Влияние положения тела и положения датчика на локализацию массы молочной железы
15 июля 2021 г. обновлено: MetriTrack, Inc.
Оценка влияния положения тела и положения датчика на локализацию массы молочной железы при ультразвуковом исследовании молочной железы от руки
Целью данного исследования является демонстрация того, что BVN G-1000 может точно и последовательно измерять положение поражений молочной железы у женщин независимо от поворота пациента и угла наклона датчика во время ультразвукового исследования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование состоит в количественном выявлении и отчете о влиянии вращения тела и положения ультразвукового датчика на груди на положение поражений молочной железы относительно плоскостей грудного соска и ориентации тела, необходимых для позиционных аннотаций, у женщин во время одного исследовательского визита.
Измерения будут записываться вручную и автоматически двумя операторами ультразвуковой диагностики с каждым изображением и будут сравниваться между этими условиями для выявления влияния положения и ориентации датчика, а также положения тела пациента относительно стола для обследования.
Ручные и автоматические измерения будут сравниваться, чтобы определить различия между данными, полученными с использованием двух разных методов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины любой этнической группы, соответствующие всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, не будут иметь права на зачисление.
Описание
Критерии включения:
- Женский
- 21-70 лет
- Известные пальпируемые или непальпируемые доброкачественные или, вероятно, доброкачественные образования или образования молочной железы, менее 2 см в максимальном диаметре и на расстоянии не менее 4 см от соска, полученные при предыдущем ультразвуковом исследовании.
Критерий исключения:
- Женщины с кардиостимулятором или портативным дефибриллятором
- Женщины с известным раком молочной железы или подозрительными поражениями
- Беременные и кормящие женщины
- Женщины, у которых есть грудные имплантаты
- Женщины, перенесшие ранее хирургическое вмешательство на молочной железе, не включая биопсию молочной железы, в той же молочной железе с подходящей целевой массой.
- Женщины с целевым нахождением на карте на расстоянии 4 см от соска пациента.
- Женщины с несколькими похожими квалификационными мишенями в непосредственной близости (менее 4 см между мишенями).
- Женщины с аллергией на медицинскую клейкую ленту или гель для УЗИ в анамнезе
- Женщины, чей вес превышает 250 фунтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
УЗИ молочных желез у женщин
женщины с по крайней мере одним доброкачественным или вероятно доброкачественным образованием размером до 2 см в одной груди, обнаруженным во время стандартного ультразвукового исследования молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
движение данного ультразвукового поражения молочной железы
Временное ограничение: окончание обучения, в среднем 1 день
|
перемещение данного ультразвукового поражения молочной железы между разными операторами и между различными положениями вращения тела и положениями и ориентациями датчика
|
окончание обучения, в среднем 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BVN G-1000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .