Effect van lichaamspositie en sondepositie op de lokalisatie van borstmassa
15 juli 2021 bijgewerkt door: MetriTrack, Inc.
Evaluatie van het effect van lichaamspositie en sondepositie op de lokalisatie van borstmassa bij echografisch onderzoek van de borst uit de vrije hand
Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat de BVN G-1000 nauwkeurig en consistent de positie van vrouwelijke borstlaesies kan meten, ongeacht de rotatie van de patiënt en de sondehoek tijdens echografisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek bestaat uit het kwantitatief detecteren en rapporteren van het effect van lichaamsrotatie en de positie van de ultrasone sonde op de borst op de positie van borstlaesies ten opzichte van de borsttepel en lichaamsoriëntatievlakken, vereist voor positionele annotaties, bij vrouwelijke proefpersonen tijdens één studiebezoek.
Metingen worden handmatig en automatisch geregistreerd door twee ultrasone operators bij elk beeld en worden vergeleken tussen deze omstandigheden om effecten van sondepositie en sondeoriëntatie en de lichaamspositie van de patiënt ten opzichte van de onderzoekstafel te detecteren.
De handmatige en geautomatiseerde metingen worden vergeleken om de verschillen te bepalen tussen de gegevens die met de twee verschillende methoden zijn verkregen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Evanston Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen van elke etnische groep die voldoen aan alle inclusie- en geen van de uitsluitingscriteria komen in aanmerking voor inschrijving
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- 21-70 jaar
- Bekende voelbare of niet-voelbare goedaardige of waarschijnlijk goedaardige borstmassa's, met een maximale diameter van minder dan 2 cm en minstens 4 cm verwijderd van de tepel, van een eerder echografisch onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een pacemaker of draagbare defibrillator
- Vrouwen met bekende borstkanker of verdachte laesies
- Zwangere en zogende vrouwen
- Vrouwen met borstimplantaat(en)
- Vrouwen die eerder een borstchirurgische ingreep hebben ondergaan, exclusief borstnaaldbiopsie, in dezelfde borst met de kwalificerende doelmassa.
- Vrouwen met de doelbevinding in kaart te brengen binnen een afstand van 4 cm van de tepel van de patiënt.
- Vrouwen met meerdere vergelijkbare kwalificerende doelen dicht bij elkaar (minder dan 4 cm tussen doelen).
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van allergie voor plakband van medische kwaliteit of ultrasone gel
- Vrouwen met een gewicht van meer dan 250 pond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
echografisch onderzoek van de vrouwelijke borst
vrouwtjes met ten minste één goedaardige of waarschijnlijk goedaardige massa, tot 2 cm groot, in één borst, gedetecteerd tijdens een standaard echografisch onderzoek van de borst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beweging van een bepaalde ultrasone borstlaesie
Tijdsspanne: afronding van de studie, gemiddeld 1 dag
|
beweging van een bepaalde ultrasone borstlaesie tussen verschillende operators en tussen verschillende lichaamsrotatieposities en sondeposities en -oriëntaties
|
afronding van de studie, gemiddeld 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BVN G-1000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .