Investigador principal: Valmont Richard, MD, UH Angers
- Investigador principal: Vincent Azzola, MD, UH Angers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-A01157-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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