Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen lähestymistapa aspiriinin väärinkäytön objektiiviseen seulomiseen (FirstAMOS)

maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Angers

Asa Test ; un Nouvel Outil Dans le dépistage du Traitement Par Aspirine ? (Tämä virallinen titteri on ranskaksi eikä sisällä oikeinkirjoitusvirheitä. Englanninkielinen käännös sille olisi: "ASA-testi. Uusi työkalu aspiriinihoidon seulomiseen")

prospektiivinen interventiotutkimus. Tavoitteena on analysoida tavanomaisten meneillään olevien hoitojen vaikutusta mikrovaskulaariseen ihovasteeseen galvaanisen virran sovelluksella (Current induced vasodilation; CIV) niiden koehenkilöiden kyynärvarressa, jotka on lähetetty ultraäänitutkimuksiin perifeerisen valtimotaudin epäilyn vuoksi. Hypoteesi on, että aspiriinin käyttö (jopa pieninä annoksina) poistaa vasteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hakemuksen yhteydessä ehdotetaan osallistumaan oikeutettuja potilaita. Kirjallinen suostumus allekirjoitetaan sen jälkeen, kun täydellinen suullinen ja kirjallinen selvitys pöytäkirjasta on allekirjoitettu.

Mukaan kuulumattomista potilaista ei pidetä rekisteriä. Mukana oleville potilaille suoritetaan rinnakkain rutiininomaisen ultraäänitutkimuksen kanssa, johon potilas lähetetään, mikrovaskulaarinen tutkimus, kuten jäljempänä käsivarren kuvauksessa selitetään.

Tavalliset jatkuvat hoidot hankitaan historian perusteella ja kirjataan. Vierailun lopetus päättyy aiheiden osallistumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49100
        • UH Angers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohteet, jotka lähetettiin perifeerisen valtimotaudin tutkimukseen.
  • Kuuluu Ranskan kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
  • Ranskankieliset potilaat
  • Kyky seisoa paikallaan puoli minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tavoitetta
  • Potilaat on suojattu lain päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PAD-potilaat

Verisuonten ultraäänitutkimukseen lähetetyt potilaat, joilla epäillään ääreisvaltimotautia (PAD).

Interventio on mikrovaskulaarisen vasteen mittaaminen nykyiseen iholle levitykseen laserpilkkuvirtausmetrialla
Laite: Laserpilkkuvirtausmittari

Galvaaninen virta (0,1 mA) asetetaan potilaan kyynärvarren 2 laastarin väliin ja protokolla toistettiin 4 minuutin kuluttua.

Mikrovaskulaarinen vaste nykyiseen sovellukseen (CIV) tallennetaan laserpilkkuvirtausmetrialla 10 minuuttia myöhemmin.

Ihon verenvirtauksen arvon mittaus (lasertäplillä) stimuloidulla alueella verrattuna stimuloimattoman viereisen ihon arvoon, joka otetaan vertailukohtana. Tavallinen hoito tallennetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoitojen korrelaatio CIV-vasteeseen.
Aikaikkuna: 10 minuuttia nykyisen sovelluksen toisen jakson jälkeen
Lääkkeiden luokitus lääketyyppiluokkiin. koodaus 1 (läsnäolo) tai 0 ug (poissaolo) lääkekategoriasta potilaan tavanomaisessa hoidossa. Eri lääkekategorioiden moninkertainen regressioanalyysi tekijöinä, jotka vaikuttavat ihon verenkierron lisääntymiseen CIV:n jälkeen.
10 minuuttia nykyisen sovelluksen toisen jakson jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Sophie Fernandez, MD, UH Angers
  • Päätutkija: Pierre Abraham, MD, PhD, UH Angers
  • Päätutkija: Philippe Bouye, MD, UH Angers
  • Päätutkija: Valmont Richard, MD, UH Angers
  • Päätutkija: Vincent Azzola, MD, UH Angers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-A01157-44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Laserpilkkuvirtausmittari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa