Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kropsposition og sondeposition på lokalisering af brystmasse

15. juli 2021 opdateret af: MetriTrack, Inc.

Evaluering af effekten af ​​kropsposition og sondeposition på lokalisering af brystmasse ved frihånds-bryst-ultralydsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at BVN G-1000 præcist og konsekvent kan måle positionen af ​​kvindelige brystlæsioner uanset patientrotation og sondevinkel under ultralydsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede forskning består i at kvantitativt detektere og rapportere effekten af ​​kropsrotation og ultralydssondeposition på brystet på brystlæsioners position i forhold til brystvorten og kropsorienteringsplanerne, der kræves til positionsannoteringer, hos kvindelige forsøgspersoner ved ét studiebesøg. Målinger vil blive registreret manuelt og automatisk af to ultralydsoperatører med hvert billede og vil blive sammenlignet blandt disse forhold for at detektere virkninger af sondeposition og sondeorientering og patientens kropsposition i forhold til undersøgelsestabellen. De manuelle og automatiserede målinger vil blive sammenlignet for at bestemme forskellene mellem de opnåede data ved hjælp af de to forskellige metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Evanston Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder af enhver etnisk gruppe, der opfylder al inklusion og ingen af ​​eksklusionskriterierne, vil være berettiget til tilmelding

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde
  2. 21-70 år
  3. Kendt palpabel eller ikke-palpabel benign eller sandsynligvis godartet brystmasse eller masse, mindre end 2 cm i maksimal diameter og mindst 4 cm væk fra brystvorten, fra en tidligere ultralydsundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder med pacemaker eller bærbar defibrillator
  2. Kvinder med kendt brystkræft eller mistænkelige læsioner
  3. Gravide og ammende kvinder
  4. Kvinder, der har brystimplantat(er)
  5. Kvinder, der tidligere har fået foretaget brystkirurgisk indgreb, ikke inklusive brystnålebiopsi, i det samme bryst med den kvalificerende målmasse.
  6. Kvinder med målfundet, der skal kortlægges inden for en afstand af 4 cm fra patientens brystvorte.
  7. Kvinder med flere lignende kvalificerende mål i umiddelbar nærhed (mindre end 4 cm mellem målene).
  8. Kvinder med tidligere allergi over for medicinsk klæbende tape eller ultralydsgel
  9. Kvinder hvis vægt er over 250 pund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kvindelig bryst ultralydsundersøgelse
hunner med mindst en godartet eller sandsynligvis godartet masse, op til 2 cm i størrelse, i det ene bryst, opdaget under en standard-of-care bryst-ultralydsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelse af en given ultralydsbrystlæsion
Tidsramme: studieafslutning, i gennemsnit 1 dag
bevægelse af en given ultralydsbrystlæsion mellem forskellige operatører og mellem forskellige kropsrotationspositioner og sondepositioner og orienteringer
studieafslutning, i gennemsnit 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MetriTrack, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2016

Først opslået (SKØN)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BVN G-1000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner