阿司匹林滥用客观筛查的第一种方法 (FirstAMOS)
2017年10月30日 更新者：University Hospital, Angers
亚细亚测试； un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine ？ （此官方标题为法文且无拼写错误。英文翻译为：“ASA-test。一种用于筛选阿司匹林治疗的新工具”）
前瞻性干预研究。
目的是分析常规正在进行的治疗对因怀疑外周动脉疾病而转诊进行超声检查的受试者前臂对电流应用（电流诱导血管舒张；CIV）的微血管皮肤反应的影响。
假设是使用阿司匹林（即使是低剂量）会消除这种反应。
研究概览
详细说明
在入院时，符合条件的患者被提议参加。 在签署协议的完整口头和书面解释后，签署书面同意书。
不保留未纳入患者的登记册。 在纳入的患者中，与患者转诊的常规超声检查并行，将进行微血管检查，如稍后在手臂描述中所述。
通常正在进行的治疗是通过病史获得并记录下来的。 参观结束即为受试者参与的结束。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国、49100
- UH Angers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被转介进行外周动脉疾病调查的受试者。
- 隶属于法国国家医疗保健系统
- 说法语的病人
- 能够静止不动半分钟。
排除标准：
- 怀孕
- 无法理解学习目标
- 受法律决定保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：外周动脉疾病患者
因怀疑外周动脉疾病 (PAD) 而转诊进行血管超声检查的患者。 干预是通过激光散斑流量计测量微血管对皮肤电流应用的反应 |
将在患者前臂上的 2 个贴片之间施加电流 (0.1 mA)，并在 4 分钟时重复该方案。 10 分钟后，将通过激光散斑流量计记录微血管对电流应用 (CIV) 的反应。 测量受刺激区域的皮肤血流值（通过激光散斑），与作为参考的未受刺激的相邻皮肤值进行比较 将记录常规治疗 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗与 CIV 反应的相关性。
大体时间：当前应用程序的第二个时间段后 10 分钟
|
药物类别中的药物分类。
在患者的常规治疗中编码为 1（存在）或 0 ug（不存在）的药物类别。
不同药物类别作为影响 CIV 后皮肤血流量增加的因素的多元回归分析。
|
当前应用程序的第二个时间段后 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-Sophie Fernandez, MD、UH Angers
- 首席研究员：Pierre Abraham, MD, PhD、UH Angers
- 首席研究员：Philippe Bouye, MD、UH Angers
- 首席研究员：Valmont Richard, MD、UH Angers
- 首席研究员：Vincent Azzola, MD、UH Angers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月4日
初级完成 (实际的)
2017年4月10日
研究完成 (实际的)
2017年4月10日
研究注册日期
首次提交
2016年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月19日
首次发布 (估计)
2016年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月30日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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