Pierwsze podejście do obiektywnego badania przesiewowego nadużywania aspiryny (FirstAMOS)
Asa Test ; un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine ? (To oficjalne miano jest w języku francuskim i nie zawiera błędów ortograficznych. Angielskie tłumaczenie brzmiałoby: „test ASA. Nowe narzędzie do badań przesiewowych leczenia aspiryną”)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przy przyjęciu proponuje się udział kwalifikującym się pacjentom. Pisemna zgoda zostaje podpisana po podpisaniu kompletnego ustnego i pisemnego wyjaśnienia protokołu.
Nie będzie prowadzony żaden rejestr pacjentów niewłączonych. U włączonych pacjentów, równolegle do rutynowego badania ultrasonograficznego, na które pacjent jest skierowany, zostanie przeprowadzone badanie mikronaczyniowe, jak wyjaśniono w dalszej części opisu ramienia.
Zwykłe trwające zabiegi są uzyskiwane na podstawie historii i rejestrowane. Koniec wizyty jest końcem udziału badanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49100
- UH Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów skierowanych na badania w kierunku choroby tętnic obwodowych.
- Przynależność do francuskiego krajowego systemu opieki zdrowotnej
- Pacjenci francuskojęzyczni
- Zdolność do stania w miejscu przez pół minuty.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- niemożność zrozumienia celu nauki
- Pacjenci chronieni decyzją prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z PAD
Pacjenci kierowani na USG naczyń z podejrzeniem choroby tętnic obwodowych (PAD). Interwencja polega na pomiarze odpowiedzi mikrokrążenia na bieżącą aplikację na skórę za pomocą przepływomierza plamkowego lasera |
Prąd galwaniczny (0,1 mA) zostanie zastosowany między 2 plastrami na przedramieniu pacjenta i protokół powtórzono po 4 minutach. Odpowiedź mikronaczyniowa na bieżącą aplikację (CIV) zostanie zarejestrowana za pomocą laserowego przepływomierza plamkowego 10 minut później. Pomiar wartości przepływu krwi w skórze (za pomocą plamki lasera) w stymulowanym obszarze w porównaniu z wartością w skórze niestymulowanej, przyjmowanej jako punkt odniesienia. Zwykłe leczenie zostanie zarejestrowane |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja leczenia z odpowiedzią CIV.
Ramy czasowe: 10 minut po drugim okresie bieżącej aplikacji
|
Klasyfikacja narkotyków w kategoriach rodzajów narkotyków.
kodowanie w 1 (obecność) lub 0 ug (nieobecność) kategorii leku w zwykłym leczeniu pacjenta.
Analiza regresji wielokrotnej różnych kategorii leków jako czynników wpływających na wzrost ukrwienia skóry po CIV.
|
10 minut po drugim okresie bieżącej aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
- Główny śledczy: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
- Główny śledczy: Philippe Bouye, MD, UH Angers
- Główny śledczy: Valmont Richard, MD, UH Angers
- Główny śledczy: Vincent Azzola, MD, UH Angers
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A01157-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .