Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy těla a polohy sondy na lokalizaci hmoty prsu

15. července 2021 aktualizováno: MetriTrack, Inc.

Hodnocení vlivu polohy těla a polohy sondy na lokalizaci hmoty prsu při ultrazvukovém vyšetření prsu z volné ruky

Účelem této studie je prokázat, že BVN G-1000 dokáže přesně a konzistentně měřit polohu ženských lézí prsu bez ohledu na rotaci pacientky a úhel sondy během ultrazvukového vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Navrhovaný výzkum spočívá v kvantitativním zjišťování a vykazování vlivu rotace těla a polohy ultrazvukové sondy na prsu na polohu lézí prsu vzhledem k prsní bradavce a rovinám orientace těla, které jsou nutné pro poziční anotace, u žen během jedné studijní návštěvy. Měření budou manuálně a automaticky zaznamenávána dvěma ultrazvukovými operátory s každým snímkem a budou porovnána mezi těmito podmínkami, aby se detekovaly vlivy polohy a orientace sondy a polohy těla pacienta vzhledem k vyšetřovacímu stolu. Manuální a automatizovaná měření budou porovnána, aby se určily rozdíly mezi daty získanými pomocí dvou různých metod.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Evanston Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy z jakékoli etnické skupiny, které splňují všechna kritéria pro zařazení a žádné z kritérií vyloučení, budou způsobilé k zápisu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ženský
  2. 21-70 let věku
  3. Známé hmatné nebo nehmatné benigní nebo pravděpodobně nezhoubné útvary nebo útvary prsu o maximálním průměru menším než 2 cm a vzdálené alespoň 4 cm od bradavky z předchozího ultrazvukového vyšetření

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy s kardiostimulátorem nebo přenosným defibrilátorem
  2. Ženy se známou rakovinou prsu nebo podezřelými lézemi
  3. Těhotné a kojící ženy
  4. Ženy, které mají prsní implantát(y)
  5. Ženy, které podstoupily předchozí chirurgický zákrok na prsu, který nezahrnuje biopsii prsní jehly, ve stejném prsu s kvalifikovanou cílovou hmotností.
  6. Ženy s cílovým nálezem zmapovat do vzdálenosti 4 cm od bradavky pacientky.
  7. Ženy s více podobnými kvalifikačními terči v těsné blízkosti (méně než 4 cm mezi terči).
  8. Ženy s alergií na lékařskou lepicí pásku nebo ultrazvukový gel
  9. Ženy s hmotností nad 250 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ultrazvukové vyšetření ženských prsou
ženy s alespoň jedním nezhoubným nebo pravděpodobně nezhoubným útvarem o velikosti do 2 cm v jednom prsu, zjištěným při standardním ultrazvukovém vyšetření prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pohyb dané ultrazvukové léze prsu
Časové okno: dokončení studia, v průměru 1 den
pohyb dané ultrazvukové léze prsu mezi různými operátory a mezi různými polohami rotace těla a polohami a orientacemi sondy
dokončení studia, v průměru 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MetriTrack, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BVN G-1000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit