Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Første tilnærming for objektiv screening for misbruk av aspirin (FirstAMOS)

30. oktober 2017 oppdatert av: University Hospital, Angers

Asa Test ; un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine ? (Denne offisielle tittelen er på fransk og inneholder ingen stavefeil. Engelsk oversettelse for den vil være: "ASA-test. Et nytt verktøy for screening av aspirinbehandling")

prospektiv intervensjonsstudie. Målet er å analysere effekten av vanlige pågående behandlinger over den mikrovaskulære kutane responsen på galvanisk strømpåføring (Current induced vasodilatation; CIV) på underarmen til forsøkspersoner som er henvist til ultralydundersøkelser på grunn av mistanke om perifer arteriesykdom. Hypotesen er at bruk av aspirin (selv ved lav dose) opphever responsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved innleggelse foreslås kvalifiserte pasienter å delta. Skriftlig samtykke undertegnes etter at fullstendig muntlig og skriftlig forklaring av protokollen er signert.

Det vil ikke føres register over ikke-inkluderte pasienter. Hos inkluderte pasienter vil det, parallelt med den rutinemessige ultralydundersøkelsen som pasienten henvises til, utføres mikrovaskulær utredning som forklart senere i armbeskrivelsen.

Vanlige pågående behandlinger innhentes etter historie og registreres. Slutten av besøket er slutten på deltakelsen til fagene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
        • UH Angers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner henvist til undersøkelse av perifer arteriell sykdom.
  • Tilknytning til det franske nasjonale helsevesenet
  • Fransktalende pasienter
  • Evne til å stå stille i et halvt minutt.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • manglende evne til å forstå studiemålet
  • Pasienter beskyttet av lovvedtak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PAD-pasienter

Pasienter henvist til vaskulær ultralydundersøkelse ved mistanke om perifer arteriesykdom (PAD).

Intervensjon er måling av mikrovaskulær respons på gjeldende påføring på huden ved hjelp av laserflekkflowmetri
Enhet: Laserflekk flowmetri

En galvanisk strøm (0,1 mA) vil påføres mellom 2 plaster på underarmen til pasienten og protokollen ble gjentatt etter 4 minutter.

Mikrovaskulær respons på gjeldende applikasjon (CIV) vil bli registrert med laserflekkstrømningsmåling 10 minutter senere.

Måling av verdien av hudens blodstrøm (ved laserflekker) ved det stimulerte området sammenlignet med en ikke-stimulert tilstøtende hudverdi tatt som referanse Vanlig behandling vil bli registrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av behandlinger til CIV-respons.
Tidsramme: 10 minutter etter den andre perioden med gjeldende påføring
Klassifisering av legemidler i legemiddeltypekategorier. koding i 1 (tilstedeværelse) eller 0 ug (fravær) av legemiddelkategorien i vanlig behandling av pasienten. Multippel regresjonsanalyse av de forskjellige medikamentkategoriene som faktorer som påvirker økningen i hudens blodstrøm etter CIV.
10 minutter etter den andre perioden med gjeldende påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
  • Hovedetterforsker: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
  • Hovedetterforsker: Philippe Bouye, MD, UH Angers
  • Hovedetterforsker: Valmont Richard, MD, UH Angers
  • Hovedetterforsker: Vincent Azzola, MD, UH Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A01157-44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom

Kliniske studier på Laserflekk flowmetri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere