Erster Ansatz für ein objektives Screening auf Aspirinmissbrauch (FirstAMOS)
Asa-Test; Ein neues Werkzeug in der Behandlung mit Aspirin? (Dieser offizielle Titel ist auf Französisch und enthält keinen Rechtschreibfehler. Die englische Übersetzung dafür wäre: „ASA-Test. Ein neues Tool für das Screening der Aspirin-Behandlung“)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Aufnahme werden berechtigte Patienten zur Teilnahme vorgeschlagen. Die schriftliche Einwilligung wird unterzeichnet, nachdem die vollständige mündliche und schriftliche Erläuterung des Protokolls unterzeichnet wurde.
Es wird kein Register über nicht eingeschlossene Patienten geführt. Bei eingeschlossenen Patienten wird parallel zur routinemäßigen Ultraschalluntersuchung, zu der der Patient überwiesen wird, eine mikrovaskuläre Untersuchung durchgeführt, wie später in der Armbeschreibung erläutert.
Übliche laufende Behandlungen werden anhand der Anamnese erhoben und protokolliert. Das Ende des Besuchs ist das Ende der Teilnahme der Probanden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49100
- UH Angers
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die zur Untersuchung einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit überwiesen werden.
- Zugehörigkeit zum französischen Gesundheitssystem
- Französischsprachige Patienten
- Fähigkeit, eine halbe Minute still zu stehen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Unfähigkeit, das Studienziel zu verstehen
- Patienten werden durch eine gesetzliche Entscheidung geschützt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PAD-Patienten
Patienten, die wegen Verdachts auf eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) zur Gefäßultraschalluntersuchung überwiesen werden. Bei der Intervention handelt es sich um die Messung der mikrovaskulären Reaktion auf die Stromanwendung auf der Haut mittels Laser-Speckle-Flowmetrie |
Zwischen zwei Pflastern am Unterarm des Patienten wird ein galvanischer Strom (0,1 mA) angelegt und das Protokoll nach 4 Minuten wiederholt. Die mikrovaskuläre Reaktion auf die aktuelle Anwendung (CIV) wird 10 Minuten später durch Laser-Speckle-Flowmetrie aufgezeichnet. Messung des Werts der Hautdurchblutung (mittels Laser-Speckle) im stimulierten Bereich im Vergleich zu einem nicht stimulierten angrenzenden Hautwert, der als Referenz dient. Die übliche Behandlung wird aufgezeichnet |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der Behandlungen mit der CIV-Reaktion.
Zeitfenster: 10 Minuten nach der zweiten Periode der aktuellen Anwendung
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Einteilung von Arzneimitteln in Arzneimitteltypkategorien.
Kodierung in 1 (Anwesenheit) oder 0 ug (Abwesenheit) der Arzneimittelkategorie bei der üblichen Behandlung des Patienten.
Multiple Regressionsanalyse der verschiedenen Medikamentenkategorien als Einflussfaktoren auf die Steigerung der Hautdurchblutung nach CIV.
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10 Minuten nach der zweiten Periode der aktuellen Anwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
- Hauptermittler: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
- Hauptermittler: Philippe Bouye, MD, UH Angers
- Hauptermittler: Valmont Richard, MD, UH Angers
- Hauptermittler: Vincent Azzola, MD, UH Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-A01157-44
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