- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02997540
Kehon asennon ja anturin asennon vaikutus rintamassan lokalisointiin
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: MetriTrack, Inc.
Kehon asennon ja anturin asennon vaikutuksen arviointi rintamassan paikallistamiseen vapaan käden rintojen ultraäänitutkimuksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että BVN G-1000 voi mitata tarkasti ja johdonmukaisesti naisen rintaleesioiden sijainnin riippumatta potilaan kiertoliikkeestä ja anturin kulmasta ultraäänitutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus koostuu naishenkilöiden vartalon kiertoliikkeen ja rintaan kohdistuvan ultraääni-anturin asennon vaikutuksen kvantitatiivisesta havaitsemisesta ja raportoinnista rintojen nännien ja kehon orientaatiotasojen asentoon suhteessa rintanänniin ja kehon suuntaustasoihin yhdellä tutkimuskäynnillä.
Kaksi ultraäänikäyttäjää tallentaa mittaukset manuaalisesti ja automaattisesti jokaisen kuvan yhteydessä, ja niitä verrataan näiden olosuhteiden välillä mittauspään sijainnin ja anturin suunnan sekä potilaan kehon asennon vaikutusten havaitsemiseksi suhteessa tutkimustaulukkoon.
Manuaalista ja automaattista mittausta verrataan kahdella eri menetelmällä saatujen tietojen erojen selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Minkä tahansa etnisen ryhmän naiset, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit, ovat oikeutettuja ilmoittautumaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 21-70 vuoden iässä
- Aiemman ultraäänitutkimuksen perusteella tunnetut hyvänlaatuiset tai luultavasti hyvänlaatuiset rintojen massat, joiden enimmäishalkaisija on alle 2 cm ja etäisyydellä nännistä vähintään 4 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on sydämentahdistin tai kannettava defibrillaattori
- Naiset, joilla on tunnettu rintasyöpä tai epäilyttäviä vaurioita
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Naiset, joilla on rintaimplantteja
- Naiset, joille on tehty aiempi rintakirurginen toimenpide ilman rintojen neulabiopsiaa samassa rinnassa, jossa on kelvollinen tavoitemassa.
- Naiset, joiden kohdelöydös kartoitetaan 4 cm:n etäisyydellä potilaan nännistä.
- Naiset, joilla on useita samanlaisia kelvollisia kohteita lähellä (alle 4 cm maalien välillä).
- Naiset, jotka ovat olleet allergisia lääketieteelliselle teipille tai ultraäänigeelille
- Naiset, joiden paino on yli 250 kiloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
naisen rintojen ultraäänitutkimus
naaraat, joilla on vähintään yksi hyvänlaatuinen tai todennäköisesti hyvänlaatuinen massa, kooltaan enintään 2 cm, yhdessä rinnassa, joka on havaittu normaalihoidon rintojen ultraäänitutkimuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietyn ultraäänirintaleesion liike
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 päivä
|
tietyn ultraäänirintaleesion liike eri toimijoiden välillä sekä kehon eri kiertoasentojen ja anturin asentojen ja suuntausten välillä
|
opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVN G-1000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .