乳房腫瘤の局在化に対する身体の位置とプローブの位置の影響
2021年7月15日 更新者：MetriTrack, Inc.
フリーハンド乳房超音波検査における乳房腫瘤の局在化に対する身体位置とプローブ位置の影響の評価
この研究の目的は、BVN G-1000 が、超音波検査中の患者の回転やプローブの角度に関係なく、女性の乳房病変の位置を正確かつ一貫して測定できることを実証することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
提案された研究は、1回の研究訪問で、女性被験者の位置注釈に必要な、胸の乳首と身体の向きの平面に対する乳房病変の位置に対する、身体の回転と乳房の超音波プローブの位置の影響を定量的に検出して報告することで構成されています。
測定値は、各画像とともに 2 人の超音波オペレーターによって手動および自動で記録され、これらの条件間で比較され、プローブの位置とプローブの向き、および検査台に対する患者の体の位置の影響が検出されます。
手動測定と自動測定を比較して、2 つの異なる方法を使用して取得したデータの違いを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- Evanston Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての包含基準を満たし、除外基準のいずれも満たさない民族グループの女性は、登録の資格があります
説明
包含基準:
- 女性
- 21～70歳
- -以前の超音波検査から、最大直径が2cm未満で、乳首から少なくとも4cm離れた既知の触知可能または非触診の良性またはおそらく良性の乳房の塊または塊
除外基準:
- 心臓ペースメーカーまたは携帯型除細動器を使用している女性
- 既知の乳がんまたは疑わしい病変のある女性
- 妊娠中および授乳中の女性
- 豊胸手術を受けた女性
- -以前に乳房針生検を含まない乳房外科的介入を受けた女性で、適格な目標質量と同じ乳房で。
- 患者の乳首から 4 cm の距離内にマッピングされるターゲット所見を持つ女性。
- 複数の同様の適格なターゲットが近接している女性 (ターゲット間の距離が 4 cm 未満)。
- 医療グレードの粘着テープまたは超音波ジェルに対するアレルギー歴のある女性
- 体重が 250 ポンドを超える女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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女性の胸の超音波検査
標準治療の乳房超音波検査で検出された、サイズが 2 cm までの良性またはおそらく良性の腫瘤が 1 つの乳房に少なくとも 1 つある女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特定の超音波乳房病変の動き
時間枠：学習完了、平均1日
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異なるオペレーター間、および異なる体の回転位置とプローブの位置と向きの間の特定の超音波乳房病変の動き
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学習完了、平均1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月15日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。