Eerste aanpak voor aspirinemisbruik Objectieve screening (FirstAMOS)
Asa-test; un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine ? (Deze officiële titel is in het Frans en bevat geen spelfouten. Engelse vertaling ervoor zou zijn: "ASA-test. Een nieuw hulpmiddel voor de screening van aspirinebehandeling")
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij toelating worden in aanmerking komende patiënten voorgesteld om deel te nemen. Schriftelijke toestemming wordt ondertekend nadat volledige mondelinge en schriftelijke uitleg van het protocol is ondertekend.
Er wordt geen register bijgehouden van niet-geïncludeerde patiënten. Bij geïncludeerde patiënten zal, parallel aan het routinematige echografie-onderzoek waarvoor de patiënt is verwezen, microvasculair onderzoek worden uitgevoerd, zoals verderop in de armbeschrijving wordt uitgelegd.
Gebruikelijke lopende behandelingen worden verkregen door de geschiedenis en geregistreerd. Het einde van het bezoek is het einde van de deelname van de proefpersonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49100
- UH Angers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten verwezen voor onderzoek naar perifere arteriële ziekte.
- Aangesloten bij het Franse nationale gezondheidszorgsysteem
- Franstalige patiënten
- Mogelijkheid om een halve minuut stil te staan.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- onvermogen om het studiedoel te begrijpen
- Patiënten beschermd door een wetsbesluit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PAD patiënten
Patiënten verwezen voor vasculair echografisch onderzoek wegens verdenking van perifere arterieziekte (PAD). Interventie is het meten van de microvasculaire respons op huidige toepassing op de huid door laserspikkelflowmetrie |
Er wordt een galvanische stroom (0,1 mA) aangelegd tussen 2 pleisters op de onderarm van de patiënt en het protocol wordt na 4 minuten herhaald. De microvasculaire respons op huidige toepassing (CIV) zal 10 minuten later worden geregistreerd door middel van laserspikkelflowmetrie. Meting van de waarde van de doorbloeding van de huid (door laserspikkel) op het gestimuleerde gebied in vergelijking met een niet-gestimuleerde aangrenzende huidwaarde die als referentie wordt genomen Gebruikelijke behandeling wordt geregistreerd |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie van behandelingen met CIV-respons.
Tijdsspanne: 10 minuten na de tweede periode van huidige toepassing
|
Classificatie van drugs in categorieën van drugstypes.
codering in 1 (aanwezigheid) of 0 ug (afwezigheid) van de geneesmiddelcategorie bij de gebruikelijke behandeling van de patiënt.
Meervoudige regressieanalyse van de verschillende geneesmiddelcategorieën als factoren die de toename van de doorbloeding van de huid na CIV beïnvloeden.
|
10 minuten na de tweede periode van huidige toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Bouye, MD, UH Angers
- Hoofdonderzoeker: Valmont Richard, MD, UH Angers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Azzola, MD, UH Angers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-A01157-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .