【非びらん性逆流症のインピーダンス測定】 (Impedance)
非びらん性逆流疾患および対照の患者における食道の遠位 5 cm の測定
調査の概要
詳細な説明
胃食道逆流症 (GERD) の患者で、食道損傷の肉眼的証拠がない場合、酸逆流の確認は通常、胃食道接合部の 5 cm またはその近位での逆流を測定するテストによって行われます。 pH/インピーダンス モニタリングや食道への Bravo プローブの配置などのこれらの検査は、胃食道逆流の程度を診断および定量化するためのゴールド スタンダードとなっています。 これは、5 cm より遠位の食道が最初に胃食道逆流にさらされ、びらん性食道炎の形でのほとんどの損傷は、この器具が逆流を測定する 4 cm セグメント下に見られるという概念とは対照的です。 結果として、このタイプの検査では、GERD の病態生理を完全に理解することはできません。 さらに、一部の患者では逆流した酸への暴露が遠位食道に限られているため、従来の pH 検査を使用すると、GERD の診断が不正確になる可能性があります。
食道インピーダンス検査では、電流を伝導する粘膜の能力に反映される上皮の完全性を測定します。 ＧＥＲＤ患者からの生検における細胞間スペースの拡張は、肉眼的内視鏡損傷がない場合の逆流に応答した食道損傷の最も初期の徴候であると考えられているので、これらの拡張されたスペースを通る電流伝導の増加の測定は、食道の正確な手段であることが示されている。非びらん性逆流症の患者の診断。 この時点まで、ほとんどの食道インピーダンスは、組み合わせた食道内歩行カテーテルの pH プローブと同様の場所に配置されたインピーダンス ポートを使用して測定されています。 その結果、インピーダンス測定の最も遠位のポイントも、胃食道接合部の 5 cm 上になります。 最近、食道の任意の点で食道粘膜インピーダンスを測定できる、部位特異的な内視鏡的に配置されたインピーダンスプローブが開発されました。
この研究では、主任研究者は、胃食道接合部の上の 6 時の位置で 1、2、3、4、および 5 cm のインピーダンスを測定する、逆流症状のある患者とない患者を調べたいと考えています。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～90歳の大人
- 胸焼けがあり、裂孔ヘルニアがなく、臨床的に必要な内視鏡検査を受けている患者
- -胸やけと裂孔ヘルニアの患者> 3cm 臨床的に必要な内視鏡検査を受けている
- -嚥下障害またはGERD以外の適応症のために臨床的に必要な上部内視鏡検査を受けている患者
- 逆流症状のある患者、臨床的に指示された内視鏡検査で正常に見える食道が、臨床的に指示された外来pH/インピーダンス検査を受けている。
除外基準:
- -以前の胃または食道手術。
- -研究の1か月前のプロトンポンプ阻害剤の使用
- -アスピリンまたはクロピドグレル以外の抗凝固療法を受けている患者
- びらん性食道炎またはバレット食道の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：管腔内インピーダンス試験
参加者の臨床内視鏡検査中、管腔内インピーダンスと呼ばれる 2.13 mm のカテーテル (小さなチューブ) が、標準的な内視鏡のチャネルを通過します。
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食道インピーダンス検査では、電流を伝導する粘膜の能力に反映される上皮の完全性を測定します。
最近、食道の任意の点で食道粘膜インピーダンスを測定できる、部位特異的な内視鏡的に配置されたインピーダンスプローブが開発されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GERDおよび非GERD被験者における上皮の完全性
時間枠：1年
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360_円周感知リングで構成された特別なセンサー アレイ (粘膜インピーダンス) が設計され、上部内視鏡のワーキング チャネルを簡単に通過できる直径 2 mm のソフト カテーテルに取り付けられました。
測定回路の周波数は 2 kHz に設定しました。
食道粘膜のインピーダンス測定値は、オームの法則 (電圧 = IR) に従って、電流に対する電圧の比としてオームで表されました。
データは固定インピーダンス データ取得システムで取得され、BioView Analysis ソフトウェアで表示および分析されます。
インピーダンス測定値は、胃食道接合部の上の 6 時の位置で 1、2、3、4、5 cm で得られます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粘膜インピーダンスとゴールド スタンダードによる上皮の完全性 携帯型 pH モニタリング
時間枠：1年
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食道インピーダンスプローブ測定の結果を、臨床的に示されたpH /インピーダンスモニタリングを受けているNERD患者の従来のpHモニタリングの結果と比較して、ゴールドスタンダードカテーテルベースの評価に対するインピーダンスプローブの精度を決定します。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David A Katzka、Mayo Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。