Wpływ pozycji ciała i pozycji sondy na lokalizację guza piersi
15 lipca 2021 zaktualizowane przez: MetriTrack, Inc.
Ocena wpływu pozycji ciała i pozycji sondy na lokalizację guza piersi w badaniu USG piersi z wolnej ręki
Celem tego badania jest wykazanie, że BVN G-1000 może precyzyjnie i konsekwentnie mierzyć położenie zmian w kobiecych piersiach niezależnie od rotacji pacjentki i kąta głowicy podczas badania ultrasonograficznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badania polegają na ilościowym wykrywaniu i raportowaniu wpływu rotacji ciała i położenia sondy ultrasonograficznej na piersi na położenie zmian piersiowych względem brodawki sutkowej i płaszczyzn orientacji ciała, wymaganych do adnotacji pozycyjnych, u kobiet podczas jednej wizyty studyjnej.
Pomiary będą ręcznie i automatycznie rejestrowane przez dwóch operatorów ultradźwięków z każdym obrazem i będą porównywane między tymi warunkami w celu wykrycia wpływu położenia i orientacji sondy oraz pozycji ciała pacjenta względem stołu do badań.
Pomiary ręczne i automatyczne zostaną porównane w celu określenia różnic między danymi uzyskanymi przy użyciu dwóch różnych metod.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z dowolnej grupy etnicznej, które spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, będą kwalifikować się do rejestracji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- 21-70 lat
- Stwierdzona wyczuwalna lub niewyczuwalna łagodna lub prawdopodobnie łagodna masa piersi o maksymalnej średnicy mniejszej niż 2 cm i co najmniej 4 cm od brodawki sutkowej, z poprzedniego badania ultrasonograficznego
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z rozrusznikiem serca lub przenośnym defibrylatorem
- Kobiety z rozpoznanym rakiem piersi lub podejrzanymi zmianami
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Kobiety, które mają implant(y) piersi
- Kobiety, które przeszły wcześniej interwencję chirurgiczną piersi, nieobejmującą biopsji igłowej piersi, w tej samej piersi z kwalifikującą się masą docelową.
- Kobiety z docelowym znaleziskiem do mapowania w odległości 4 cm od brodawki sutkowej pacjentki.
- Kobiety z wieloma podobnymi kwalifikującymi się celami w bliskiej odległości (mniej niż 4 cm między celami).
- Kobiety z alergią na medyczną taśmę samoprzylepną lub żel ultrasonograficzny w wywiadzie
- Kobiety, których waga przekracza 250 funtów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
badanie USG piersi u kobiet
kobiety z co najmniej jedną łagodną lub prawdopodobnie łagodną zmianą o wielkości do 2 cm w jednej piersi, wykrytą podczas standardowego badania USG piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ruch danej zmiany ultrasonograficznej piersi
Ramy czasowe: ukończenia studiów, średnio 1 dzień
|
ruch danej zmiany ultrasonograficznej piersi między różnymi operatorami oraz między różnymi pozycjami rotacji ciała oraz pozycjami i orientacjami sondy
|
ukończenia studiów, średnio 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVN G-1000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone