Auswirkung der Körperposition und Sondenposition auf die Lokalisierung der Brustmasse
15. Juli 2021 aktualisiert von: MetriTrack, Inc.
Bewertung der Auswirkung von Körperposition und Sondenposition auf die Lokalisierung der Brustmasse bei der Freihand-Ultraschalluntersuchung der Brust
Der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass BVN G-1000 die Position weiblicher Brustläsionen unabhängig von der Drehung der Patientin und dem Sondenwinkel während der Ultraschalluntersuchung präzise und konsistent messen kann.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Forschung besteht aus der quantitativen Erfassung und Berichterstattung der Auswirkung der Körperdrehung und der Ultraschallsondenposition auf der Brust auf die Position von Brustläsionen relativ zur Brustwarze und zur Körperorientierungsebene, die für Positionsanmerkungen erforderlich sind, bei weiblichen Probanden bei einem Studienbesuch.
Die Messungen werden manuell und automatisch von zwei Ultraschalloperatoren mit jedem Bild aufgezeichnet und zwischen diesen Bedingungen verglichen, um Auswirkungen der Sondenposition und Sondenausrichtung und der Körperposition des Patienten relativ zum Untersuchungstisch zu erkennen.
Die manuellen und automatisierten Messungen werden verglichen, um die Unterschiede zwischen den mit den beiden unterschiedlichen Methoden erhaltenen Daten zu ermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- Evanston Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen jeder ethnischen Gruppe, die alle Einschluss- und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, können sich anmelden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- 21-70 Jahre alt
- Bekannte tastbare oder nicht tastbare gutartige oder wahrscheinlich gutartige Brustmasse oder -massen, weniger als 2 cm im maximalen Durchmesser und mindestens 4 cm von der Brustwarze entfernt, aus einer früheren Ultraschalluntersuchung
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Herzschrittmacher oder tragbarem Defibrillator
- Frauen mit bekanntem Brustkrebs oder verdächtigen Läsionen
- Schwangere und stillende Frauen
- Frauen mit Brustimplantat(en)
- Frauen, die sich einem früheren chirurgischen Brusteingriff ohne Brustnadelbiopsie in derselben Brust mit der qualifizierenden Zielmasse unterzogen haben.
- Frauen mit dem zu kartierenden Zielbefund in einem Abstand von 4 cm von der Brustwarze der Patientin.
- Frauen mit mehreren ähnlichen qualifizierenden Zielen in unmittelbarer Nähe (weniger als 4 cm zwischen den Zielen).
- Frauen mit bekannter Allergie gegen medizinisches Klebeband oder Ultraschallgel
- Frauen, deren Gewicht über 250 Pfund beträgt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Ultraschalluntersuchung der weiblichen Brust
Frauen mit mindestens einer gutartigen oder wahrscheinlich gutartigen Raumforderung von bis zu 2 cm Größe in einer Brust, die bei einer Standard-Ultraschalluntersuchung der Brust entdeckt wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewegung einer gegebenen Ultraschall-Brustläsion
Zeitfenster: Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
|
Bewegung einer gegebenen Ultraschall-Brustläsion zwischen verschiedenen Bedienern und zwischen verschiedenen Körperrotationspositionen und Sondenpositionen und -ausrichtungen
|
Studienabschluss, durchschnittlich 1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BVN G-1000
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UNENTSCHIEDEN
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